Tachipirina Flashtab 12 tabletas 250 mg

ADVERTENCIAS
No exceda la dosis recomendada. El uso prolongado del producto, aparte de la supervisión médica, puede ser perjudicial. Este producto solo debe usarse si es estrictamente necesario. Las dosis superiores a las recomendadas conllevan un riesgo de daño hepático muy grave. El tratamiento con un antídoto debe realizarse lo antes posible. Para evitar el riesgo de sobredosis, se debe advertir a los pacientes que eviten el uso concomitante de otros medicamentos que contengan paracetamol. La dosis total de paracetamol no debe exceder de 80 mg / kg / día en niños que pesen menos de 37 kg y 3 g por día en adultos y niños que pesen 38 kg o más. Se debe evitar la toma de comprimidos sin disolver en niños menores de 6 años ya que esto podría provocar su inhalación. Este medicamento contiene aspartamo, una fuente de fenilalanina, equivalente a 0,15 mg por comprimido y, por tanto, está contraindicado en sujetos con fenilcetonuria. El paracetamol debe utilizarse con precaución en caso de: adultos que pesen menos de 50 kg; insuficiencia hepatocelular leve a moderada (nota: el paracetamol está contraindicado en casos de insuficiencia hepatocelular grave); alcoholismo crónico; desnutrición crónica (bajas reservas de glutatión hepático); deshidración; insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <= 10 ml / min). En niños tratados con 60 mg / kg / día de paracetamol, la asociación con otro antipirético no está justificada salvo en el caso de ineficacia del tratamiento. En caso de fiebre alta, signos de infección secundaria o persistencia de los síntomas más allá de los 3 días, se debe realizar una reevaluación del tratamiento.
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Analgésicos y antipiréticos, anilidas.
ALMACENAMIENTO
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
CONTRAINDICACIONES / EFECTO SECUNDARIO
Hipersensibilidad al paracetamol oa alguno de los excipientes enumerados. Fenilcetonuria (debido a la presencia de aspartamo). Insuficiencia hepatocelular severa.
NOMBRE
TACHIPIRINA FLASHTAB 250 MG COMPRIMIDOS DISPERSIBLES
EXCIPIENTES
Cristales de paracetamol recubiertos: copolímero de metacrilato butilado básico; Dispersión de poliacrilato al 30%; sílice coloidal hidrofóbica. Tableta: manitol (gránulos, polvo); crospovidona; aspartamo (E951); sabor a plátano; estearato de magnesio.
EFECTOS SECUNDARIOS
Trastornos hepatobiliares. Raras (> = 1/10000 a <1/1000): aumento de los niveles de transaminasas hepáticas. Trastornos del sistema inmunológico. Muy raras (<1/10000), frecuencia no conocida: reacción de hipersensibilidad (desde una simple erupción cutánea o urticaria hasta un shock anafiláctico que requiere la interrupción del tratamiento). Trastornos del sistema sanguíneo y linfático. Muy raras, frecuencia no conocida: trombocitopenia, leucopenia, neutropenia (notificaciones esporádicas).
EMBARAZO Y LACTANCIA
Los datos epidemiológicos sobre el uso de dosis terapéuticas orales de paracetamol no muestran efectos adversos sobre el embarazo o la salud del feto / recién nacido. Los datos prospectivos sobre embarazos expuestos a sobredosis no mostraron un aumento en el riesgo de malformaciones. Los estudios de reproducción realizados con la administración oral no mostraron malformaciones ni efectos fetotóxicos. En consecuencia, en condiciones normales de uso, el paracetamol se puede utilizar durante el embarazo tras una evaluación de la relación riesgo-beneficio. Durante el embarazo, no se debe tomar paracetamol durante períodos prolongados, en dosis elevadas o en combinación con otros medicamentos, ya que no se ha establecido la seguridad de uso en estos casos. Después de la administración oral, el paracetamol se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades. No se han notificado efectos indeseables en lactantes. Se pueden tomar dosis terapéuticas de este medicamento durante la lactancia.
INDICACIONES
Tratamiento sintomático del dolor leve a moderado y / o fiebre.
INTERACCIONES
Probenecid provoca una reducción de al menos 2 veces en el aclaramiento de paracetamol mediante la inhibición de su conjugación con ácido glucurónico. En caso de tratamiento concomitante con probenecid, se debe considerar una reducción de la dosis de paracetamol. La salicilamida puede prolongar la vida media de eliminación del paracetamol. El paracetamol debe utilizarse con precaución en caso de ingesta concomitante de inductores enzimáticos (como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona, rifampicina, hierba de San Juan o hierba de San Juan) o sustancias potencialmente hepatotóxicas. Metoclopramida y domperidona: aceleran la absorción de paracetamol. Colestiramina: reduce la absorción de paracetamol. El uso concomitante de paracetamol (4 g al día durante al menos 4 días) con anticoagulantes orales puede inducir ligeras variaciones en los valores de INR con el consiguiente aumento del riesgo de hemorragia. En estos casos, se debe realizar un control más frecuente de los valores de INR durante el uso concomitante y después de su interrupción. Interacciones con pruebas clínicas: la administración de paracetamol puede alterar la dosificación de ácido úrico en sangre, obtenida con el método del ácido fosfotúngstico, y la dosificación de glucemia obtenida con el método de glucosa oxidasa-peroxidasa.
DOSIS
Esta formulación está reservada para niños que pesen entre 13 y 50 kg (aproximadamente de 2 a 15 años). En el caso de los niños es fundamental respetar la dosis definida en función de su peso corporal y por tanto elegir la formulación adecuada. Las edades aproximadas en función del peso corporal se dan únicamente a título informativo. La dosis diaria recomendada de paracetamol es de aproximadamente 60 mg / kg / día, que se dividirá en 4 o 6 administraciones diarias, es decir, aproximadamente 15 mg / kg cada 6 horas o 10 mg / kg en intervalos de 4 horas. Para niños que pesen entre 13 y 20 kg (aproximadamente entre 2 y 7 años): 1 comprimido a la vez, repetir si es necesario a las 6 horas, sin exceder de 4 comprimidos al día. Para niños que pesen entre 21 y 25 kg (aproximadamente entre 6 y 10 años): 1 comprimido a la vez, repetir si es necesario a las 4 horas, sin exceder de 6 comprimidos al día. Para niños que pesen entre 26 y 40 kg (aproximadamente entre 8 y 13 años): 2 comprimidos a la vez, para repetir si es necesario a las 6 horas, sin superar los 8 comprimidos al día. Para niños que pesen entre 41 y 50 kg (aproximadamente entre 12 y 15 años): 2 comprimidos a la vez, para repetir si es necesario después de 4 horas, sin exceder de 12 comprimidos al día. Dosis diaria máxima: la dosis total de paracetamol no debe exceder de 80 mg / kg / día en niños que pesen menos de 37 kg y 3 g por día en adultos y niños que pesen 38 kg o más. Frecuencia de administración: En niños, la administración debe realizarse a intervalos regulares, incluso durante la noche, preferiblemente a intervalos de 6 horas, o a intervalos no inferiores a 4 horas. Insuficiencia renal: en caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml / min), el intervalo mínimo entre 2 administraciones debe ser de 8 horas. Forma de administración: vía oral. Para los niños menores de 6 años, las tabletas deben disolverse en una cucharada de agua o leche (el jugo de frutas puede dar un sabor amargo) antes de administrarse. Para los niños mayores de 6 años, los comprimidos se pueden chupar: se disuelven muy rápidamente en la boca al contacto con la saliva.
PRINCIPIOS ACTIVOS
Cada comprimido dispersable contiene 250 mg de paracetamol (como cristales de paracetamol recubiertos).