Sinecod Cough Sedative 5mg Butamirate Citrate 18 Tabletas

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ADVERTENCIAS
Debido a la inhibición del reflejo de la tos por el butamirato, se debe evitar el uso concomitante con expectorantes, ya que puede causar estancamiento de la mucosidad en el tracto respiratorio con un mayor riesgo de broncoespasmo e infección del tracto respiratorio. En sujetos que padecían insuficiencia renal y / o hepática grave, el fármaco se administró solo en caso de necesidad real y bajo la supervisión directa del médico, teniendo en cuenta que las tasas plasmáticas efectivas de citrato de butamirato pueden ser más altas y / o más duraderas. que en sujetos con función hepática y / o renal normal. Gotas orales de 2 mg / ml, solución que contiene etanol: este medicamento contiene pequeñas cantidades de etanol (aproximadamente 0,54%). Cada dosis contiene hasta aproximadamente 0,095 g de alcohol. Es perjudicial para quienes padecen enfermedades hepáticas, alcoholismo, epilepsia, enfermedades cerebrales, así como para mujeres embarazadas y niños. Puede modificar o potenciar los efectos de otras drogas; glicerol: es nocivo en dosis elevadas. Puede provocar dolores de cabeza, alteraciones gástricas y diarrea; parahidroxibenzoatos y sus ésteres: se sabe que pueden provocar urticaria. En general puede provocar reacciones retardadas como dermatitis de contacto; raramente reacciones inmediatas con urticaria y broncoespasmo; sacarosa: este medicamento contiene aproximadamente 19,5 g / 100 ml de azúcar (sacarosa). Cuando se toma de acuerdo con la dosis recomendada, cada dosis (15 gotas) proporciona aproximadamente 0,13 g de azúcar (sacarosa). Pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa. o insuficiencia de sacarasa isomaltasa, no deben tomar este medicamento. 3 mg / 10 g de jarabe contiene etanol: tenga en cuenta que este medicamento contiene pequeñas cantidades de etanol (aproximadamente 0,47%). Cada dosis contiene hasta aproximadamente 0,07 g de alcohol. Es perjudicial para quienes padecen enfermedades hepáticas, alcoholismo, epilepsia, enfermedades cerebrales, así como para mujeres embarazadas y niños. Puede modificar o potenciar los efectos de otras drogas; glicerol: es nocivo en dosis elevadas. Puede provocar dolores de cabeza, alteraciones gástricas y diarrea; parahidroxibenzoatos y sus ésteres: se sabe que pueden provocar urticaria. En general, pueden provocar reacciones de tipo retardado como la dermatitis de contacto; raramente reacciones inmediatas con urticaria y broncoespasmo; sorbitol: este medicamento contiene aproximadamente 40,7 g / 100 ml de sorbitol. Cuando se toma de acuerdo con la dosis recomendada, cada dosis (5 ml) proporciona aproximadamente 2 g de sorbitol. Los pacientes con ciertos problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento. Puede causar malestar estomacal y diarrea.
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Supresores de la tos.
ALMACENAMIENTO
Gotas orales, solución y jarabe: este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Comprimidos: no almacenar a temperaturas superiores a 30 grados C.
CONTRAINDICACIONES / EFECTO SECUNDARIO
Hipersensibilidad 'al principio activo oa alguno de los excipientes. Almohadillas: niños menores de 12 años. Jarabe y gotas: niños menores de 6 años.
NOMBRE
SEDATIVO PARA LA TOS SINECOD
EXCIPIENTES
Gotas orales de 2 mg / ml, solución: glicerol; sacarosa; anetol; vanilina; Etanol al 96 por ciento; parahidroxibenzoato de metilo; agua purificada 3 mg / 10 g de jarabe: ácido cítrico; glicerol; sorbitol; anetol; vanilina; parahidroxibenzoato de metilo; etanol; agua purificada. Comprimidos de 5 mg: isomalt; esencia de menta; levomentol; acesulfamo de potasio; neohesperidin dihidrocalcona; mezcla de aceites y grasas vegetales y almidón dimais.
EFECTOS SECUNDARIOS
Las reacciones adversas se enumeran a continuación por clasificación de órganos y sistemas y frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy comunes (> = 1/10); común (> = 1/100, <1/10); poco común (> = 1 / 1,000, <1/100); raro (> = 1 / 10,000; <1 / 1,000); muy raras (<1 / 10.000); abuelita. Trastornos del sistema nervioso. Raras: somnolencia, mareos. Desórdenes gastrointestinales. Raras: náuseas, diarrea. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Raras: urticaria. Trastornos del sistema inmunológico. Frecuencia no conocida: reacciones de hipersensibilidad ». Notifique cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación.
EMBARAZO Y LACTANCIA
La seguridad de uso durante el embarazo y la lactancia no se ha evaluado en estudios específicos. Debe evitarse su uso durante los primeros tres meses de embarazo. Durante el resto del embarazo, el medicamento debe usarse solo si es estrictamente necesario. Se desconoce si el principio activo y / o uno de sus metabolitos se excretan en la leche materna. Por motivos de seguridad, como norma general, Antes de tomar el producto durante la lactancia, se deben evaluar cuidadosamente los riesgos y beneficios.
INDICACIONES
Supresor de la tos.
INTERACCIONES
No se han realizado estudios de interacción específicos. Debe evitarse el uso concomitante con expectorantes.
DOSIS
Comprimidos sin azúcar. Adultos: 1 comprimido cada 6 horas (como dosis máxima, 1 comprimido cada 4 horas; es posible utilizar dos comprimidos de forma consecutiva al acostarse, para tener un efecto más prolongado durante las horas nocturnas). Niños (mayores de 12 años): 1 comprimido cada 12 horas. Las pastillas deben chuparse o masticarse en la boca. Gotas. Niños en edad escolar (6-12 años): 20 gotas cada 8-6 horas. Adultos: 40 gotas cada 6-5 horas. Las gotas deben administrarse con un poco de agua o leche. Jarabe. Niños en edad escolar (6-12 años): 10 ml cada 8-6 horas. Adultos: 15 ml cada 8-6 horas. Lave y seque la taza medidora después de cada uso y después de su uso entre diferentes pacientes. No exceda la dosis recomendada. El uso prolongado de antitusígenos no está justificado. El tratamiento se limitará al período sintomático. Si la tos persiste durante más de 7 días, en presencia de fiebre, disnea o dolor torácico, se debe consultar al médico. Población pediátrica: los comprimidos están contraindicados en niños menores de 12 años. El jarabe y las gotas están contraindicados en niños menores de 6 años.
PRINCIPIOS ACTIVOS
Gotas orales de 2 mg / ml, solución: 1 g de solución (equivalente a 20 gotas) contiene 2 mg de citrato de butamirato (equivalente a aproximadamente 1,3 mg de butamirato). 3 mg / 10 g de jarabe: 100 g de jarabe contienen 0,0345 g de citrato de butamirato (equivalente a unos 21,3 mg de butamirato). Comprimidos de 5 mg: un comprimido contiene 5 mg de citrato de butamirato (equivalente a aproximadamente 3,1 mg de butamirato).
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