Tachipirina Flashtab 12 Tabletten 250 mg

WARNUNGEN
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis. Längerer Gebrauch des Produkts, außer ärztlicher Überwachung, kann schädlich sein. Dieses Produkt sollte nur verwendet werden, wenn es unbedingt erforderlich ist. Bei höheren als den empfohlenen Dosen besteht das Risiko einer sehr schweren Leberschädigung. Die Behandlung mit einem Gegenmittel sollte so schnell wie möglich erfolgen. Um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, sollten Patienten darauf hingewiesen werden, die gleichzeitige Anwendung anderer Paracetamol-haltiger Arzneimittel zu vermeiden. Die Gesamtdosis von Paracetamol sollte 80 mg / kg / Tag bei Kindern mit einem Körpergewicht unter 37 kg und 3 g pro Tag bei Erwachsenen und Kindern mit einem Körpergewicht von 38 kg oder mehr nicht überschreiten. Es ist zu vermeiden, ungelöste Tabletten bei Kindern unter 6 Jahren einzunehmen, da dies zu einer Inhalation führen könnte. Dieses Arzneimittel enthält Aspartam, eine Phenylalaninquelle, entsprechend 0,15 mg pro Tablette und ist daher bei Patienten mit Phenylketonurie kontraindiziert. Paracetamol sollte mit Vorsicht angewendet werden bei: Erwachsenen mit einem Körpergewicht unter 50 kg; leichte bis mittelschwere Leberzellinsuffizienz (Hinweis: Paracetamol ist bei schwerer Leberzellinsuffizienz kontraindiziert); chronischer Alkoholismus; chronische Mangelernährung (geringe Reserven an hepatischem Glutathion); Austrocknung; schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <= 10 ml / min). Bei Kindern, die mit 60 mg / kg / Tag Paracetamol behandelt werden, ist die Assoziation mit einem anderen Antipyretikum nicht gerechtfertigt, es sei denn, die Behandlung ist unwirksam. Bei hohem Fieber oder Anzeichen einer Sekundärinfektion oder bei anhaltenden Symptomen über 3 Tage hinaus sollte eine Neubewertung der Behandlung erfolgen.
KATEGORIE PHARMAKOTHERAPEUTIK
Analgetika und Antipyretika, Anilide.
LAGERUNG
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
KONTRAINDIKATIONEN / SEKUNDÄRE WIRKUNG
Überempfindlichkeit gegen Paracetamol oder einen der aufgeführten sonstigen Bestandteile. Phenylketonurie (aufgrund des Vorhandenseins von Aspartam). Schwere hepatozelluläre Insuffizienz.
NAME
TACHIPIRINA FLASHTAB 250 MG DISPERSIBLE TABLETTEN
SONSTIGE BESTANDTEILE
Beschichtete Paracetamol-Kristalle: basisches butyliertes Methacrylat-Copolymer; 30% Polyacrylatdispersion; Kieselsäure, kolloidal hydrophob. Tablette: Mannit (Granulat, Pulver); Crospovidon; Aspartam (E951); Bananengeschmack; Magnesiumstearat.
NEBENWIRKUNGEN
Leber- und Gallenerkrankungen. Selten (> = 1/10000 bis <1/1000): Lebertransaminasespiegel erhöht. Störungen des Immunsystems. Sehr selten (<1/10000), nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktion (von einfachem Hautausschlag oder Urtikaria bis hin zu anaphylaktischem Schock, der eine Unterbrechung der Behandlung erfordert). Störungen des Blut- und Lymphsystems. Sehr selten, nicht bekannt: Thrombozytopenie, Leukopenie, Neutropenie (sporadische Berichte).
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Epidemiologische Daten zur Anwendung von therapeutischen oralen Dosen von Paracetamol zeigen keine negativen Auswirkungen auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fötus / Neugeborenen. Prospektive Daten zu überdosierten Schwangerschaften zeigten keine Erhöhung des Missbildungsrisikos. Reproduktionsstudien mit oraler Verabreichung zeigten keine Missbildungen oder fetotoxische Wirkungen. Folglich kann Paracetamol unter normalen Anwendungsbedingungen während der Schwangerschaft nach Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden. Während der Schwangerschaft sollte Paracetamol nicht über einen längeren Zeitraum, in hohen Dosen oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden, da die Sicherheit der Anwendung in diesen Fällen nicht erwiesen ist. Nach oraler Gabe geht Paracetamol in geringen Mengen in die Muttermilch über. Bei gestillten Säuglingen wurden keine Nebenwirkungen berichtet. Therapeutische Dosen dieses Arzneimittels können während der Stillzeit eingenommen werden.
INDIKATIONEN
Symptomatische Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen und/oder Fieber.
INTERAKTIONEN
Probenecid bewirkt eine mindestens 2-fache Verringerung der Paracetamol-Clearance durch Hemmung seiner Konjugation mit Glucuronsäure. Bei gleichzeitiger Behandlung mit Probenecid sollte eine Dosisreduktion von Paracetamol in Erwägung gezogen werden. Salicylamid kann die Eliminationshalbwertszeit von Paracetamol verlängern. Bei gleichzeitiger Einnahme von Enzyminduktoren (wie Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Primidon, Rifampicin, Johanniskraut oder Johanniskraut) oder potenziell hepatotoxischen Substanzen sollte Paracetamol mit Vorsicht angewendet werden. Metoclopramid und Domperidon: beschleunigen die Aufnahme von Paracetamol. Cholestyramin: reduziert die Aufnahme von Paracetamol. Die gleichzeitige Anwendung von Paracetamol (4 g pro Tag für mindestens 4 Tage) mit oralen Antikoagulanzien kann zu leichten Schwankungen der INR-Werte mit daraus resultierender Erhöhung des Blutungsrisikos führen. In diesen Fällen sollte während der gleichzeitigen Anwendung und nach dem Absetzen eine häufigere Überwachung der INR-Werte durchgeführt werden. Wechselwirkungen mit klinischen Tests: Die Verabreichung von Paracetamol kann die mit der Phosphowolframsäure-Methode erhaltene Harnsäuredosis im Blut und die mit der Glucoseoxidase-Peroxidase-Methode erhaltene Glykämiedosis verändern.
DOSIERUNG
Diese Formulierung ist Kindern mit einem Körpergewicht zwischen 13 und 50 kg (ca. 2 bis 15 Jahre) vorbehalten. Bei Kindern ist es wichtig, die auf das Körpergewicht abgestimmte Dosierung einzuhalten und daher die geeignete Formulierung zu wählen. Das ungefähre Alter in Abhängigkeit vom Körpergewicht wird nur zu Informationszwecken angegeben. Die empfohlene Tagesdosis von Paracetamol beträgt ca. 60 mg / kg / Tag, aufgeteilt in 4 oder 6 tägliche Verabreichungen, d. h. ca. 15 mg / kg alle 6 Stunden oder 10 mg / kg in 4-Stunden-Intervallen. Für Kinder mit einem Körpergewicht zwischen 13 und 20 kg (ungefähr zwischen 2 und 7 Jahren): 1 Tablette auf einmal, bei Bedarf nach 6 Stunden wiederholen, jedoch nicht mehr als 4 Tabletten pro Tag. Für Kinder zwischen 21 und 25 kg (ungefähr zwischen 6 und 10 Jahren): 1 Tablette auf einmal, bei Bedarf nach 4 Stunden wiederholen, ohne 6 Tabletten pro Tag zu überschreiten. Für Kinder mit einem Körpergewicht zwischen 26 und 40 kg (ungefähr zwischen 8 und 13 Jahren): 2 Tabletten auf einmal, bei Bedarf nach 6 Stunden wiederholen, ohne 8 Tabletten pro Tag zu überschreiten. Für Kinder zwischen 41 und 50 kg (ungefähr zwischen 12 und 15 Jahren): 2 Tabletten auf einmal, bei Bedarf nach 4 Stunden wiederholen, jedoch nicht mehr als 12 Tabletten pro Tag. Maximale Tagesdosis: Die Gesamtdosis von Paracetamol sollte 80 mg / kg / Tag bei Kindern mit einem Körpergewicht unter 37 kg und 3 g pro Tag bei Erwachsenen und Kindern mit einem Körpergewicht von 38 kg oder mehr nicht überschreiten. Häufigkeit der Anwendung: Bei Kindern sollte die Anwendung in regelmäßigen Abständen, auch über Nacht, vorzugsweise in Abständen von 6 Stunden oder in Abständen von mindestens 4 Stunden erfolgen. Niereninsuffizienz: Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance weniger als 10 ml / min) sollte der Mindestabstand zwischen 2 Verabreichungen 8 Stunden betragen. Art der Anwendung: oraler Weg. Bei Kindern unter 6 Jahren müssen die Tabletten vor der Einnahme in einem Esslöffel Wasser oder Milch (Fruchtsaft kann bitter schmecken) aufgelöst werden. Für Kinder ab 6 Jahren können die Tabletten gelutscht werden: Sie lösen sich bei Speichelkontakt sehr schnell im Mund auf.
AKTIVE PRINZIPIEN
Jede Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 250 mg Paracetamol (als überzogene Paracetamol-Kristalle).