RinoFluimucil 1% + 0.5% N-Acetilcisteína Rinitis Nasal Spray 10 ml

ADVERTENCIAS
En pacientes con enfermedades cardiovasculares, y especialmente en pacientes hipertensos, el uso de descongestionantes nasales debe someterse al juicio del médico de vez en cuando. Administrar con precaución en sujetos que padecen enfermedad vascular oclusiva, asma, diabetes y en terapia con fármacos betabloqueantes. El medicamento debe administrarse con precaución en la edad pediátrica y, en cualquier caso, está contraindicado en niños menores de 12 años. El uso prolongado de preparados que contienen vasoconstrictores puede alterar el funcionamiento normal de la mucosa de la nariz y los senos paranasales, induciendo también la adicción al fármaco. Por tanto, la repetición de aplicaciones durante períodos prolongados puede resultar perjudicial. Utilizar el producto con precaución, debido al riesgo de retención urinaria, en ancianos y en pacientes con hipertrofia prostática. El uso, especialmente si es prolongado, de productos tópicos puede dar lugar a fenómenos de sensibilización: en este caso es necesario interrumpir el tratamiento y, si es necesario, instituir una terapia adecuada. Sin embargo, en ausencia de una respuesta terapéutica completa en unos pocos días, consulte a su médico; en cualquier caso, el tratamiento no debe continuarse durante más de una semana. La acción del preparado puede integrarse, a juicio del médico, con una funda antibacteriana adecuada. El sulfato de tuaminoheptano puede determinar una prueba de dopaje positiva. La preparación no es para uso oftálmico. Información importante sobre algunos de los excipientes El conservante cloruro de benzalconio puede provocar reacciones cutáneas o broncoespasmo.
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Preparaciones rinológicas - descongestionantes-simpaticomiméticos.
ALMACENAMIENTO
Sin precauciones particulares de almacenamiento.
CONTRAINDICACIONES / EFECTO SECUNDARIO
Hipersensibilidad 'al principio activo oa alguno de los excipientes. Glaucoma de ángulo estrecho. Hipertiroidismo Durante y en las dos semanas posteriores al tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). Niños menores de 12 años. Feocromocitoma. Durante el uso de otros agentes simpaticomiméticos, incluidos otros descongestionantes nasales. Hipofisectomía o cirugía con exposición de la duramadre.
NOMBRE
RINOFLUIMUCIL 1% + 0.5% SOLUCIÓN EN SPRAY NASAL
EXCIPIENTES
Cloruro de benzalconio, ditiotreitol, edetato de sodio, fosfato de sodio dibásico, fosfato de sodio monobásico, hidróxido de sodio, alcohol, hipromelosa, sorbitol al 70%, aroma de menta natural, agua purificada.
EFECTOS SECUNDARIOS
La administración frecuente de la preparación en dosis más altas puede causar efectos secundarios simpaticomiméticos (como aumento de la excitabilidad, latidos del corazón, temblores, etc.). Sequedad de nariz y garganta, a veces pueden ocurrir erupciones de acné. Estos efectos desaparecen por completo cuando se suspende el tratamiento. Trastornos del sistema inmunológico: hipersensibilidad ». Trastornos psiquiátricos: ansiedad, alucinaciones, delirio. Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza, inquietud, agitación, insomnio, temblor. Trastornos cardíacos: palpitaciones, taquicardia, arritmia. Trastornos vasculares: hipertensión. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: sequedad nasal y de garganta, malestar nasal, congestión nasal. Trastornos gastrointestinales: náuseas, trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: urticaria, erupción. Trastornos renales y urinarios: retención urinaria. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: irritabilidad, drogadicción.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Los datos de un número limitado de mujeres embarazadas expuestas a N-acetilcisteína no indicaron ningún efecto adverso sobre el embarazo en sí ni sobre la salud del feto / recién nacido. En la actualidad, no se dispone de más datos epidemiológicos relevantes. Los estudios en animales no han mostrado efectos dañinos directos o indirectos con respecto a la toxicidad reproductiva. No hay datos sobre mujeres embarazadas expuestas a su aminoheptano o estudios en animales con su monoheptano. El medicamento no se recomienda durante el embarazo. No hay información disponible sobre la excreción de N-acetilcisteína y tuaminoheptano en la leche materna, por lo que el producto no debe ser utilizado por madres lactantes.
INDICACIONES
Rinitis aguda y subaguda, especialmente con exudados mucopurulentos de resolución lenta. Rinitis crónica y con costras mucosas. Rinitis vasomotora. Sinusitis.
INTERACCIONES
A pesar de la mala absorción sistémica del tuaminoheptano administrado por vía intranasal, se deben considerar las siguientes interacciones potenciales. Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), incluidos los inhibidores reversibles de la monoaminooxidasa (RIMA): mayor riesgo de crisis hipertensiva; antihipertensivos (incluidos los bloqueadores de neuronas adrenérgicas y los bloqueadores beta): pueden bloquear los efectos hipotensores; glucósidos cardíacos: pueden aumentar el riesgo de arritmia; alcaloides del cornezuelo del centeno: pueden aumentar el riesgo de ergotismo; fármacos antiparkinsonianos: pueden aumentar el riesgo de toxicidad cardiovascular; oxitocina: puede 'aumentar el riesgo de hipertensión.
DOSIS
El medicamento se utiliza para aplicaciones en las fosas nasales, utilizando el dosificador adecuado. Adultos: 2 pulverizaciones en cada fosa nasal 3-4 veces al día. Niños mayores de 12 años: 1 bomba en cada fosa nasal 3-4 veces al día. No exceda las dosis indicadas. La botella, una vez abierta, se puede utilizar durante un período no superior a 20 días.
PRINCIPIOS ACTIVOS
100 ml de solución contienen: N-acetilcisteína 1000 g, sulfato de tuaminoheptano 0,500 g.