Sinecod Toux Sédatif 5mg Citrate de Butamirate 18 Comprimés

AVERTISSEMENTS
En raison de l'inhibition du réflexe de la toux par le butamirate, l'utilisation concomitante d'expectorants doit être évitée, car elle peut provoquer une stagnation du mucus dans les voies respiratoires avec un risque accru de bronchospasme et d'infection des voies respiratoires. Chez les sujets souffrant d'insuffisance rénale et/ou hépatique sévère, le médicament n'a été administré qu'en cas de besoin réel et sous le contrôle direct du médecin, compte tenu du fait que les taux plasmatiques efficaces de citrate de butamirate peuvent être plus élevés et/ou plus durables. que chez les sujets ayant une fonction hépatique et/ou rénale normale. 2 mg/ml gouttes buvables, solution contient de l'éthanol : ce médicament contient de petites quantités d'éthanol (environ 0,54%,). Chaque dose contient jusqu'à environ 0,095 g d'alcool. Il est nocif pour les personnes souffrant de maladies du foie, d'alcoolisme, d'épilepsie, de maladies du cerveau ainsi que pour les femmes enceintes et les enfants. Il peut modifier ou augmenter les effets d'autres médicaments ; le glycérol : il est nocif à forte dose. Il peut provoquer des maux de tête, des troubles gastriques et de la diarrhée ; les parahydroxybenzoates et leurs esters : on sait qu'ils peuvent provoquer de l'urticaire. En général, il peut provoquer des réactions retardées telles que la dermatite de contact ; réactions rarement immédiates avec urticaire et bronchospasme; saccharose : ce médicament contient environ 19,5 g/100 ml de sucre (saccharose). Lorsqu'elle est prise selon la posologie recommandée, chaque dose (15 gouttes) apporte environ 0,13 g de sucre (saccharose). Patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose. ou une insuffisance de sucrase isomaltase, ils ne doivent pas prendre ce médicament. 3 mg/10 g Sirop contient de l'éthanol : attention ce médicament contient de petites quantités d'éthanol (environ 0,47%). Chaque dose contient jusqu'à environ 0,07 g d'alcool. Il est nocif pour les personnes souffrant de maladies du foie, d'alcoolisme, d'épilepsie, de maladies du cerveau ainsi que pour les femmes enceintes et les enfants. Il peut modifier ou augmenter les effets d'autres médicaments ; le glycérol : il est nocif à forte dose. Il peut provoquer des maux de tête, des troubles gastriques et de la diarrhée ; les parahydroxybenzoates et leurs esters : on sait qu'ils peuvent provoquer l'urticaire. En général, ils peuvent provoquer des réactions de type retardé telles que la dermatite de contact ; réactions rarement immédiates avec urticaire et bronchospasme; sorbitol : ce médicament contient environ 40,7 g/100 ml de sorbitol. Lorsqu'elle est prise selon la posologie recommandée, chaque dose (5 ml) fournit environ 2 g de sorbitol. Les patients présentant certains problèmes héréditaires d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament. Il peut causer des maux d'estomac et de la diarrhée.
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Antitussifs.
STOCKAGE
Gouttes, solution et sirop buvables : ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation. Comprimés : ne pas conserver à des températures supérieures à 30 degrés C.
CONTRE-INDICATIONS / EFFET SECONDAIRE
Hypersensibilité «à la substance active ou à l'un des excipients. Serviettes : enfants de moins de 12 ans. Sirop et gouttes : enfants de moins de 6 ans.
NOM
SÉDATIF POUR LA TOUX SINECOD
EXCIPIENTS
2 mg/ml gouttes buvables, solution : glycérol ; saccharose; anéthol; vanilline; 96 pour cent d'éthanol; parahydroxybenzoate de méthyle; eau purifiée 3 mg/10 g de sirop : acide citrique ; glycérol; sorbitol; anéthol; vanilline; parahydroxybenzoate de méthyle; éthanol; eau purifiée. Comprimés à 5 mg : isomalt ; essence de menthe; lévomenthol; acésulfame de potassium; néohespéridine dihydrocalcone; mélange d'huiles et de graisses végétales et d'amidon de dmais.
EFFETS SECONDAIRES
Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous par classe de système d'organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme : très fréquentes (> = 1/10) ; commun (> = 1/100, <1/10) ; peu fréquent (> = 1 / 1 000, <1/100); rare (> = 1 / 10 000 ; < 1 / 1 000) ; très rare (<1 / 10 000); mamie. Troubles du système nerveux. Rares : somnolence, vertiges. Problèmes gastro-intestinaux. Rares : nausées, diarrhée. Troubles de la peau et du tissu sous-cutané. Rares : urticaire. Troubles du système immunitaire. Fréquence indéterminée : réactions d'hypersensibilité ». Signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
La sécurité d'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été évaluée dans des études spécifiques. L'utilisation doit être évitée pendant les trois premiers mois de la grossesse. Pendant le reste de la grossesse, le médicament ne doit être utilisé que si cela est strictement nécessaire. On ne sait pas si la substance active et/ou l'un de ses métabolites sont excrétés dans le sein humain. Pour des raisons de sécurité, en règle générale, Avant de prendre le produit pendant l'allaitement, les risques et les bénéfices doivent être soigneusement évalués.
LES INDICATIONS
Antitussif.
INTERACTIONS
Aucune étude d'interaction spécifique n'a été menée. L'utilisation concomitante d'expectorants doit être évitée.
DOSAGE
Comprimés sans sucre. Adultes : 1 comprimé toutes les 6 heures (comme dose maximale, 1 comprimé toutes les 4 heures ; il est possible d'utiliser deux comprimés consécutivement au coucher, afin d'avoir un effet plus prolongé pendant les heures nocturnes). Enfants (plus de 12 ans) : 1 comprimé toutes les 12 heures. Les pastilles doivent être sucées ou mâchées dans la bouche. Gouttes. Enfants d'âge scolaire (6-12 ans) : 20 gouttes toutes les 8-6 heures. Adultes : 40 gouttes toutes les 6-5 heures. Les gouttes doivent être administrées dans un peu d'eau ou de lait. Sirop. Enfants d'âge scolaire (6-12 ans) : 10 ml toutes les 8-6 heures. Adultes : 15 ml toutes les 8-6 heures. Laver et sécher le gobelet doseur après chaque utilisation et après utilisation entre différents patients. Ne pas dépasser la dose recommandée. L'utilisation prolongée d'antitussifs n'est pas justifiée. Le traitement sera limité à la période symptomatique. Si la toux persiste plus de 7 jours, en présence de fièvre, de dyspnée ou de douleurs thoraciques, le médecin doit être consulté. Population pédiatrique : les comprimés sont contre-indiqués chez l'enfant de moins de 12 ans. Le sirop et les gouttes sont contre-indiqués chez les enfants de moins de 6 ans.
PRINCIPES ACTIFS
2 mg/ml gouttes orales, solution : 1 g de solution (soit 20 gouttes) contient 2 mg de citrate de butamirate (équivalent à environ 1,3 mg de butamirate). 3 mg / 10 g de sirop : 100 g de sirop contiennent 0,0345 g de citrate de butamirate (équivalent à environ 21,3 mg de butamirate). Comprimés à 5 mg : un comprimé contient 5 mg de citrate de butamirate (équivalent à environ 3,1 mg de butamirate).