Tachipirina Flashtab 12 Comprimés 250 mg

AVERTISSEMENTS
Ne pas dépasser la dose recommandée. L'utilisation prolongée du produit, autre que la surveillance médicale, peut être nocive. Ce produit ne doit être utilisé qu'en cas de stricte nécessité. Des doses supérieures à celles recommandées comportent un risque de lésions hépatiques très graves. Le traitement avec un antidote doit être effectué dès que possible. Pour éviter le risque de surdosage, il faut conseiller aux patients d'éviter l'utilisation concomitante d'autres médicaments contenant du paracétamol. La dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 80 mg/kg/jour chez l'enfant pesant moins de 37 kg et 3 g par jour chez l'adulte et l'enfant pesant 38 kg ou plus. La prise de comprimés non dissous est à éviter chez les enfants de moins de 6 ans car cela pourrait entraîner leur inhalation. Ce médicament contient de l'aspartame, une source de phénylalanine, équivalent à 0,15 mg par comprimé et, par conséquent, est contre-indiqué chez les sujets atteints de phénylcétonurie. Le paracétamol doit être utilisé avec prudence en cas : d'adultes pesant moins de 50 kg ; insuffisance hépatocellulaire légère à modérée (attention : le paracétamol est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatocellulaire sévère) ; alcoolisme chronique; malnutrition chronique (faibles réserves de glutathion hépatique) ; déshydratation; insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <= 10 ml/min). Chez les enfants traités par 60 mg/kg/jour de paracétamol, l'association avec un autre antipyrétique n'est justifiée que si le traitement est inefficace. En cas de fièvre élevée, de signes de surinfection ou de persistance des symptômes au-delà de 3 jours, une réévaluation du traitement doit être effectuée.
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Analgésiques et antipyrétiques, anilides.
STOCKAGE
Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.
CONTRE-INDICATIONS / EFFET SECONDAIRE
Hypersensibilité « au paracétamol ou à l'un des excipients mentionnés. Phénylcétonurie (due à la présence d'aspartame). Insuffisance hépatocellulaire sévère.
NOM
TACHIPIRINA FLASHTAB 250 MG COMPRIMÉS DISPERSIBLES
EXCIPIENTS
Cristaux de paracétamol enrobés : copolymère basique de méthacrylate de butyle ; 30% dispersion de polyacrylate; silice colloïdale hydrophobe. Comprimé : mannitol (granulés, poudre) ; crospovidone; aspartame (E951) ; saveur de banane; stéarate de magnésium.
EFFETS SECONDAIRES
Troubles hépatobiliaires. Rare (> = 1/10000 à <1/1000) : augmentation des taux de transaminases hépatiques. Troubles du système immunitaire. Très rare (<1/10000), fréquence indéterminée : réaction d'hypersensibilité' (de la simple éruption cutanée ou urticaire, jusqu'au choc anaphylactique nécessitant l'interruption du traitement). Troubles du système sanguin et lymphatique. Très rare, fréquence indéterminée : thrombocytopénie, leucopénie, neutropénie (rapports sporadiques).
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Les données épidémiologiques sur l'utilisation de doses thérapeutiques orales de paracétamol ne montrent aucun effet indésirable sur la grossesse ou sur la santé du fœtus/nouveau-né. Les données prospectives sur les grossesses exposées à des surdosages n'ont pas montré d'augmentation du risque de malformations. Les études de reproduction réalisées avec l'administration orale n'ont montré aucune malformation ou effet fœtotoxique. Par conséquent, dans des conditions normales d'utilisation, le paracétamol peut « être utilisé pendant la grossesse après une évaluation du rapport bénéfice/risque. Pendant la grossesse, le paracétamol ne doit pas être pris pendant de longues périodes, à fortes doses ou en association avec d'autres médicaments, car la sécurité d'utilisation dans ces cas n'a pas été établie. Après administration orale, le paracétamol est excrété dans le lait maternel en petites quantités. Aucun effet indésirable n'a été rapporté chez les nourrissons allaités. Des doses thérapeutiques de ce médicament peuvent être prises pendant l'allaitement.
LES INDICATIONS
Traitement symptomatique des douleurs légères à modérées et/ou de la fièvre.
INTERACTIONS
Le probénécide provoque une réduction d'au moins 2 fois de la clairance du paracétamol par inhibition de sa conjugaison avec l'acide glucuronique. En cas de traitement concomitant par le probénécide, une réduction de la dose de paracétamol doit être envisagée. Le salicylamide peut « prolonger la demi-vie d'élimination du paracétamol ». Le paracétamol doit être utilisé avec prudence en cas de prise concomitante d'inducteurs enzymatiques (tels que carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, rifampicine, millepertuis ou millepertuis) ou de substances potentiellement hépatotoxiques. Métoclopramide et dompéridone : accélèrent l'absorption du paracétamol. Cholestyramine : réduit l'absorption du paracétamol. L'utilisation concomitante de paracétamol (4 g par jour pendant au moins 4 jours) avec des anticoagulants oraux peut induire de légères variations des valeurs de l'INR avec une augmentation conséquente du risque hémorragique. Dans ces cas, une surveillance plus fréquente des valeurs de l'INR doit être réalisée lors d'une utilisation concomitante et après son arrêt. Interactions avec les tests cliniques : l'administration de paracétamol peut modifier le dosage d'acide urique dans le sang, obtenu avec la méthode à l'acide phosphotungstique, et le dosage de la glycémie obtenu avec la méthode glucose oxydase-peroxydase.
DOSAGE
Cette formulation est réservée aux enfants pesant entre 13 et 50 kg (environ de 2 à 15 ans). Pour les enfants il est primordial de respecter la posologie définie en fonction de leur poids corporel et donc de choisir la formulation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids corporel sont donnés à titre indicatif. La dose quotidienne recommandée de paracétamol est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises quotidiennes, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg à 4 heures d'intervalle. Pour les enfants pesant entre 13 et 20 kg (environ entre 2 et 7 ans) : 1 comprimé à la fois, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 comprimés par jour. Pour les enfants pesant entre 21 et 25 kg (environ entre 6 et 10 ans) : 1 comprimé à la fois, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 comprimés par jour. Pour les enfants pesant entre 26 et 40 kg (environ entre 8 et 13 ans) : 2 comprimés à la fois, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 8 comprimés par jour. Pour les enfants pesant entre 41 et 50 kg (environ entre 12 et 15 ans) : 2 comprimés à la fois, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 12 comprimés par jour. Dose quotidienne maximale : la dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 80 mg/kg/jour chez l'enfant pesant moins de 37 kg et 3 g par jour chez l'adulte et l'enfant pesant 38 kg ou plus. Fréquence d'administration : Chez les enfants, l'administration doit être effectuée à intervalles réguliers, y compris pendant la nuit, de préférence à des intervalles de 6 heures, ou à des intervalles d'au moins 4 heures. Insuffisance rénale : en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle minimum entre 2 administrations doit être de 8 heures. Mode d'administration : voie orale. Pour les enfants de moins de 6 ans, les comprimés doivent être dissous dans une cuillère à soupe d'eau ou de lait (les jus de fruits peuvent donner un goût amer) avant d'être administrés. Pour les enfants de plus de 6 ans, les comprimés peuvent être sucés : ils se dissolvent très rapidement dans la bouche au contact de la salive.
PRINCIPES ACTIFS
Chaque comprimé dispersible contient 250 mg de paracétamol (sous forme de cristaux de paracétamol enrobés).