Fluibron Aérosol 15mg Ambroxol 2ml 20 Ampoules

AVERTISSEMENTS
Les mucolytiques peuvent induire une obstruction bronchique chez les enfants de moins de 2 ans. En effet, la capacité de drainage du mucus bronchique est limitée dans cette tranche d'âge, en raison des caractéristiques physiologiques des voies respiratoires. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez les enfants de moins de 2 ans. Comme une toux d'irritation peut survenir lors de l'inhalation trop profonde des aérosols, il faut essayer d'inspirer et d'expirer normalement. Chez les patients particulièrement sensibles, un préchauffage de l'inhalation à la température corporelle peut être recommandé. Pour les patients souffrant d'asthme bronchique, il est conseillé de recourir à un spasmolytique bronchique avant l'inhalation. Administrer avec prudence chez les patients présentant un ulcère gastroduodénal. Des cas de réactions cutanées sévères telles qu'un érythème polymorphe, un syndrome de Stevens-Johnson (SJS)/nécrolyse épidermique toxique (NET) et une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés lors de l'administration d'ambroxol. Si des symptômes ou des signes d'éruption cutanée progressive (parfois associés à des cloques ou à des lésions des muqueuses) sont présents, le traitement par ambroxol doit être immédiatement interrompu et un médecin doit être consulté. La plupart de ces cas peuvent s'expliquer par la gravité de la maladie sous-jacente du patient et/ou par un traitement concomitant. De plus, au cours de la phase initiale du syndrome de Stevens-Johnson ou NET, les patients peuvent présenter des prodromes pseudo-grippaux non spécifiques tels que fièvre, douleurs musculaires, rhinite, toux et maux de gorge. En raison de ces prodromes pseudo-grippaux non spécifiques trompeurs, un traitement symptomatique avec des médicaments contre la toux et le rhume est possible. Par conséquent, si de nouvelles lésions de la peau ou des muqueuses surviennent, il est nécessaire de consulter immédiatement un médecin et d'arrêter le traitement par le chlorhydrate d'ambroxol par mesure de précaution. En cas d'insuffisance rénale légère ou modérée, le produit ne doit être utilisé qu'après consultation de votre médecin. En cas d'insuffisance rénale sévère, une accumulation des métabolites de l'ambroxol générés dans le foie peut se produire.
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Expectorants, à l'exclusion des associations avec des antitussifs ; mucolytique.
STOCKAGE
Les récipients unidoses doivent être conservés à l'intérieur du sachet de protection, à l'abri de la lumière. En cas d'utilisation d'une demi-dose, le récipient fermé doit être conservé à une température comprise entre 2 degrés C et 8 degrés C (au réfrigérateur) et utilisé dans les 12 heures.
CONTRE-INDICATIONS / EFFET SECONDAIRE
Hypersensibilité «à la substance active ou à l'un des excipients. Troubles hépatiques et/ou rénaux sévères. Trois premiers mois de grossesse. Population pédiatrique : le médicament est contre-indiqué chez l'enfant de moins de 2 ans.
NOM
FLUIBRON 15 MG / 2 ML SOLUTION POUR NEBULISER
EXCIPIENTS
Chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
EFFETS SECONDAIRES
Aux doses recommandées, le médicament est normalement bien toléré. Fréquences des effets indésirables : très fréquent> = 1/10, fréquent> = 1/100 et <1/10, peu fréquent> = 1/1 000 et <1/100, rare> = 1/10 000 et <1/1 000, très rare <1 / 10 000, non connu. Troubles du système immunitaire. Rare : réactions d'hypersensibilité ; fréquence indéterminée : réactions anaphylactiques, y compris choc anaphylactique, œdème de Quincke et prurit. Troubles du système nerveux. Fréquent : dysgueusie (par exemple altération du goût) ; rares : maux de tête. Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux. Fréquent : hypoesthésie de la cavité buccale et du pharynx ; fréquence indéterminée : obstruction bronchique. Problèmes gastro-intestinaux. Fréquent : nausées ; peu fréquent : vomissements, diarrhée, dyspepsie et douleurs abdominales, bouche sèche ; pas connu. gorge sèche. Troubles de la peau et du tissu sous-cutané. Rare : éruption cutanée, urticaire ; fréquence indéterminée : effets indésirables cutanés sévères (dont érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson/nécrolyse épidermique toxique et exanthème exanthématique aigu généralisé). Signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Le chlorhydrate d'Ambroxol traverse la barrière placentaire. Les études animales n'ont montré aucun effet nocif direct ou indirect sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, la parturition ou le développement postnatal. Des études cliniques et une vaste expérience clinique après la 28e semaine de grossesse n'ont montré aucun signe d'effets nocifs sur le fœtus. Cependant, il est recommandé de respecter les précautions d'usage concernant l'utilisation des médicaments pendant la grossesse. En particulier pendant le premier trimestre, l'utilisation est déconseillée. Le chlorhydrate d'Ambroxol est sécrété dans le lait maternel. Bien que des effets indésirables sur les nourrissons ne soient pas attendus, son utilisation n'est pas recommandée chez les mères qui allaitent.
LES INDICATIONS
Traitement des troubles de la sécrétion dans les maladies bronchopulmonaires aiguës et chroniques.
INTERACTIONS
Suite à l'administration d'ambroxol, les concentrations d'antibiotiques (amoxicilline, céfuroxime, érythromycine) dans les sécrétions bronchopulmonaires et la salive sont augmentées. Aucune interaction avec d'autres médicaments n'a été observée.
DOSAGE
Adultes et enfants de plus de 5 ans : un récipient unidose, 2 fois par jour. Enfants de 2 à 5 ans : un demi récipient ou un récipient unidose, 1 à 2 fois par jour. Ne pas dépasser la dose recommandée. Ne pas utiliser pour des traitements prolongés. Après une courte période de traitement sans résultats appréciables, consultez votre médecin. Mode d'administration : la solution peut être administrée par des appareils d'aérosolthérapie normaux. Il peut également être dilué dans de l'eau distillée dans le rapport 1: 1. Pour l'utiliser, effectuer les opérations suivantes : fléchir le récipient unidose dans les deux sens ; détacher le récipient unidose de la bandelette d'abord au-dessus puis au centre ; ouvrir le récipient unidose en tournant le volet dans le sens indiqué par la flèche ; en exerçant une pression modérée sur les parois du récipient unidose, libérer le médicament dans la quantité prescrite et le mettre dans l'ampoule du nébuliseur ; en cas d'utilisation d'une demi-dose, le récipient peut être refermé comme indiqué dans la notice. Le contenant fermé doit être conservé à une température comprise entre 2 degrés C et 8 degrés C (au réfrigérateur) et la quantité restante doit être utilisée dans les 12 heures suivant la première ouverture.
PRINCIPES ACTIFS
100 ml de solution stérile contiennent 750 mg de chlorhydrate d'ambroxol.