Tachifludec 10 Sachets Orange

AVERTISSEMENTS
Les patients doivent être avisés de ne pas prendre d'autres médicaments contenant de l'acétaminophène pendant qu'ils prennent le médicament, car des doses élevées d'acétaminophène peuvent provoquer des effets indésirables graves. Éviter la consommation d'alcool pendant le traitement. Le danger de surdosage est en effet plus important chez les patients ayant des problèmes de foie. Demandez au patient de contacter son médecin avant de combiner la warfarine ou tout autre médicament. L'utilisation du produit est déconseillée si le patient est traité par des anti-inflammatoires. Consultez votre médecin avant d'utiliser le produit chez les patients présentant une hypertrophie de la prostate ou une maladie vasculaire occlusive (par exemple le syndrome de Raynaud).Ne pas dépasser la dose recommandée et ne pas administrer pendant plus de 3 jours consécutifs sans consulter votre médecin. Le médicament contient 5,9 mmol (135,8 mg) de sodium par sachet : à prendre en considération chez les patients insuffisants rénaux ou suivant un régime pauvre en sodium ; saccharose : les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. Les patients diabétiques doivent tenir compte de la teneur en saccharose du produit lorsqu'ils prennent plus de 2 sachets par jour (saccharose > 5 g) ; colorants azoïques, jaune orangé (E110) pouvant provoquer des réactions allergiques.
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Analgésiques / Paracétamol, associations.
STOCKAGE
Conserver à une température inférieure à 25 degrés C. Conserver dans le contenant d'origine pour protéger le produit de l'humidité.
CONTRE-INDICATIONS / EFFET SECONDAIRE
Enfants et adolescents de moins de 18 ans. Hypersensibilité 'aux ingrédients actifs ou à l'un des excipients. Patients prenant des bêta-bloquants. Patients prenant des antidépresseurs tricycliques et ceux prenant ou ayant pris des inhibiteurs de la monoamine oxydase au cours des 2 dernières semaines. Patients souffrant d'asthme bronchique, de phéochromocytome, de glaucome à angle fermé ou prenant en même temps d'autres médicaments mimétiques sympathiques (tels que des décongestionnants, des coupe-faim et des psychostimulants de type amphétamine). Patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale, de diabète, d'hyperthyroïdie, d'hypertension et de maladies cardiovasculaires. Les produits à base de paracétamol sont contre-indiqués chez les patients présentant une insuffisance manifeste en glucose-6-phosphate déshydrogénase et chez ceux souffrant d'anémie hémolytique sévère. Insuffisance hépatocellulaire sévère.
NOM
TACHIFLUDEC ADULTES POUDRE POUR SOLUTION ORALE SAVEUR D'ORANGE
EXCIPIENTS
Saccharose, acide citrique anhydre, citrate de sodium, amidon de maïs, cyclamate de sodium, saccharine sodique, silice colloïdale anhydre, arôme orange sanguine, jaune orangé (E 110).
EFFETS SECONDAIRES
Les effets indésirables suivants sont organisés selon la classification MedDRA des systèmes et organes. La fréquence est définie comme suit : très fréquent (> = 1/10), fréquent (> = 1/100 à <1/10), peu fréquent (> = 1/1000 à <1/100), rare (> = 1 / 10 000 à <1/1000), très rare (<1 / 10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Troubles du système sanguin et lymphatique. Rares : agranulocytose, leucopénie, thrombocytopénie ; indéterminée : anémie. Troubles du système immunitaire. Rare : réactions allergiques, réactions d'hypersensibilité, anaphylaxie; fréquence indéterminée : choc anaphylactique. Troubles du métabolisme et de la nutrition. Fréquent : anorexie. Troubles psychiatriques. Très rare : insomnie, nervosité, anxiété, agitation, confusion, irritabilité. Troubles du système nerveux. Très rare : tremblements, vertiges, maux de tête. Troubles oculaires. Fréquence indéterminée : mydriase, glaucome aigu à angle fermé. Pathologies cardiaques. Rares : tachycardie, palpitations. Pathologies vasculaires. Pas connu. hypertension. Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux. Rares : bronchospasme ; fréquence indéterminée : œdème du larynx. Problèmes gastro-intestinaux. Fréquent : nausées, vomissements ; fréquence indéterminée : diarrhée, pathologie gastro-intestinale. Troubles hépatobiliaires. Rare : fonction hépatique anormale ; Fréquence indéterminée : maladie du foie, hépatite. Troubles de la peau et du tissu sous-cutané. Rares : éruption cutanée, œdème de Quincke ; fréquence indéterminée : nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe ou polymorphe. Troubles rénaux et urinaires. Très rare : néphrite tubulo-interstitielle (après utilisation prolongée de paracétamol à fortes doses) ; fréquence indéterminée : insuffisance rénale aggravée, hématurie, anurie, rétention d'urine. Signalez tout effet indésirable suspecté via l'Agence italienne des médicaments.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Paracétamol. Des études épidémiologiques chez la femme enceinte ont montré qu'il n'y a pas de contre-indications à l'utilisation du paracétamol lorsqu'il est utilisé aux doses recommandées, mais l'administration de la préparation pendant la grossesse et l'allaitement doit avoir lieu sous la surveillance directe du médecin. Phényléphrine : Il existe des données limitées sur l'utilisation de la phényléphrine pendant la grossesse. La vasoconstriction des vaisseaux utérins et la réduction du flux sanguin vers l'utérus associées à l'utilisation de la phényléphrine peuvent « entraîner une hypoxie fœtale ». L'utilisation de phényléphrine pendant la grossesse doit être évitée car des informations supplémentaires sont nécessaires. Acide ascorbique. Il n'y a pas de données contrôlées sur l'utilisation pendant la grossesse. L'utilisation d'acide ascorbique pendant la grossesse n'est recommandée que lorsque le bénéfice l'emporte sur le risque. Paracétamol : le paracétamol est excrété dans le lait maternel, mais en quantités non cliniquement significatives. Les données publiées disponibles ne contre-indiquent pas son utilisation pendant l'allaitement. Phényléphrine : il n'y a pas de données sur l'excrétion de la phényléphrine dans le lait maternel ni d'informations sur les effets de la phényléphrine sur les nourrissons allaités. En l'absence de données disponibles, l'utilisation de la phényléphrine doit être évitée pendant l'allaitement. Acide ascorbique: L'acide ascorbique est excrété dans le lait maternel. Les effets sur les bébés allaités ne sont pas connus. En résumé, son utilisation est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement. Il n'y a aucune preuve dans les études non cliniques indiquant des effets du paracétamol sur la fertilité masculine et féminine aux doses cliniques couramment utilisées. L'effet de la phényléphrine sur la fertilité masculine et féminine n'a pas été étudié. Il existe suffisamment de preuves pour indiquer l'importance de l'acide ascorbique à différents niveaux dans le processus de reproduction. Cependant, aucune donnée humaine définitive sur le potentiel clinique de la vitamine C n'est disponible.
LES INDICATIONS
Traitement à court terme des symptômes du rhume et de la grippe, y compris la douleur et la fièvre légères / modérées, lorsqu'il est associé à une congestion nasale
INTERACTIONS
Paracétamol : l'effet hépatotoxique du paracétamol peut être renforcé par la prise d'autres médicaments actifs sur le foie, tels que la zidovudine et l'isoniazide qui peuvent inhiber le métabolisme du paracétamol. L'administration de probénécide avant le paracétamol diminue la clairance du paracétamol et l'élimination urinaire du sulfate de paracétamol et du paracétamol-glucuronide, et augmente la demi-vie du paracétamol lui-même. A utiliser avec une extrême prudence et sous contrôle strict lors d'un traitement chronique avec des médicaments pouvant déterminer l'induction de monooxygénases hépatiques ou en cas d'exposition à des substances pouvant avoir cet effet (par exemple rifampicine, cimétidine, antiépileptiques tels que glutéthimide, phénobarbital, carbamazépine). Le paracétamol augmente la demi-vie du chloramphénicol. Le produit pris à fortes doses peut renforcer l'effet des anticoagulants coumariniques (warfarine).La métoclopramide et la dompéridone peuvent augmenter l'absorption du paracétamol, alors qu'elle est diminuée ou retardée respectivement par la cholestyramine et les anticholinergiques. Phényléphrine : la phényléphrine peut s'opposer à l'effet des médicaments bêta-bloquants et antihypertenseurs (y compris la débrisoquine, la guanéthidine, la réserpine et la méthyldopa) et peut renforcer l'action des inhibiteurs de la monoamine oxydase. L'utilisation simultanée de phényléphrine avec des antidépresseurs tricycliques ou des amines mimétiques sympathiques peut augmenter le risque d'effets cardiovasculaires. La phényléphrine peut interagir avec la digoxine et les glycosides cardiaques augmentant le risque d'arythmie ou de crise cardiaque, et avec les alcaloïdes (ergotamine et méthylsergide) augmentant le risque d'ergotisme. Acide ascorbique : L'acide ascorbique peut augmenter l'absorption du fer et des œstrogènes. L'acide ascorbique est métabolisé en oxalate et peut potentiellement provoquer une hyperoxalurie et des calculs rénaux chez les patients par cristallisation d'oxalate de calcium chez les patients qui ont tendance à former des calculs de calcium Interférence avec certains tests de laboratoire L'administration de paracétamol peut « interférer avec la détermination de l'uricémie (par méthode) et avec celle de la glycémie (par la méthode glucose-oxydase-peroxydase). L'acide ascorbique peut interférer dans la mesure des paramètres sanguins et urinaires (par exemple, urate, glucose, bilirubine, hémoglobine).
DOSAGE
Adultes: 1 sachet toutes les 4 à 6 heures et jusqu'à un maximum de 3 sachets en 24 heures. Le médicament ne doit pas être utilisé pendant plus de 3 jours consécutifs sans consulter le médecin.Enfants et adolescents de moins de 18 ans : l'utilisation du médicament est déconseillée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Mode d'administration : dissoudre le contenu d'un sachet dans un verre d'eau chaude ou froide et sucrer à volonté. Une fois dissous, le médicament donne naissance à une solution d'orange opalescente, exempte de particules étrangères et au goût d'orange
PRINCIPES ACTIFS
Chaque sachet contient : 600 mg de paracétamol, 40 mg d'acide ascorbique et 10 mg de chlorhydrate de phényléphrine (équivalent à 8,2 mg de phényléphrine).