Aspirine C 400mg + 240mg Acide Acétylsalicylique 20 Comprimés Effervescents

AVERTISSEMENTS
Réactions d'hypersensibilité " : l'acide acétylsalicylique et d'autres AINS peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité" (notamment crises d'asthme, rhinite, œdème de Quincke ou urticaire). Le risque est plus important chez les sujets ayant déjà eu une réaction d'hypersensibilité dans le passé après l'utilisation de ce type de médicaments et chez les sujets ayant des réactions allergiques à d'autres substances (ex : réactions cutanées, démangeaisons, urticaire). Chez les sujets souffrant d'asthme et/ou de rhinite (avec ou sans polypose nasale) et/ou d'urticaire les réactions peuvent être plus fréquentes et plus sévères. Dans de rares cas, les réactions peuvent être très graves et potentiellement mortelles. Dans les cas suivants, l'administration du médicament nécessite une prescription médicale après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice/risque : sujets à plus grand risque de réactions d'hypersensibilité ; sujet à un risque accru de lésions gastro-intestinales L'acide acétylsalicylique et d'autres AINS peuvent provoquer des effets secondaires gastro-intestinaux graves (saignement, ulcère, perforation). Pour cette raison, ces médicaments ne doivent pas être utilisés par des sujets souffrant d'ulcère gastro-intestinal ou d'hémorragie gastro-intestinale. Il est prudent que même ceux qui ont souffert d'ulcère gastro-intestinal ou de saignement gastro-intestinal dans le passé évitent son utilisation. Le risque de lésions gastro-intestinales est un effet dose-dépendant, car les lésions gastriques sont plus importantes chez les sujets qui utilisent des doses plus élevées d'acide acétylsalicylique. Même les sujets ayant l'habitude de prendre de grandes quantités d'alcool sont plus exposés au risque de lésions gastro-intestinales (saignements notamment). Sujets présentant des troubles de la coagulation ou traités par anticoagulants : chez les sujets souffrant de troubles de la coagulation ou traités par anticoagulants, l'acide acétylsalicylique et autres AINS peuvent entraîner une diminution importante des capacités hémostatiques, les exposant à un risque hémorragique. Sujets atteints d'insuffisance rénale, cardiaque ou hépatique : l'acide acétylsalicylique et d'autres AINS peuvent entraîner une réduction critique de la fonction rénale et de la rétention d'eau ; le risque est plus élevé chez les sujets traités par diurétiques. Cela peut être particulièrement dangereux pour les personnes âgées et pour les personnes souffrant d'insuffisance rénale, cardiaque ou hépatique. Personnes asthmatiques : l'acide acétylsalicylique et d'autres AINS peuvent aggraver l'asthme. Âge gériatrique (surtout supérieur à 75 ans) : le risque d'effets secondaires graves est plus important chez les sujets gériatriques. Les sujets de plus de 70 ans, en particulier en présence de traitements concomitants, ne doivent utiliser le médicament qu'après avoir consulté le médecin. Ne pas utiliser dans la population pédiatrique. Les produits contenant de l'acide acétylsalicylique ne doivent pas être utilisés chez les enfants et les adolescents de moins de 16 ans atteints d'infections virales, indépendamment de la présence ou de l'absence de fièvre. Dans certaines maladies virales, notamment la grippe A, la grippe B et la varicelle, il existe un risque de syndrome de Reye, une maladie très rare mais potentiellement mortelle qui nécessite des soins médicaux immédiats. Le risque peut être augmenté en cas de prise concomitante d'acide acétylsalicylique, bien qu'une relation causale n'ait pas été démontrée. Des vomissements persistants chez les patients atteints de ces maladies peuvent être un signe du syndrome de Reye. Sujets atteints d'hyperuricémie / goutte : l'acide acétylsalicylique peut interférer avec l'élimination de l'acide urique : des doses élevées ont un effet uricosurique alors que des doses (très) faibles peuvent réduire son excrétion. Il faut également considérer que l'acide acétylsalicylique et d'autres AINS peuvent masquer les symptômes de la goutte en retardant son diagnostic. Un effet antagoniste avec les médicaments uricosuriques est également possible. Sujets prédisposés à la néphrolithiase calcique oxalique (calculs rénaux) ou à la néphrolithiase récidivante. Comprimés effervescents contenant de la vitamine C : La vitamine C (acide ascorbique) doit être utilisée avec prudence chez les sujets ayant une prédisposition à la néphrolithiase calcique oxalique (calculs rénaux) ou présentant une néphrolithiase récidivante. Association de médicaments déconseillée ou nécessitant des précautions particulières ou un ajustement posologique. L'utilisation d'acide acétylsalicylique en association avec certains médicaments peut « augmenter le risque d'effets secondaires graves ». N'utilisez pas d'acide acétylsalicylique avec un autre AINS ou, en aucun cas, n'utilisez plus d'un AINS à la fois. L'utilisation d'acide acétylsalicylique ainsi que de tout médicament qui inhibe la synthèse des prostaglandines et la cyclooxygénase pourrait interférer avec la fertilité ; de cela " doivent être des sujets féminins informés et en particulier des femmes qui ont des problèmes de fertilité " ou qui font l'objet d'une enquête de fertilité ". Sodium. Les comprimés effervescents à la vitamine C contiennent 933 mg de sodium par comprimé : il peut ne pas convenir aux personnes qui doivent suivre un régime pauvre en sodium. Si vous devez subir une intervention chirurgicale (même petite, par exemple l'extraction d'une dent) et que dans les jours précédents vous avez utilisé de l'acide acétylsalicylique ou un autre AINS, vous devez informer le chirurgien des effets possibles sur la coagulation. L'acide acétylsalicylique pouvant être à l'origine d'hémorragies gastro-intestinales, il doit être pris en compte au cas où il serait nécessaire d'effectuer une recherche de sang occulte. Avant d'administrer un médicament, toutes les précautions nécessaires doivent être prises pour éviter les réactions indésirables ; particulièrement important est l'exclusion des réactions d'hypersensibilité antérieures à ce médicament ou à d'autres et l'exclusion d'autres contre-indications ou conditions qui peuvent vous exposer à un risque d'effets secondaires potentiellement graves énumérés ci-dessus. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Un stockage imparfait et prolongé du médicament peut provoquer des variations de couleur du comprimé qui en elles-mêmes n'affectent ni l'activité ni la tolérance du principe actif. Dans ce cas, il est toujours conseillé de demander le remplacement du colis à la pharmacie. Le produit doit être pris l'estomac plein.
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Analgésiques (non opioïdes) et antipyrétiques. Acide acétylsalicylique et dérivés.
STOCKAGE
Comprimés. Plaquettes thermoformées : à conserver à moins de 30 degrés C. Flacon : à conserver à moins de 30 degrés C. Comprimés effervescents : à conserver à moins de 25 degrés C.
CONTRE-INDICATIONS / EFFET SECONDAIRE
Hypersensibilité' aux principes actifs (acide acétylsalicylique et acide ascorbique), à d'autres analgésiques (antidouleurs) / antipyrétiques (antifébriles) / anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou à l'un des excipients ; ulcère gastroduodénal; diathèse hémorragique; insuffisance rénale, cardiaque ou hépatique grave; déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD / favisme); traitement concomitant par méthotrexate (à des doses de 15 mg/semaine ou plus) ou par warfarine ; antécédent d'asthme induit par l'administration de salicylates ou de substances d'activité similaire, notamment d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ; dernier trimestre de la grossesse et de l'allaitement; enfants et adolescents de moins de 16 ans.
NOM
ASPIRINE
EXCIPIENTS
Comprimés adultes à 500 mg : poudre de cellulose d'amidon de maïs ; comprimés effervescents à la vitamine C : citrate monosodique bicarbonate de sodium carbonate de sodium acide citrique anhydre.
EFFETS SECONDAIRES
Les effets secondaires les plus fréquemment observés affectent le tractus gastro-intestinal et peuvent survenir chez environ 4% des sujets qui prennent de l'acide acétylsalicylique comme analgésique-antipyrétique. Ces troubles peuvent être partiellement atténués en prenant le médicament l'estomac plein. La plupart des effets indésirables dépendent à la fois de la dose et de la durée du traitement. Les effets secondaires observés avec l'acide acétylsalicylique sont généralement communs aux autres AINS. Affections hématologiques et du système lymphatique Temps de saignement prolongé, anémie hémorragique gastro-intestinale, réduction du nombre de plaquettes (thrombocytopénie) dans des cas extrêmement rares. Suite à une hémorragie, une anémie post-hémorragique aiguë et chronique/carence en fer peut survenir (due, par exemple, à des amicrohémorragies occultes) avec des altérations relatives des paramètres biologiques et des signes et symptômes cliniques relatifs tels que l'asthénie, la pâleur et l'hypoperfusion. Troubles du système nerveux : maux de tête, vertiges. Rarement : syndrome de Reye. Rarement à très rarement : hémorragie cérébrale, en particulier chez les patients présentant une hypertension non contrôlée et/ou sous traitement anticoagulant, qui, dans des cas isolés, peut être potentiellement mortelle. Troubles de l'oreille et du labyrinthe : acouphènes (bourdonnements / bruissements / bourdonnements / bourdonnements dans les oreilles). Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux : syndrome asthmatique, rhinite (rhinorrhée profuse), congestion nasale (associée à des réactions d'hypersensibilité). Épistaxis. Troubles cardiaques : détresse cardiorespiratoire (associée à des réactions d'hypersensibilité). Troubles oculaires : conjonctivite (associée à des réactions d'hypersensibilité'). Troubles gastro-intestinaux : saignements gastro-intestinaux (occultes), troubles gastriques, brûlures d'estomac, douleurs gastro-intestinales, gingivorragie. Vomissements, diarrhée, nausées, crampes abdominales (associées à des réactions d'hypersensibilité) Rarement : inflammation gastro-intestinale, érosion gastro-intestinale, ulcération gastro-intestinale, hématémèse (vomissements de sang ou de « matière de café »), méléna (émission de selles noires, piqûres), œsophagite . Très rarement : ulcère gastro-intestinal hémorragique et/ou perforation gastro-intestinale avec signes et symptômes cliniques associés et modifications des paramètres de laboratoire. Troubles hépatobiliaires. Rarement : hépatotoxicité (généralement légère et asymptomatique lésion hépatocellulaire) se manifestant par une augmentation des transaminases. Affections de la peau et du tissu sous-cutané : éruption cutanée, œdème, urticaire, prurit, érythème, œdème de Quincke (associé à des réactions d'hypersensibilité). Troubles rénaux et urinaires : altération de la fonction rénale (en présence de troubles de l'hémodynamique rénale), saignements urogénitaux. Troubles généraux et anomalies au site d'administration : hémorragies péri-opératoires, hématomes. Troubles du système immunitaire. Rarement : choc anaphylactique avec altérations relatives des paramètres biologiques et des manifestations cliniques Le syndrome de Reye se manifeste initialement par des vomissements (persistants ou récurrents) et par d'autres signes de détresse cérébrale de nature différente : de l'apathie, de la somnolence ou des altérations de la personnalité (irritabilité ou agressivité) à désorientation, confusion ou délire pouvant aller jusqu'à des convulsions ou une perte de conscience. La variabilité du tableau clinique doit être prise en compte : les vomissements peuvent également être absents ou être remplacés par des diarrhées. Si ces symptômes surviennent dans les jours qui suivent immédiatement une grippe (ou pseudo-grippale ou varicelle ou autre infection virale) au cours de laquelle de l'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments contenant du salicylate ont été administrés, l'attention du médecin doit être immédiatement attirée sur la possibilité. DTS. Signalez tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration de l'Agence italienne des médicaments.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
L'utilisation d'acide acétylsalicylique ainsi que de tout médicament qui inhibe la synthèse des prostaglandines et la cyclooxygénase pourrait interférer avec la fertilité ; de cela " doivent être des sujets féminins informés et en particulier des femmes qui ont des problèmes de fertilité " ou qui font l'objet d'une enquête de fertilité ". L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut affecter négativement la grossesse et/ou le développement embryonnaire/fœtal. Les résultats des études épidémiologiques suggèrent un risque accru de fausse couche et de malformation cardiaque et de gastroschisis après l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de malformations cardiaques est passé de moins de 1 % à environ 1,5 %. Il a été estimé que le risque augmente avec la dose et la durée du traitement. Chez l'animal, il a été démontré que l'administration d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines provoque une augmentation des pertes pré- et post-implantation et de la mortalité embryo-fœtale. De plus, une incidence accrue de diverses malformations, notamment cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux ayant reçu des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines au cours de la période organogénétique. Au cours du premier et du deuxième trimestre de la grossesse, l'acide acétylsalicylique ne doit pas être administré à moins que cela ne soit clairement nécessaire. Si des médicaments contenant de l'acide acétylsalicylique sont utilisés par une femme essayant de devenir enceinte, ou pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, le traitement doit être aussi court que possible et la dose aussi faible que possible. Au cours du troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer : le fœtus à une toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) ; dysfonctionnement rénal, qui peut évoluer vers une insuffisance rénale avec oligo-hydroamnios ; la mère et l'enfant à naître, en fin de grossesse, un allongement éventuel du temps de saignement, un effet antiplaquettaire pouvant survenir même à très faibles doses ; inhibition des contractions utérines entraînant un travail retardé ou prolongé. Par conséquent, l'acide acétylsalicylique est contre-indiqué au cours du troisième trimestre de la grossesse. Allaitement : le médicament est contre-indiqué pendant l'allaitement.
LES INDICATIONS
Traitement symptomatique des états fébriles et des syndromes grippaux et rhumes. Traitement symptomatique des maux de tête et de dents, des névralgies, des douleurs menstruelles, douleurs rhumatismales et musculaires.
INTERACTIONS
Associations contre-indiquées (éviter l'utilisation concomitante). Méthotrexate (doses supérieures ou égales à 15 mg/semaine) : augmentation des taux plasmatiques et de la toxicité du méthotrexate ; le risque d'effets toxiques est plus important si la fonction rénale est altérée. Warfarine : augmentation sévère du risque hémorragique par potentialisation de l'effet anticoagulant. Associations déconseillées (l'utilisation concomitante des deux médicaments nécessite une prescription médicale après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice/risque). Agents antiplaquettaires : risque accru d'hémorragie dû à la somme de l'effet antiplaquettaire. Thrombolytiques ou anticoagulants oraux ou parentéraux : risque accru d'hémorragie par rehaussement de l'effet pharmacologique. AINS (usage topique exclu) : risque accru d'effets secondaires graves. Méthotrexate (doses inférieures à 15 mg/semaine) : Le risque accru d'effets toxiques doit également être pris en compte pour le traitement par méthotrexate à faible dose. Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) : risque accru d'hémorragie gastro-intestinale supérieure en raison d'un effet synergique possible. Associations nécessitant des précautions particulières ou un ajustement posologique (l'utilisation concomitante des deux médicaments nécessite une prescription médicale après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice/risque). Inhibiteurs de l'ECA : réduction de l'effet hypotenseur ; risque accru d'insuffisance rénale. Acide valproïque : effet majoré de l'acide valproïque (risque de toxicité). Antiacides : les antiacides pris en même temps que d'autres médicaments peuvent réduire leur absorption ; l'excrétion d'acide acétylsalicylique augmente dans l'urine alcalinisée. Antidiabétiques (ex : insuline et hypoglycémiants oraux) : augmentation de l'effet hypoglycémiant ; l'utilisation de l'acide acétylsalicylique chez les sujets traités par antidiabétiques doit tenir compte du risque d'induction d'hypoglycémie. Digoxine : augmentation de la concentration plasmatique de digoxine due à une diminution de l'élimination rénale. Diurétiques : risque accru de néphrotoxicité de l'acide acétylsalicylique et des autres AINS ; effet réduit des diurétiques. Acétazolamide : élimination réduite de l'acétazolamide (risque de toxicité). Phénytoïne : effet accru de la phénytoïne. Corticoïdes (à l'exclusion de ceux à usage topique et de ceux utilisés pour le traitement de l'insuffisance corticosurrénale) : risque accru de lésions gastro-intestinales ; en raison de l'élimination accrue des salicylates induite par les corticostéroïdes, il y a une réduction des taux plasmatiques de salicylate. A l'inverse, après l'arrêt de la corticothérapie, un surdosage en salicylés peut survenir. Métoclopramide : augmentation de l'effet de l'acide acétylsalicylique en augmentant la vitesse d'absorption. Uricosuriques (ex. probénécide, benzbromarone) : diminution de l'effet uricosurique. Zafirlukast : augmentation de la concentration plasmatique de zafirlukast. Déféroxamine Aspirine comprimés effervescents avec vitamine C : l'utilisation concomitante d'acide ascorbique peut entraîner une augmentation de la toxicité tissulaire du fer en particulier au niveau cardiaque et provoquer une insuffisance cardiaque. Les comprimés effervescents d'aspirine avec vitamine C contiennent des systèmes tampons qui peuvent réduire les effets de l'hormone thyroïdienne Lévothyroxine. Alcool : La somme des effets de l'alcool et de l'acide acétylsalicylique provoque des dommages accrus à la muqueuse gastro-intestinale et un temps de saignement prolongé. Cependant, il est conseillé de ne pas administrer d'autres médicaments par voie orale dans les 1 ou 2 heures suivant l'utilisation du produit.
DOSAGE
Adultes. Comprimés à 500 mg : 1 à 2 comprimés en une seule prise, en répétant, si nécessaire, la dose à des intervalles de 4 à 8 heures jusqu'à 2 à 3 fois par jour. Les comprimés doivent toujours être pris avec de l'eau, du thé, de la limonade, etc. Comprimés effervescents : 1 à 2 comprimés en dose unique, en répétant, si nécessaire, la dose à des intervalles de 4 à 8 heures jusqu'à 3 à 4 fois par jour. L'aspirine C doit toujours être dissoute avant utilisation (1 comprimé dans un demi-verre d'eau). L'utilisation du produit est réservée aux patients adultes uniquement. Utilisez toujours la dose efficace la plus faible et ne l'augmentez que si elle n'est pas suffisante pour soulager les symptômes (douleur et fièvre). Ne pas dépasser les doses recommandées : en particulier les patients âgés doivent respecter les posologies minimales indiquées ci-dessus. Les personnes les plus exposées au risque d'effets secondaires graves, qui ne peuvent utiliser le médicament que s'il est prescrit par un médecin, doivent suivre scrupuleusement ses instructions. Utilisez le médicament pendant la période la plus courte possible. Ne pas prendre le produit pendant plus de 3 à 5 jours sans avis médical. Consultez votre médecin si les symptômes persistent. Prenez le médicament de préférence après les repas principaux ou, dans tous les cas, l'estomac plein. Population pédiatrique : Les comprimés de vitamine C et les comprimés effervescents ne sont pas indiqués pour une utilisation dans la population pédiatrique.
PRINCIPES ACTIFS
Comprimés adultes à 500 mg : 500 mg d'acide acétylsalicylique. Comprimés effervescents à la vitamine C de 400 mg : acide acétylsalicylique 400 mg acide ascorbique (vitamine C) 240 mg.