Zerinolflu 12 tabletas efeverscentes

ADVERTENCIAS
No administrar durante más de 3 días consecutivos sin consultar a su médico. Si la fiebre persiste durante más de tres días o si los síntomas no mejoran y aparecen otros dentro de los tres días o se acompañan de fiebre alta, erupción cutánea, cantidad excesiva de moco y tos persistente, consulte a su médico antes de continuar con la administración. Paracetamol: durante el tratamiento, compruebe que no se toman otros medicamentos que contengan paracetamol al mismo tiempo, ya que si se toma paracetamol en dosis elevadas, pueden producirse reacciones adversas graves. Indique al paciente que se comunique con el médico antes de asociar cualquier otro medicamento. Las dosis altas o prolongadas del producto pueden causar una enfermedad hepática de alto riesgo e incluso cambios graves en los riñones y la sangre. En caso de reacciones de hipersensibilidad aguda al paracetamol (por ejemplo, shock anafiláctico), se debe interrumpir el tratamiento y se deben implementar las medidas médicas necesarias basadas en los signos y síntomas. Maleato de clorfenamina A dosis terapéuticas habituales, los antihistamínicos presentan reacciones secundarias muy variables de un sujeto a otro y de un compuesto a otro. El efecto secundario más frecuente es la sedación que puede manifestarse con somnolencia; Se debe advertir de esto a quienes puedan conducir vehículos de motor o atender operaciones que requieran integridad del grado de supervisión. Ácido ascórbico: el ácido ascórbico (vitamina C) debe ser utilizado con precaución por personas que padecen, o han padecido en el pasado, de nefrolitiasis (calculosirrenal) y por personas con deficiencia de G6PD (glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa), hemocromatosis, talasemia. o anemia sideroblástica. Pacientes con insuficiencia renal o hepática: administrar con precaución a sujetos con insuficiencia renal o hepática. Ancianos: se debe prestar especial atención a la determinación de la dosis en ancianos debido a su mayor sensibilidad al fármaco. En pacientes de edad avanzada tratados con antihistamínicos, los efectos como mareos, sedación, confusión e hipotensión pueden ser más probables. Los pacientes son particularmente sensibles a los efectos secundarios anticolinérgicos de los antihistamínicos como sequedad de boca y retención urinaria (especialmente en hombres). Contiene: aspartamo. Este medicamento contiene una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria (falta de la enzima fenilalanina hidroxilasa) Sorbitol: los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento. Sodio: una tableta efervescente contiene 14,83 mmol de sodio. Debe tenerse en cuenta en pacientes con insuficiencia renal o que sigan una dieta baja en sodio.
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Analgésicos, antipiréticos.
ALMACENAMIENTO
No almacenar por encima de 25 grados C.
CONTRAINDICACIONES / EFECTO SECUNDARIO
Hipersensibilidad al paracetamol, a la clorfenamina o al ácido ascórbico, a cualquiera de los excipientes oa otras sustancias estrechamente relacionadas desde un punto de vista químico, en particular antihistamínicos con una estructura química similar a la clorfenamina; embarazo y lactancia; pacientes con insuficiencia manifiesta de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa y pacientes con anemia hemolítica grave; insuficiencia hepatocelular grave (Child-Pugh C); glaucoma, hipertrofia prostática, obstrucción del cuello de la vejiga, estenosis pilórica y duodenal u otros tractos del tracto gastrointestinal y urogenital, debido a efectos anticolinérgicos; pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o en las dos semanas posteriores a dicho tratamiento.
NOMBRE
COMPRIMIDOS EFERVESCENTES ZERINOLFLU
EXCIPIENTES
Ácido cítrico anhidro, bicarbonato de sodio, carbonato de sodio, sorbitol, povidona, dimeticona, aspartamo, sabor a naranja, sabor a limón.
EFECTOS SECUNDARIOS
Trastornos de la sangre y del sistema linfático: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosis, pancitopenia. Trastornos del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad como angioedema, edema de laringe, shock anafiláctico. Trastornos del sistema nervioso: somnolencia, astenia, mareos, dolor de cabeza, incapacidad para concentrarse. Trastornos oculares: visión borrosa. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: engrosamiento de las secreciones bronquiales. Trastornos gastrointestinales: sequedad de boca, náuseas. Trastornos hepatobiliares: insuficiencia hepática y hepatitis. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: se han notificado reacciones cutáneas de diversos tipos y gravedad con el uso de paracetamol, incluidos casos de urticaria, eritema multiforme, casos muy raros de reacciones cutáneas graves como el síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólisis epidérmica tóxica (NET) y pustulosis exantemática generalizada aguda (PEAG). Fotosensibilización Trastornos renales y urinarios: trastornos renales (insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, hematuria, anuria), retención urinaria Notificar cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Contraindicado durante el embarazo y la lactancia. No se han realizado estudios para evaluar los efectos sobre la fertilidad en humanos.
INDICACIONES
Tratamiento de los síntomas de la gripe y el resfriado en adultos.
INTERACCIONES
Paracetamol: utilizar con extrema precaución y bajo estricto control durante el tratamiento crónico con fármacos que puedan determinar la inducción de monooxigenasas hepáticas o en caso de exposición a sustancias que puedan tener este efecto (por ejemplo rifampicina, cimetidina, antiepilépticos como glutetimida, fenobarbital, carbamazepina ). Las dosis normalmente inofensivas de acetaminofén pueden causar daño hepático cuando se toman junto con estos medicamentos. Lo mismo se aplica a las sustancias potencialmente hepatotóxicas y al abuso de alcohol. La ingestión habitual de fármacos anticonvulsivos o anticonceptivos orales puede, con un mecanismo de inducción enzimática, acelerar el metabolismo del paracetamol. No se recomienda el uso del producto si el paciente está en tratamiento con antiinflamatorios. La ingesta de probenecid inhibe la unión del paracetamol al ácido glucurónico, reduciendo así el aclaramiento de paracetamol en aproximadamente un factor de 2. Por lo tanto, la dosis de paracetamol debe reducirse cuando se administra en combinación con probenecid. La colestiramina reduce la absorción de paracetamol cuando se administra dentro de la primera hora de haber tomado paracetamol. Aún no es posible establecer la relevancia clínica de las interacciones entre paracetamol y anticoagulantes orales. Por tanto, el uso prolongado de paracetamol en pacientes en tratamiento con anticoagulantes orales es aconsejable solo bajo supervisión médica. La combinación de paracetamol con cloranfenicol puede "prolongar la vida media del cloranfenicol, aumentando el riesgo de toxicidad". El uso concomitante de paracetamol y zidovudina aumenta la tendencia de esta última a reducir el número de leucocitos (neutropenia). Por lo tanto, el medicamento debe tomarse junto con zidovudina solo bajo supervisión médica. Los medicamentos que ralentizan el vaciamiento gástrico, como la propantelina, reducen la velocidad de absorción del paracetamol y retrasan la aparición de su efecto. En cambio, los medicamentos que aceleran el vaciado gástrico, como la metoclopramida, aumentan la tasa de absorción. Interferencia con las pruebas de laboratorio La administración de paracetamol puede interferir con la determinación de ácido úrico (por el método del ácido fosfotúngstico) y con la de glucosa en sangre (por el método de la glucosa-oxidasa-peroxidasa). Maleato de clorfenamina: otras sustancias con acción anticolinérgica no deben tomarse al mismo tiempo que el fármaco, ya que pueden provocar interacciones importantes. El producto está contraindicado en pacientes tratados con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o en las dos semanas posteriores a dicho tratamiento, ya que estos pueden prolongar e intensificar los efectos anticolinérgicos y depresores del sistema nervioso central (SNC) del maleato de clorfenamina. El producto puede interactuar con alcohol, antidepresivos tricíclicos, neurolépticos u otras drogas con acción depresiva sobre el sistema nervioso central como barbitúricos, sedantes, tranquilizantes, hipnóticos. Estos productos no deben tomarse durante la terapia con el medicamento, ya que pueden aumentar el efecto sedante. Puede enmascarar los primeros signos de ototoxicidad de ciertos antibióticos. La clorfenamina inhibe el metabolismo de la fenitoína y puede causar toxicidad por fenitoína. Ácido ascórbico: el ácido ascórbico (vitamina C) reduce los niveles de anfetaminas al inhibir la absorción gastrointestinal. La vitamina C aumenta la biodisponibilidad del hierro por quelación con deferoxamina. El estrógeno puede aumentar la eliminación de vitamina C.
DOSIS
Adultos: 1 comprimido efervescente dos veces al día. Población pediátrica: no se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes menores de 18 años. Forma de administración: vía oral. La tableta efervescente debe disolverse en aproximadamente medio vaso de agua. El medicamento debe tomarse después de las comidas. Duración del tratamiento: Se debe advertir a los pacientes que se comuniquen con su médico si la fiebre persiste o los síntomas no mejoran después de 3 días de tratamiento.
PRINCIPIOS ACTIVOS
Un comprimido efervescente contiene: 300 mg de paracetamol, 2 mg de maleato de clorfenamina, 280 mg de ascorbato de sodio correspondiente a 250 mg de ácido ascórbico (vitamina C).