Nurofen Fièvre et Douleur Enfants Suspension buvable Orange 150 ml

AVERTISSEMENTS
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pour la durée de traitement la plus courte possible nécessaire pour contrôler les symptômes. Évitez l'utilisation concomitante d'AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2. Les antalgiques, les antipyrétiques, les anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité, potentiellement graves (réactions anaphylactoïdes), même chez des sujets non préalablement exposés à ce type de médicament. Le risque de réactions d'hypersensibilité après la prise d'ibuprofène est plus élevé chez les sujets qui ont présenté ces réactions après l'utilisation d'autres analgésiques, antipyrétiques, anti-inflammatoires non stéroïdiens et chez les sujets présentant une hyperréactivité bronchique (asthme), une polypose nasale ou des épisodes antérieurs d'œdème de Quincke. . Des saignements gastro-intestinaux, des ulcérations et des perforations, qui peuvent être fatals, ont été rapportés au cours du traitement par tous les AINS à tout moment, avec ou sans symptômes précurseurs ou antécédents d'événements gastro-intestinaux graves. Les patients âgés ont une fréquence accrue de réactions indésirables aux AINS, en particulier des saignements gastro-intestinaux et des perforations, qui peuvent être fatales. Chez le sujet âgé et chez les patients ayant des antécédents d'ulcère, en particulier s'il est compliqué d'une hémorragie ou d'une perforation, le risque d'hémorragie, d'ulcération ou de perforation gastro-intestinale est plus élevé avec l'augmentation des doses d'AINS. Ces patients doivent commencer le traitement avec la dose disponible la plus faible. L'utilisation concomitante d'agents protecteurs (par exemple le misoprostol ou les inhibiteurs de la pompe à protons) doit être envisagée pour ces patients ainsi que pour les patients prenant de faibles doses d'aspirine ou d'autres médicaments pouvant augmenter le risque d'événements gastro-intestinaux. Les patients ayant des antécédents de toxicité gastro-intestinale, en particulier les personnes âgées, doivent signaler tout symptôme gastro-intestinal inhabituel (en particulier les saignements gastro-intestinaux), en particulier au début du traitement. Des précautions doivent être prises chez les patients prenant des médicaments concomitants pouvant augmenter le risque d'ulcération ou de saignement, tels que les corticostéroïdes oraux, les anticoagulants tels que la warfarine, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou les agents antiplaquettaires tels que l'aspirine. En cas d'hémorragie ou d'ulcération gastro-intestinale, le traitement doit être interrompu. Les AINS doivent être administrés avec prudence aux patients ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale (colite ulcéreuse, maladie de Crohn) car ces affections peuvent être exacerbées. Des réactions cutanées graves, dont certaines fatales, y compris la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique, ont été très rarement rapportées en association avec l'utilisation d'AINS. Aux premiers stades du traitement, les patients semblent être plus à risque : le début de la réaction survient dans la plupart des cas au cours du premier mois de traitement. Cesser dès la première apparition d'éruptions cutanées, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité. La prudence est de rigueur avant de débuter le traitement chez les patients ayant des antécédents d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque car une rétention hydrique, une hypertension et un œdème ont été rapportés en association avec un traitement par AINS. Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation de l'ibuprofène, en particulier à fortes doses (2 400 mg/jour) et pour les traitements au long cours, peut être associée à une augmentation modeste du risque d'événements thrombotiques artériels (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral). ). En général, les études épidémiologiques ne suggèrent pas que de faibles doses d'ibuprofène (par exemple <= 1200 mg / jour) soient associées à un risque accru d'infarctus du myocarde. Les patients présentant une hypertension non contrôlée, une insuffisance cardiaque congestive, une cardiopathie ischémique établie, une maladie artérielle périphérique et/ou une maladie cérébrovasculaire ne doivent être traités par l'ibuprofène qu'après un examen attentif. Des considérations similaires doivent être prises avant d'initier un traitement à long terme chez les patients présentant des facteurs de risque d'événements cardiovasculaires (par exemple hypertension, hyperlipidémie, diabète sucré, tabagisme). L'utilisation d'ibuprofène, d'acide acétylsalicylique ou d'autres antalgiques, antipyrétiques, anti-inflammatoires non stéroïdiens, nécessite une prudence particulière : en cas d'asthme ; en présence de défauts de coagulation; en présence de maladies rénales, cardiaques ou d'hypertension; en présence d'une maladie du foie; réhydrater le sujet avant le début et au cours du traitement en cas de déshydratation (par exemple due à de la fièvre, des vomissements ou une diarrhée). Les précautions suivantes sont importantes lors de traitements prolongés : surveiller les signes ou symptômes d'ulcération ou de saignement gastro-intestinal ; surveiller les signes ou symptômes d'hépatotoxicité; surveiller les signes ou symptômes de néphrotoxicité ; en cas de troubles visuels (vision floue ou réduite, scotomes, altération de la perception des couleurs) arrêter le traitement et consulter un ophtalmologiste ; en cas d'apparition de signes ou de symptômes de méningite, évaluer la rare possibilité qu'elle soit due à l'utilisation d'ibuprofène (méningite aseptique ; plus fréquente chez les sujets souffrant de lupus érythémateux disséminé ou d'autres collagénopathies). Comme il contient du maltitol, les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament. Il ne contient pas de sucre et est donc indiqué pour les patients qui ont besoin de contrôler leur apport en sucres et en calories. Chaque dose de 2,5 ml de suspension contient 4,63 mg (0,20 mmol) de sodium ; ceci doit être pris en compte dans les cas où un régime pauvre en sodium est recommandé.
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Anti-inflammatoires non stéroïdiens / antirhumatismaux.
STOCKAGE
Pas de particulier.
CONTRE-INDICATIONS / EFFET SECONDAIRE
Hypersensibilité à l'ibuprofène ou à l'un des excipients. Enfants de moins de 3 mois ou pesant moins de 5,6 kg. Hypersensibilité « à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres analgésiques, antipyrétiques, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), en particulier lorsque l'hypersensibilité » est associée à une polypose nasale et à de l'asthme. Ulcère gastroduodénal actif. Insuffisance rénale ou hépatique sévère. Insuffisance cardiaque sévère. Antécédents d'hémorragie ou de perforation gastro-intestinale liés à des traitements actifs antérieurs ou antécédents d'ulcère gastro-duodénal / hémorragie récurrente (deux épisodes distincts ou plus d'ulcération ou de saignement avérés). Utilisation concomitante d'AINS, y compris d'inhibiteurs spécifiques de la COX-2. La grossesse et l'allaitement.
NOM
NUROFEN FIÈVRE et DOULEUR POUR LES ENFANTS
EXCIPIENTS
Polysorbate 80, glycérine, sirop de maltitol, saccharine sodique, acide citrique, citrate de sodium, gomme xanthane, chlorure de sodium, bromure de domiphène, eau purifiée, arôme orange ou fraise.
EFFETS SECONDAIRES
Les effets secondaires observés avec l'ibuprofène sont communs à d'autres analgésiques, antipyrétiques, anti-inflammatoires non stéroïdiens. Rarement : réactions anaphylactoïdes (urticaire avec ou sans œdème de Quincke), dyspnée (par obstruction laryngée ou bronchospasme), choc, syndrome caractérisé par des douleurs abdominales, de la fièvre, des frissons, des nausées et des vomissements ; bronchospasme. Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont de nature gastro-intestinale. Des ulcères gastro-duodénaux, des perforations ou des saignements gastro-intestinaux, parfois mortels, peuvent survenir, en particulier chez les personnes âgées. Nausées, vomissements, diarrhée, flatulences, constipation, dyspepsie, douleurs abdominales, méléna, hématémèse, stomatite ulcéreuse, exacerbation de colite et maladie de Crohn ont été rapportés. La gastrite a été observée moins fréquemment. Douleurs épigastriques, brûlures d'estomac. Les troubles gastriques peuvent être réduits en prenant le médicament l'estomac plein. Rarement : hépatite, ictère, anomalies des tests de la fonction hépatique, pancréatite, duodénite, œsophagite, syndrome hépato-rénal, nécrose hépatique, insuffisance hépatique. Troubles du système nerveux et des organes des sens : vertiges, maux de tête, irritabilité, acouphènes. Rarement : dépression, insomnie, difficultés de concentration, labilité émotionnelle, somnolence, méningite aseptique, convulsions, troubles auditifs et visuels. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Rarement : bronchospasme, dyspnée, apnée. Affections de la peau et du tissu sous-cutané : réactions bulleuses, y compris syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (très rarement). Éruptions cutanées (y compris de type maculopapuleux), démangeaisons. Rarement : éruptions vésiculo-bulleuses, urticaire, érythème polymorphe, alopécie, dermatite exfoliative, dermatite de photosensibilité. Troubles du système sanguin et lymphatique. Très rarement : neutropénie, agranulocytose, anémie aplasique, anémie hémolytique (possible test de Coombs positif), thrombocytopénie (avec ou sans purpura), éosinophilie, diminution de l'hémoglobine et de l'hématocrite, pancytopénie. Troubles du métabolisme et de la nutrition : diminution de l'appétit. Troubles cardiaques et vasculaires : des cas d'œdème, d'hypertension et d'insuffisance cardiaque ont été rapportés en association avec un traitement par AINS. Rétention hydrique (répond généralement rapidement à l'arrêt du traitement). Très rarement : accidents vasculaires cérébraux, hypotension, insuffisance cardiaque congestive chez les sujets présentant une insuffisance cardiaque, palpitations. Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation de l'ibuprofène, notamment à fortes doses (2400 mg/jour) et pour les traitements au long cours, il peut être associé à un risque légèrement accru d'événements thrombotiques artériels (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral). Troubles rénaux et urinaires. Très rarement : insuffisance rénale aiguë chez les sujets présentant une insuffisance rénale significative préexistante, nécrose papillaire, nécrose tubulaire, glomérulonéphrite, test d'insuffisance rénale, polyurie, cystite, hématurie. Troubles du système immunitaire : Des cas isolés de symptômes de méningite aseptique tels que tension cervicale, maux de tête, nausées, vomissements, fièvre, désorientation ont été rapportés chez des patients atteints de maladies auto-immunes préexistantes (par exemple, lupus érythémateux disséminé, maladies du système conjonctif). Rarement : sécheresse des yeux et de la bouche, ulcères des gencives, rhinite.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Il est peu probable que les personnes de moins de 12 ans tombent enceintes ou allaitent. Cependant, dans de telles circonstances, les considérations suivantes doivent être gardées à l'esprit. L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut affecter négativement la grossesse et/ou le développement embryonnaire/fœtal. Les résultats des études épidémiologiques suggèrent un risque accru de fausse couche et de malformation cardiaque et de gastroschisis après l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de malformations cardiaques est passé de moins de 1 % à environ 1,5 %. On croyait que le risque augmentait avec la dose et la durée du traitement. Chez l'animal, il a été démontré que l'administration d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines provoque une augmentation des pertes pré- et post-implantation et de la mortalité embryo-fœtale. De plus, une incidence accrue de diverses malformations, notamment cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux ayant reçu des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines au cours de la période organogénétique. Au cours du troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le fœtus à : une toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) ; dysfonctionnement rénal pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligo-hydroamnios. La mère et le nouveau-né, en fin de grossesse, à : un allongement éventuel du temps de saignement, un effet antiplaquettaire qui peut survenir même à très faibles doses ; inhibition des contractions utérines entraînant un travail retardé ou prolongé.
LES INDICATIONS
Traitement symptomatique de la fièvre et des douleurs légères à modérées.
INTERACTIONS
Évitez l'utilisation simultanée de deux ou plusieurs analgésiques, antipyrétiques, anti-inflammatoires non stéroïdiens en raison d'un risque accru d'effets secondaires. Corticostéroïdes : risque accru d'ulcération ou de saignement gastro-intestinal. Antibactériens : Risque accru possible de convulsions induites par les quinolones. Anticoagulants : les AINS peuvent augmenter les effets des anticoagulants, tels que la warfarine. Agents antiplaquettaires et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) : risque accru de saignement gastro-intestinal. Antidiabétiques : Augmentation possible de l'effet des sulfonylurées. Antiviraux : ritonavir, augmentation possible de la concentration des AINS. Ciclosporine : risque accru de néphrotoxicité. Cytotoxique : méthotrexate, excrétion réduite (risque accru de toxicité). Lithium : excrétion réduite (risque accru de toxicité). Tacrolimus : risque accru de néphrotoxicité. Uricosuriques : probénécide, ralentit l'excrétion des AINS (augmentation des concentrations plasmatiques). Méthotrexate : augmentation potentielle de la concentration plasmatique de méthotrexate. Zidovudine : risque accru d'hémarthroses et d'hématomes chez les hémophiles VIH (+) en cas de traitement concomitant par la zidovudine et l'ibuprofène. Les AINS peuvent réduire l'effet des diurétiques et d'autres médicaments antihypertenseurs. Chez certains patients présentant une insuffisance rénale (par exemple, les patients déshydratés ou les patients âgés présentant une insuffisance rénale), la co-administration d'un inhibiteur de l'ECA ou d'un antagoniste de l'angiotensine II et d'agents inhibiteurs du système cyclo-oxygénase peut entraîner une détérioration supplémentaire de la fonction rénale, y compris insuffisance rénale aiguë possible, qui est généralement réversible. Ces interactions doivent être prises en compte chez les patients prenant Nurofen Fièvre et Douleur en concomitance avec des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II. Par conséquent, l'association doit être administrée avec prudence, en particulier chez les patients âgés. Les patients doivent être correctement hydratés et une surveillance de la fonction rénale doit être envisagée après le début du traitement concomitant. Les données expérimentales indiquent que l'ibuprofène peut inhiber les effets de l'acide acétylsalicylique à faible dose sur l'agrégation plaquettaire lorsque les médicaments sont administrés de manière concomitante. Cependant, les données limitées et les incertitudes liées à leur application à la situation clinique ne permettent pas de tirer des conclusions définitives pour la poursuite de l'utilisation de l'ibuprofène ; il ne semble pas y avoir d'effet cliniquement pertinent de l'utilisation occasionnelle d'ibuprofène.
DOSAGE
La dose journalière est structurée en fonction du poids et de l'âge du patient. Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pour la durée de traitement la plus courte possible nécessaire pour contrôler les symptômes. Chez les enfants âgés de 3 à 6 mois, limiter l'administration à ceux pesant plus de 5,6 kg. L'administration orale aux nourrissons et aux enfants âgés de 3 mois à 12 ans doit être effectuée à l'aide d'une seringue doseuse ou d'une cuillère doseuse fournie avec le produit. L'échelle graduée sur le corps de la seringue met en évidence les encoches pour les différents dosages ; en particulier l'encoche de 2,5 ml correspondant à 50 mg d'ibuprofène et l'encoche de 5 ml correspondant à 100 mg d'ibuprofène. La cuillère doseuse possède deux encoches pour deux dosages différents : l'encoche de 2,5 ml correspondant à 50 mg d'ibuprofène et l'encoche de 5 ml correspondant à 100 mg d'ibuprofène. La dose quotidienne de 20-30 mg / kg de poids corporel, divisée 3 fois par jour à des intervalles de 6-8 heures. En cas de fièvre post-vaccination se référer à la posologie indiquée ci-dessus, en administrant une dose unique suivie, si nécessaire, d'une autre dose après 6 heures. Ne pas administrer plus de deux doses en 24 heures. Le produit est destiné aux traitements de courte durée. Chez les enfants de moins de six mois, consultez un médecin si les symptômes persistent après 24 heures de traitement. >> Mode d'emploi de la seringue doseuse. Dévissez le capuchon en le poussant vers le bas et en le tournant vers la gauche. Insérez complètement la pointe de la seringue dans le trou du sous-capuchon. Bien agiter. Retournez le flacon, puis, en tenant fermement la seringue, tirez doucement le piston vers le bas pour permettre à la suspension de s'écouler dans la seringue jusqu'au repère correspondant à la dose souhaitée. Remettez le flacon en position verticale et retirez la seringue en la tournant doucement. Insérez l'embout de la seringue dans la bouche de l'enfant et exercez une légère pression sur le piston pour drainer la suspension. Après utilisation, revisser le bouchon pour fermer le flacon et laver la seringue à l'eau tiède. Laissez-le sécher en le gardant hors de la portée et de la vue des enfants.
PRINCIPES ACTIFS
Ibuprofène.