Zerinolflu 12 comprimés effervescents

AVERTISSEMENTS
Ne pas administrer plus de 3 jours consécutifs sans consulter votre médecin. Si la fièvre persiste pendant plus de trois jours ou si les symptômes ne s'améliorent pas et que d'autres apparaissent dans les trois jours ou s'accompagnent d'une forte fièvre, d'une éruption cutanée, d'une quantité excessive de mucus et d'une toux persistante, consultez votre médecin avant de poursuivre l'administration. Paracétamol : pendant le traitement, vérifiez qu'aucun autre médicament contenant du paracétamol n'est pris en même temps, car si le paracétamol est pris à fortes doses, des effets indésirables graves peuvent survenir. Demander au patient de contacter le médecin avant d'associer tout autre médicament. Des doses élevées ou prolongées du produit peuvent provoquer une maladie du foie à haut risque et même des changements graves dans les reins et le sang. En cas de réactions d'hypersensibilité aiguë au paracétamol (par exemple, choc anaphylactique), le traitement doit être interrompu et les mesures médicales nécessaires basées sur les signes et symptômes doivent être mises en œuvre. Maléate de chlorphénamine Aux doses thérapeutiques courantes, les antihistaminiques présentent des réactions secondaires très variables d'un sujet à l'autre et d'un composé à l'autre. L'effet secondaire le plus fréquent est la sédation qui peut se manifester par une somnolence ; ceux qui peuvent conduire des véhicules à moteur ou assister à des opérations qui nécessitent l'intégrité du degré de surveillance doivent en être avertis. Acide ascorbique : l'acide ascorbique (vitamine C) doit être utilisé avec prudence par les personnes souffrant, ou ayant souffert dans le passé, de néphrolithiase (calculosirénale) et par celles présentant un déficit en G6PD (Glucose-6-phosphate-déshydrogénase), une hémochromatose, une thalassémie ou anémie sidéroblastique. Patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique : administrer avec prudence aux sujets présentant une insuffisance rénale ou hépatique. Sujet âgé : une attention particulière doit être portée à la détermination de la dose chez le sujet âgé en raison de sa plus grande sensibilité au médicament. Chez les patients âgés traités par antihistaminiques, des effets tels que vertiges, sédation, confusion et hypotension peuvent être plus probables. Les patients sont particulièrement sensibles aux effets secondaires anticholinergiques des antihistaminiques tels que la sécheresse buccale et la rétention urinaire (surtout chez les hommes). Contient : aspartame. Ce médicament contient une source de phénylalanine. Il peut être nocif en cas de phénylcétonurie (manque de l'enzyme phénylalanine hydroxylase) Sorbitol : les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament. Sodium : un comprimé effervescent contient 14,83 mmol de sodium. A prendre en considération chez les patients insuffisants rénaux ou qui suivent un régime pauvre en sodium.
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Analgésiques, antipyrétiques.
STOCKAGE
Ne pas stocker au-dessus de 25 degrés C.
CONTRE-INDICATIONS / EFFET SECONDAIRE
Hypersensibilité « au paracétamol, à la chlorphénamine ou à l'acide ascorbique, à l'un des excipients ou à d'autres substances étroitement apparentées d'un point de vue chimique, en particulier les antihistaminiques de structure chimique similaire à la chlorphénamine ; la grossesse et l'allaitement; les patients présentant une insuffisance manifeste en glucose-6-phosphate déshydrogénase et les patients présentant une anémie hémolytique sévère ; insuffisance hépatocellulaire sévère (Child-Pugh C); glaucome, hypertrophie de la prostate, obstruction du col de la vessie, sténose du pylore et du duodénum ou d'autres voies gastro-intestinales et urogénitales, en raison d'effets anticholinergiques ; patients traités par des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou dans les deux semaines suivant un tel traitement.
NOM
COMPRIMÉS EFFERVESCENTS ZERINOLFLU
EXCIPIENTS
Acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, carbonate de sodium, sorbitol, povidone, diméthicone, aspartame, arôme orange, arôme citron.
EFFETS SECONDAIRES
Affections hématologiques et du système lymphatique : thrombocytopénie, leucopénie, anémie, agranulocytose, pancytopénie. Troubles du système immunitaire : réactions d'hypersensibilité telles que œdème de Quincke, œdème du larynx, choc anaphylactique. Troubles du système nerveux : somnolence, asthénie, vertiges, maux de tête, incapacité à se concentrer. Troubles oculaires : vision floue. Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux : épaississement des sécrétions bronchiques. Troubles gastro-intestinaux : sécheresse de la bouche, nausées. Troubles hépatobiliaires : altération de la fonction hépatique et hépatite. Affections de la peau et du tissu sous-cutané : des réactions cutanées de divers types et de divers types de gravité ont été rapportées avec l'utilisation de paracétamol, notamment des cas d'urticaire, d'érythème polymorphe, de très rares cas de réactions cutanées sévères telles que le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), la nécrolyse épidermique toxique (NET) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG). Photosensibilisation Troubles rénaux et urinaires : troubles rénaux (insuffisance rénale aiguë, néphrite interstitielle, hématurie, anurie), rétention urinaire. Déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement. Aucune étude n'a été menée pour évaluer les effets sur la fertilité chez l'homme.
LES INDICATIONS
Traitement des symptômes de la grippe et du rhume chez l'adulte.
INTERACTIONS
Paracétamol : à utiliser avec une extrême prudence et sous contrôle strict lors d'un traitement chronique par des médicaments pouvant déterminer l'induction des monooxygénases hépatiques ou en cas d'exposition à des substances pouvant avoir cet effet (par exemple rifampicine, cimétidine, antiépileptiques tels que glutéthimide, phénobarbital, carbamazépine ). Des doses normalement inoffensives d'acétaminophène peuvent causer des dommages au foie lorsqu'elles sont prises avec ces médicaments. Il en va de même pour les substances potentiellement hépatotoxiques et l'abus d'alcool. L'ingestion habituelle d'anticonvulsivants ou de contraceptifs oraux peut, avec un mécanisme d'induction enzymatique, accélérer le métabolisme du paracétamol. L'utilisation du produit est déconseillée si le patient est traité par des anti-inflammatoires. La prise de probénécide inhibe la liaison du paracétamol à l'acide glucuronique, réduisant ainsi la clairance du paracétamol d'environ un facteur 2. Par conséquent, la dose de paracétamol doit être réduite lorsqu'il est administré en association avec le probénécide. La cholestyramine réduit l'absorption du paracétamol lorsqu'elle est administrée dans l'heure suivant la prise de paracétamol. Il n'est pas encore possible d'établir la pertinence clinique des interactions entre le paracétamol et les anticoagulants oraux. Par conséquent, l'utilisation prolongée de paracétamol chez les patients traités par anticoagulants oraux n'est recommandée que sous surveillance médicale. L'association de paracétamol et de chloramphénicol peut « prolonger la demi-vie du chloramphénicol, augmentant le risque de toxicité ». L'utilisation concomitante de paracétamol et de zidovudine augmente la tendance de cette dernière à réduire le nombre de leucocytes (neutropénie). Par conséquent, le médicament ne doit être pris avec la zidovudine que sous surveillance médicale. Les médicaments qui ralentissent la vidange gastrique, comme la propanthéline, réduisent le taux d'absorption du paracétamol et retardent le début de son effet. Les médicaments qui accélèrent la vidange gastrique, tels que le métoclopramide, entraînent une augmentation du taux d'absorption. Interférence avec les tests de laboratoire L'administration de paracétamol peut interférer avec le dosage de l'acide urique (par la méthode à l'acide phosphotungstique) et avec celui de la glycémie (par la méthode glucose-oxydase-peroxydase). Maléate de chlorphénamine : les autres substances à action anticholinergique ne doivent pas être prises en même temps que le médicament, car elles peuvent provoquer des interactions importantes. Le produit est contre-indiqué chez les patients traités par des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou dans les deux semaines suivant un tel traitement car ceux-ci peuvent prolonger et intensifier les effets anticholinergiques et dépresseurs du système nerveux central (SNC) du maléate de chlorphénamine. Le produit peut interagir avec l'alcool, les antidépresseurs tricycliques, les neuroleptiques ou d'autres médicaments ayant une action dépressive sur le système nerveux central tels que les barbituriques, les sédatifs, les tranquillisants, les hypnotiques. Ces produits ne doivent pas être pris pendant le traitement avec le médicament car ils peuvent augmenter l'effet sédatif. Elle peut masquer les premiers signes d'ototoxicité de certains antibiotiques. La chlorphénamine inhibe le métabolisme de la phénytoïne et peut provoquer une toxicité de la phénytoïne. Acide ascorbique : L'acide ascorbique (vitamine C) réduit les niveaux d'amphétamine en inhibant l'absorption gastro-intestinale. La vitamine C augmente la biodisponibilité du fer par chélation avec la déféroxamine. Les œstrogènes peuvent augmenter l'élimination de la vitamine C.
DOSAGE
Adultes : 1 comprimé effervescent 2 fois par jour. Population pédiatrique : la sécurité et l'efficacité chez les patients de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Mode d'administration : voie orale. Le comprimé effervescent doit être dissous dans environ un demi-verre d'eau. Le médicament doit être pris après les repas. Durée du traitement : il faut conseiller aux patients de contacter leur médecin si la fièvre persiste ou si les symptômes ne s'améliorent pas après 3 jours de traitement.
PRINCIPES ACTIFS
Un comprimé effervescent contient : 300 mg de paracétamol, 2 mg de maléate de chlorphénamine, 280 mg d'ascorbate de sodium correspondant à 250 mg d'acide ascorbique (vitamine C).