Vivin C 330 mg + 200 mg de ácido acetilsalicílico con vitamina C 20 tabletas efervescentes

ADVERTENCIAS
Este medicamento no debe utilizarse en niños y jóvenes menores de 16 años. Se han observado casos de síndrome de Reye en niños con infecciones virales y tratados con ácido acetilsalicílico. El síndrome de Reye se manifiesta por vómitos persistentes y signos de daño progresivo del sistema nervioso central (entumecimiento que conduce a convulsiones generalizadas y coma), signos de daño hepático e hipoglucemia. Las personas mayores de 70 años, especialmente en presencia de terapias concomitantes, deben usar este medicamento solo después de consultar a un médico. Después de tres días de uso a la dosis máxima o después de 5-7 días de uso continuo, consulte a su médico. Es aconsejable que los pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa, trastornos gástricos e intestinales crónicos o recurrentes o insuficiencia renal sean consultados por el médico. En el caso de un régimen sin sodio o bajo en sodio, debe tenerse en cuenta que cada comprimido del producto contiene aproximadamente 480 mg de sodio. Debe evitarse el uso concomitante con AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2. Los efectos indeseables se pueden minimizar utilizando la dosis efectiva más baja durante el tratamiento más breve posible necesario para controlar los síntomas. Pacientes de edad avanzada: Los pacientes de edad avanzada tienen una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragia y perforación gastrointestinal, que pueden ser fatales. Hemorragia, ulceración y perforación gastrointestinales: Durante el tratamiento con todos los AINE, en cualquier momento, se han notificado hemorragias, ulceraciones y perforaciones gastrointestinales, que pueden ser mortales, con o sin síntomas de advertencia o antecedentes de acontecimientos gastrointestinales graves. En pacientes de edad avanzada y en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complica con hemorragia o perforación, el riesgo de hemorragia, ulceración o perforación gastrointestinal es mayor con el aumento de las dosis de AINE. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Se debe considerar el uso concomitante de agentes protectores (misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) para estos pacientes y también para los pacientes que toman dosis bajas de aspirina u otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de eventos gastrointestinales. Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, particularmente los ancianos, deben informar cualquier síntoma gastrointestinal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), particularmente en las etapas iniciales del tratamiento. Se debe tener precaución en pacientes que toman medicamentos concomitantes que pueden aumentar el riesgo de ulceración o sangrado, como corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiplaquetarios como la aspirina. Cuando se produce hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman el fármaco, se debe interrumpir el tratamiento. Los AINE deben administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) ya que estas afecciones pueden agravarse. Se debe tener precaución en pacientes con antecedentes de hipertensión y / o insuficiencia cardíaca, ya que se han notificado casos de retención de líquidos y edema en asociación con el tratamiento con AINE. Muy raramente se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, asociadas al uso de AINE. En las primeras etapas de la terapia, los pacientes parecen tener un mayor riesgo: el inicio de la reacción ocurre en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento. El medicamento debe suspenderse ante la primera aparición de erupción cutánea, lesiones de las mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad ».
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Analgésicos y antipiréticos - ácido salicílico y derivados.
ALMACENAMIENTO
No almacenar por encima de 25 grados C. Mantenga el tubo bien cerrado para proteger el medicamento de la humedad.
CONTRAINDICACIONES / EFECTO SECUNDARIO
Hipersensibilidad a los principios activos, a los salicilatos oa alguno de los excipientes, tendencia comprobada a hemorragias, gastropatías (p. Ej., Úlcera gastro-duodenal), asma. Antecedentes de hemorragia o perforación gastrointestinal relacionada con tratamientos activos previos o antecedentes de úlcera péptica / hemorragia recurrente (dos o más episodios distintos de ulceración o sangrado comprobados). Insuficiencia cardíaca severa. El uso de este medicamento está contraindicado en niños y adolescentes con una dieta menor de 16 años. Dosis> 100 mg / día durante el tercer trimestre del embarazo.
NOMBRE
VIVIN C 330 MG + 200 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
EXCIPIENTES
Glicina, ácido cítrico anhidro, hidrogenocarbonato de sodio, benzoato de sodio.
EFECTOS SECUNDARIOS
Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, estomatitis ulcerosa, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn. Úlcera péptica, incluso perforada. Hemorragia gastrointestinal, que puede ser manifiesta (hematemesis, melena) y, en ocasiones, mortal u oculta y causar anemia ferropénica. Este sangrado es más frecuente al aumentar la dosis, particularmente en pacientes de edad avanzada. Con menos frecuencia, se han observado astrites. Trastornos cardíacos: Se han notificado edema, hipertensión e insuficiencia cardíaca en asociación con el tratamiento con AINE. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: reacciones ampollosas que incluyen síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. Trastornos de la sangre y del sistema linfático: síndromes hemorrágicos (epistaxis, hemorragias gingivales, trombocitopenia, púrpura) con aumento del tiempo de hemorragia. Este efecto persiste durante 4-8 días después de suspender la administración de ácido acetilsalicílico. Causa riesgo de hemorragia en pacientes sometidos a cirugía. Las dosis altas de vitamina C (> 1 g) pueden aumentar la hemólisis en pacientes con deficiencia de G6PD deshidrogenasa en forma de hemólisis crónica. Trastornos del sistema inmunológico. Reacciones de hipersensibilidad: angioedema, edema de Quincke, urticaria, eritema, asma, reacciones anafilácticas. Trastornos del sistema nervioso: zumbido en los oídos. Sensación de pérdida auditiva. Dolor de cabeza, generalmente un signo de sobredosis. Embarazo, puerperio y afecciones perinatales: parto tardío. Trastornos renales y urinarios: dosis elevadas de vitamina C (> 1g) pueden favorecer la formación de cálculos de oxalato y ácido úrico en algunos individuos.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Dosis bajas (hasta 100 mg / día): los estudios clínicos indican que dosis de hasta 100 mg / día pueden considerarse seguras para su uso en obstetricia, lo que requiere un seguimiento especializado. Dosis de 100-500 mg / día: no existen datos clínicos suficientes sobre el uso de dosis superiores a 100 mg / día hasta 500 mg / día. Por lo tanto, las recomendaciones a continuación para dosis de 500 mg / día y superiores también se aplican a este rango de dosis. Dosis de 500 mg / día y más: la inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y / o al desarrollo embrionario / fetal. Los resultados de los estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto y malformaciones cardíacas y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas al comienzo del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentó de menos del 1% a aproximadamente el 1,5%. Se ha estimado que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de la pérdida antes y después de la implantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado de una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas las cardiovasculares, en animales a los que se administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético. Durante el primer y segundo trimestre del embarazo, no se debe administrar ácido acetilsalicílico excepto en casos estrictamente necesarios. Si una mujer que intenta concebir o durante el primer y segundo trimestre del embarazo utiliza ácido acetilsalicílico, la dosis y la duración del tratamiento deben mantenerse lo más bajas posible. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterial e hipertensión pulmonar); disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidroamnios; la madre y el recién nacido, al final del embarazo ante una posible prolongación del tiempo de hemorragia y el efecto antiplaquetario que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas; inhibición de las contracciones uterinas que provocan un retraso o prolongación del trabajo de parto. En consecuencia, el ácido acetilsalicílico en dosis> 100 mg / día está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo.
INDICACIONES
Dolor de cabeza y de muelas, neuralgias, dolores menstruales, dolores reumáticos y musculares. Terapia sintomática de estados febriles y síndromes gripales y resfriados.
INTERACCIONES
Corticosteroides: mayor riesgo de ulceración o hemorragia gastrointestinal. Anticoagulantes: los AINE pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes, como la warfarina. Agentes antiplaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal. La administración de ácido acetilsalicílico, especialmente en el caso de terapia prolongada, puede potenciar los efectos indeseables del metotrexato, los efectos secundarios y manifestaciones de todos los antirreumáticos no esteroides, el efecto de los fármacos reductores de azúcar en sangre (sulfonilurea). Se debe tener precaución con sustancias como la espironolactona, la furosemida y las preparaciones antigota, cuya actividad, en cambio, se ve reducida por el ácido acetilsalicílico. Por lo tanto, a menos que se prescriba lo contrario, no debe administrarse concomitantemente con las preparaciones mencionadas anteriormente.
DOSIS
Adultos: 1-2 comprimidos si es necesario hasta 3-4 veces al día. Disuelva una o dos tabletas en medio vaso de agua sin gas. El producto debe tomarse con el estómago lleno. No exceda las dosis recomendadas: en particular, los pacientes de edad avanzada deben seguir las dosis mínimas indicadas anteriormente.
PRINCIPIOS ACTIVOS
Cada comprimido contiene: ácido acetilsalicílico 0,330 g, ácido ascórbico 0,200 g.