Okitask 40 mg Kétoprofène Sel de Lysine 20 Sachets

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AVERTISSEMENTS
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pour la durée de traitement la plus courte possible nécessaire pour contrôler les symptômes. Soyez prudent chez les patients prenant des médicaments concomitants pouvant augmenter le risque d'ulcération ou de saignement, tels que les corticostéroïdes oraux, les anticoagulants tels que la warfarine, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou les agents antiplaquettaires tels que l'aspirine. L'utilisation concomitante du médicament avec d'autres AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2, doit être évitée. Des hémorragies gastro-intestinales, des ulcérations et des perforations, pouvant être fatales, ont été rapportées. Chez le sujet âgé et chez les patients ayant des antécédents d'ulcère, en particulier s'il est compliqué d'une hémorragie ou d'une perforation, le risque d'hémorragie, d'ulcération ou de perforation gastro-intestinale est plus élevé avec l'augmentation des doses d'AINS. Ces patients doivent commencer le traitement avec la dose la plus faible possible. L'utilisation concomitante d'agents protecteurs (misoprostol ou inhibiteurs de la pompe à protons) doit être envisagée pour ces patients ainsi que pour les patients prenant simultanément de faibles doses d'aspirine ou d'autres médicaments pouvant augmenter le risque d'événements gastro-intestinaux. Les patients ayant des antécédents de toxicité gastro-intestinale, en particulier les personnes âgées, doivent signaler tout symptôme abdominal (en particulier les saignements gastro-intestinaux), en particulier au cours des premiers stades du traitement. Les patients âgés ont une fréquence accrue de réactions indésirables aux AINS, en particulier des saignements gastro-intestinaux et des perforations, qui peuvent être fatales. En cas d'hémorragie ou d'ulcération gastro-intestinale chez les patients prenant le médicament, interrompre le traitement. Des réactions cutanées graves, dont certaines fatales, y compris la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique, ont été très rarement rapportées en association avec l'utilisation d'AINS. Aux premiers stades du traitement, les patients semblent être plus à risque : le début de la réaction survient dans la plupart des cas au cours du premier mois de traitement. Le médicament doit être arrêté dès la première apparition d'éruptions cutanées, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité. Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation de certains AINS (en particulier à fortes doses et pour les traitements au long cours) peut être associée à un risque accru d'événements thrombotiques artériels. Les données sont actuellement insuffisantes pour exclure un risque similaire pour le kétoprofène lorsqu'il est administré à la dose quotidienne d'un sachet, en dose unique ou répété 2 à 3 fois par jour. Le produit contient de l'aspartame comme édulcorant. Le médicament n'affecte pas les régimes hypocaloriques ou contrôlés et peut également être administré aux patients diabétiques. Patients présentant un ulcère gastroduodénal actif ou ayant des antécédents d'ulcère gastroduodénal. Les AINS doivent être administrés avec prudence aux patients ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale (colite ulcéreuse, maladie de Crohn) car ces affections peuvent être exacerbées. En début de traitement, la fonction rénale doit être étroitement surveillée chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque, de cirrhose et de néphrose, chez les patients recevant un traitement diurétique, chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, en particulier six patients âgés. Chez ces patients, l'administration de kétoprofène peut provoquer une diminution du débit sanguin rénal provoquée par l'inhibition des prostaglandines et conduire à une insuffisance rénale. La prudence est de rigueur avant de débuter le traitement chez les patients ayant des antécédents d'hypertension légère à modérée et/ou d'insuffisance cardiaque congestive car une rétention hydrique, une hypertension et un œdème ont été rapportés en association avec un traitement par AINS. Comme pour les autres AINS, en présence d'une infection, il faut tenir compte du fait que les propriétés anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques du kétoprofène peuvent masquer les symptômes courants de la progression de l'infection tels que la fièvre. Chez les patients présentant des valeurs anormales de la fonction hépatique ou ayant des antécédents de maladie du foie, les taux de transaminases doivent être évalués périodiquement, en particulier pendant un traitement à long terme. De rares cas d'ictère et d'hépatite ont été rapportés avec l'utilisation du kétoprofène. Les patients souffrant d'asthme associé à une rhinite chronique et allergique, une sinusite chronique et/ou une polypose nasale sont plus à risque d'allergies à l'acide acétylsalicylique et/ou aux AINS que le reste de la population. L'administration de ce médicament peut provoquer une crise d'asthme ou un bronchospasme, notamment chez les sujets allergiques à l'acide acétylsalicylique ou aux AINS. Ainsi chez ces sujets, ainsi qu'en cas de maladie pulmonaire obstructive chronique ou de néphropathie, le produit ne doit être utilisé que sous contrôle médical. Comme avec les autres AINS, les patients présentant une hypertension non contrôlée, une insuffisance cardiaque congestive, une cardiopathie ischémique établie, une maladie artérielle périphérique et/ou une maladie cérébrovasculaire ne doivent être traités par kétoprofène qu'après un examen attentif. Des considérations similaires doivent être prises avant d'initier un traitement à long terme chez les patients présentant des facteurs de risque de maladie cardiovasculaire.En cas de troubles visuels, tels qu'une vision floue, le traitement doit être interrompu. Administrer avec prudence chez les patients présentant des manifestations allergiques ou des antécédents d'allergie. Les patients présentant une maladie gastro-intestinale actuelle ou antérieure doivent être étroitement surveillés afin de détecter l'apparition de troubles digestifs, en particulier des saignements gastro-intestinaux. Lorsque le produit est administré à des patients atteints de porphyrie hépatique, la prudence est de mise car le médicament pourrait déclencher une attaque. Certaines preuves épidémiologiques suggèrent que le kétoprofène peut être associé à un risque plus élevé de toxicité gastro-intestinale grave que les autres AINS, en particulier à fortes doses. Les patients âgés sont plus sujets à une altération de la fonction rénale, cardiovasculaire ou hépatique.
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Médicaments anti-inflammatoires / antirhumatismaux.
STOCKAGE
Conserver à une température ne dépassant pas 30 degrés C.
CONTRE-INDICATIONS / EFFET SECONDAIRE
Patients ayant des antécédents de réactions d'hypersensibilité telles que bronchospasme, crises d'asthme, rhinite aiguë, urticaire, éruption cutanée ou autres réactions de type allergique au kétoprofène ou à des substances ayant un mécanisme d'action similaire (par exemple, l'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS) sévères, rarement fatales , des réactions anaphylactiques ont été observées chez ces patients ; patients présentant une hypersensibilité à l'un des excipients; troisième trimestre de grossesse, grossesse connue ou suspectée, pendant l'allaitement et chez les enfants de moins de 15 ans, insuffisance cardiaque sévère; patients atteints d'ulcère gastrique ou duodénal, gastrite et dyspepsie chronique; sujets atteints de leucopénie ou de thrombocytopénie, avec saignement en cours ou diathèse hémorragique, sous traitement par anticoagulants ; patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère; patients subissant une intervention chirurgicale majeure. De plus, l'administration simultanée d'autres anti-inflammatoires et d'acide acétylsalicylique n'est pas recommandée. Ulcère gastro-duodénal actif / hémorragie ou antécédents d'ulcère gastro-duodénal / hémorragie récurrente (deux épisodes distincts ou plus d'ulcération ou d'hémorragie avérée). Antécédents de saignement gastro-intestinal, d'ulcération ou de perforation liés à un précédent traitement par AINS.
NOM
OKITASK 40 MG GRANULES
EXCIPIENTS
Povidone, silice colloïdale, hydroxypropylméthylcellulose, eudragit EPO, dodécyl sulfate de sodium, acide stéarique, stéarate de magnésium, aspartame, mannitol, xylitol, talc, arôme citron vert, arôme citron, arôme frais
EFFETS SECONDAIRES
Système gastro-intestinal : les événements indésirables les plus fréquemment observés sont de nature gastro-intestinale. Des ulcères gastro-duodénaux, des perforations ou des saignements gastro-intestinaux, parfois mortels, peuvent survenir, en particulier chez les personnes âgées. La fréquence et l'étendue de ces effets sont considérablement réduites en prenant le médicament l'estomac plein. Dans des cas exceptionnels, les manifestations d'hypersensibilité peuvent prendre le caractère de réactions systémiques sévères (œdème du larynx, œdème de la glotte, dyspnée, palpitations) jusqu'au choc anaphylactique. Dans ces cas, une assistance médicale immédiate est requise. Classification des fréquences attendues : très fréquent (1/10), fréquent (1/100 à <= 1/10), peu fréquent (1/1000 à <= 1/100), rare (1/10000 à <= 1/1000 ), très rare (<= 1/10000), indéterminé. Les effets indésirables suivants ont été observés avec l'utilisation du kétoprofène chez l'adulte. Troubles du système sanguin et lymphatique. Rare : anémie hémorragique ; fréquence indéterminée : thrombocytopénie, agranulocytose, hypoplasie, insuffisance médullaire. Troubles du système immunitaire. Fréquence indéterminée : réactions anaphylactiques (y compris choc), hypersensibilité '. Troubles psychiatriques. Fréquence indéterminée : changements d'humeur. Troubles du système nerveux. Peu fréquent : maux de tête, vertiges, somnolence ; rares : paresthésie ; fréquence indéterminée : convulsions, dysgueusie. Troubles oculaires. Rare : vision trouble. Troubles de l'oreille et du labyrinthe. Rares : acouphènes. Pathologies cardiaques. Fréquence indéterminée : insuffisance cardiaque. Pathologies vasculaires. Fréquence indéterminée : hypertension, vasodilatation. Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux. Rares : asthme ; fréquence indéterminée : bronchospasme (en particulier chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l'acide acétylsalicylique et aux autres AINS), rhinite, dyspnée, œdème du larynx, œdème de la glotte. Pathologie gastro-intestinale. Fréquent : dyspepsie, nausées, douleurs abdominales, vomissements ; peu fréquent : constipation, diarrhée, flatulence, gastrite ; rares : stomatite, ulcère gastroduodénal ; fréquence indéterminée : exacerbation de la colite et de la maladie de Crohn, hémorragie et perforation gastro-intestinales, stomatite ulcéreuse, méléna, hématémèse, ulcère duodénal et perforation. Affections hépatobiliaires : Rare : hépatite, élévation des transaminases, élévation des taux de bilirubine sérique dus à des troubles hépatiques. Troubles de la peau et du tissu sous-cutané. Peu fréquent : éruption cutanée, prurit ; fréquence indéterminée : réactions de photosensibilité, alopécie, urticaire, œdème de Quincke, éruptions bulleuses incluant syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique, œdème, éruption cutanée. Troubles rénaux et urinaires. Fréquence indéterminée : insuffisance rénale aiguë, néphrite tubulaire interstitielle, syndrome néphritique, anomalie des tests de la fonction rénale. Troubles généraux et anomalies au site d'administration. Peu fréquent : fatigue, œdème. Tests diagnostiques. Rare : augmentation du poids. Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation de certains AINS (en particulier à fortes doses et pour les traitements à long terme) peut être associée à un risque légèrement accru d'événements thrombotiques artériels (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral). La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut affecter négativement la grossesse et/ou le développement embryonnaire/fœtal. Les résultats des études épidémiologiques suggèrent un risque accru de fausse couche et de malformation cardiaque et de gastroschisis après l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. On croyait que le risque augmentait avec la dose et la durée du traitement. Chez l'animal, il a été démontré que l'administration d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines provoque une augmentation des pertes pré- et post-implantation et de la mortalité embryo-fœtale. De plus, une incidence accrue de diverses malformations, notamment cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux ayant reçu des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines au cours de la période organogénétique. Par conséquent, le kétoprofène ne doit pas être administré pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, sauf en cas de stricte nécessité. Si l'ilkétoprofène est utilisé par une femme enceinte ou pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, la posologie doit être maintenue aussi faible que possible pendant la durée de traitement la plus courte possible. Au cours du troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le fœtus à : une toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) ; dysfonctionnement rénal, qui peut évoluer vers une insuffisance rénale avec oligo-hydroamnios ; la mère et le nouveau-né, en fin de grossesse, à : allongement éventuel du temps de saignement, et effet antiplaquettaire pouvant survenir même à très faibles doses ; inhibition des contractions utérines entraînant un travail retardé ou prolongé. Par conséquent, le kétoprofène est contre-indiqué pendant le troisième trimestre de la grossesse. Allaitement Aucune information n'est disponible sur l'excrétion du kétoprofène dans le lait maternel. Le kétoprofène est contre-indiqué pendant l'allaitement. L'utilisation d'AINS peut réduire la fertilité féminine et n'est pas recommandée pour les femmes ayant l'intention de devenir enceintes ainsi que l'utilisation de tout médicament qui inhibe la synthèse des prostaglandines et la cyclooxygénase. L'administration d'AINS doit être interrompue chez les femmes qui ont des problèmes de fertilité « ou qui font l'objet d'une enquête sur la fertilité ».
LES INDICATIONS
Douleurs d'origines et de nature différentes, et en particulier : maux de tête, maux de dents, névralgies, douleurs menstruelles, douleurs musculaires et osseuses.
INTERACTIONS
>> Combinaisons non recommandées. Autres AINS (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2) et fortes doses de salicylates : risque accru d'ulcération gastro-intestinale et de saignement. Anticoagulants (héparine et warfarine) et inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire (ticlopidine, clopidogrel) : augmentation du risque hémorragique. Si l'administration est inévitable, les patients doivent être étroitement surveillés. Lithium : risque d'augmentation des taux plasmatiques de lithium, pouvant atteindre des taux toxiques en raison d'une diminution de l'excrétion rénale du lithium. Si nécessaire, les taux plasmatiques de lithium doivent être étroitement surveillés et la dose de lithium ajustée pendant et après le traitement par AINS. Méthotrexate, à des doses supérieures à 15 mg/semaine : risque accru de toxicité sanguine du méthotrexate, en particulier lorsqu'il est administré à des doses élevées (> 15 mg/semaine), probablement lié au passage des protéines liant le méthotrexate et à une diminution de la clairance rénale. Par conséquent, les patients qui suivent un traitement avec de tels médicaments doivent consulter leur médecin avant de prendre le produit. >> Associations exigeant la précaution. Diurétiques : les patients qui prennent des diurétiques et parmi eux, ceux qui sont particulièrement déshydratés sont les plus à risque de développer une insuffisance rénale secondaire à la diminution du débit sanguin rénal provoquée par l'inhibition des prostaglandines. Ces patients doivent être réhydratés avant le début de la co-administration et une surveillance étroite de la fonction rénale après le début du traitement. Les AINS peuvent réduire l'effet des diurétiques. Inhibiteurs de l'ECA et antagonistes de l'angiotensine II : chez les patients présentant une insuffisance rénale (par exemple les patients déshydratés et les patients âgés), la co-administration d'un inhibiteur de l'ECA ou d'un antagoniste de l'angiotensine II et d'agents capables d'inhiber la cyclo-oxygénase peut entraîner une détérioration supplémentaire de la fonction rénale. fonctionnelle, y compris une éventuelle insuffisance rénale aiguë. Par conséquent, l'association doit être administrée avec prudence, en particulier chez les patients âgés. Les patients doivent être correctement hydratés et une surveillance de la fonction rénale doit être envisagée après le début du traitement concomitant. Méthotrexate aux doses inférieures à 15 mg/semaine : effectuer un suivi hebdomadaire de la formule sanguine complète pendant les premières semaines de l'association. Augmenter la fréquence de surveillance en présence d'une aggravation même légère de la fonction rénale, ainsi que chez le sujet âgé. Corticostéroïdes : risque accru d'ulcération ou de saignement gastro-intestinal. Pentoxifylline : risque accru de saignement. Contrôles cliniques plus fréquents et surveillance du temps de saignement. Toute interaction avec les médicaments suivants doit être prise en compte : hypoglycémiants oraux. >> Les associations à prendre en compte. Antihypertenseurs (Bêta-bloquants, IEC et antagonistes de l'angiotensine II, diurétiques) : le traitement par un AINS peut réduire l'effet des antihypertenseurs en inhibant la synthèse des prostaglandines vasodilatatrices. Thrombolytiques et anti-agrégants : augmentation du risque hémorragique. Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) : risque accru de saignement gastro-intestinal. Probénécide : l'administration concomitante de probénécide peut réduire considérablement la clairance plasmatique du kétoprofène. Diphénylhydantoïne et sulfamides : la liaison protéique du kétoprofène étant élevée, il peut être nécessaire de réduire la dose de diphénylhydantoïne ou de sulfamides administrés en même temps.
DOSAGE
Adultes et enfants de plus de 15 ans : 1 sachet, en une seule prise, ou à renouveler 2 à 3 fois par jour, dans les formes douloureuses de plus grande intensité. Le contenu du sachet peut être déposé directement sur la langue. Il se dissout dans la salive : cela permet de l'utiliser sans eau. Il est préférable de prendre le produit l'estomac plein. Ne pas dépasser les doses recommandées : en particulier les patients âgés doivent respecter les posologies minimales indiquées ci-dessus. La durée de la thérapie doit être limitée au dépassement de l'épisode douloureux.
PRINCIPES ACTIFS
Sel de lysine de kétoprofène.
042028023
247 Produits

Références spécifiques

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