Tachifludec 10 Orangenbeutel

WARNUNGEN
Die Patienten sollten angewiesen werden, während der Einnahme des Arzneimittels keine anderen Paracetamol enthaltenden Arzneimittel einzunehmen, da hohe Dosen von Paracetamol schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen können. Vermeiden Sie während der Behandlung Alkoholkonsum. Die Gefahr einer Überdosierung ist bei Patienten mit Leberproblemen sogar größer. Weisen Sie den Patienten an, seinen Arzt zu kontaktieren, bevor er Warfarin oder andere Medikamente kombiniert. Die Anwendung des Produkts wird nicht empfohlen, wenn der Patient mit entzündungshemmenden Mitteln behandelt wird. Konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie das Produkt bei Patienten mit vergrößerter Prostata oder okklusiver Gefäßerkrankung (zB Raynaud-Syndrom) anwenden.Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis und verabreichen Sie es nicht länger als 3 aufeinanderfolgende Tage ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt. Das Arzneimittel enthält 5,9 mmol (135,8 mg) Natrium pro Beutel: zu berücksichtigen bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder bei einer natriumarmen Diät; Saccharose: Patienten mit der seltenen hereditären Fruktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Patienten mit Diabetes sollten den Saccharosegehalt im Produkt berücksichtigen, wenn sie mehr als 2 Beutel pro Tag einnehmen (Saccharose > 5 g); Azofarbstoffe, Gelborange S (E110), die allergische Reaktionen hervorrufen können.
KATEGORIE PHARMAKOTHERAPEUTIK
Analgetika / Paracetamol, Kombinationen.
LAGERUNG
Unter 25 °C lagern. Im Originalbehälter aufbewahren, um das Produkt vor Feuchtigkeit zu schützen.
KONTRAINDIKATIONEN / SEKUNDÄRE WIRKUNG
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren. Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. Patienten, die Betablocker einnehmen. Patienten, die trizyklische Antidepressiva einnehmen und solche, die innerhalb der letzten 2 Wochen Monoaminoxidase-Hemmer einnehmen oder eingenommen haben. Patienten mit Asthma bronchiale, Phäochromozytom, Engwinkelglaukom oder die gleichzeitig andere sympathisch mimetische Arzneimittel einnehmen (wie abschwellende Mittel, Appetitzügler und amphetaminähnliche Psychostimulanzien). Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz, Diabetes, Hyperthyreose, Bluthochdruck und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Produkte auf Paracetamol-Basis sind bei Patienten mit manifester Insuffizienz der Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase und bei Patienten mit schwerer hämolytischer Anämie kontraindiziert. Schwere hepatozelluläre Insuffizienz.
NAME
TACHIFLUDEC ADULTS PULVER FÜR DIE ORALE LÖSUNG ORANGE AROMA
SONSTIGE BESTANDTEILE
Saccharose, wasserfreie Zitronensäure, Natriumcitrat, Maisstärke, Natriumcyclamat, Natriumsaccharin, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, Blutorangenaroma, Gelborange (E 110).
NEBENWIRKUNGEN
Im Folgenden sind die Nebenwirkungen aufgeführt, die gemäß der System- und Organklassifizierung von MedDRA geordnet sind. Die Häufigkeit ist wie folgt definiert: sehr häufig (> = 1/10), häufig (> = 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (> = 1/1000 bis < 1/100), selten (> = 1 / 10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1 / 10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Störungen des Blut- und Lymphsystems. Selten: Agranulozytose, Leukopenie, Thrombozytopenie; nicht bekannt: Anämie. Störungen des Immunsystems. Selten: allergische Reaktionen, Überempfindlichkeitsreaktionen, Anaphylaxie; nicht bekannt: anaphylaktischer Schock. Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen. Häufig: Anorexie. Psychische Störungen. Sehr selten: Schlaflosigkeit, Nervosität, Angst, Ruhelosigkeit, Verwirrung, Reizbarkeit. Erkrankungen des Nervensystems. Sehr selten: Zittern, Schwindel, Kopfschmerzen. Augenerkrankungen. Nicht bekannt: Mydriasis, akutes Engwinkelglaukom. Herzerkrankungen. Selten: Tachykardie, Herzklopfen. Gefäßpathologien. Nicht bekannt. Hypertonie. Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums. Selten: Bronchospasmus; nicht bekannt: Kehlkopfödem. Gastrointestinale Störungen. Häufig: Übelkeit, Erbrechen; nicht bekannt: Durchfall, gastrointestinale Pathologie. Leber- und Gallenerkrankungen. Selten: abnorme Leberfunktion; nicht bekannt: Lebererkrankungen, Hepatitis. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes. Selten: Hautausschlag, Angioödem; nicht bekannt: toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme oder polymorph. Erkrankungen der Nieren und Harnwege. Sehr selten: Tubulointerstitielle Nephritis (nach längerer Anwendung von Paracetamol in hohen Dosen); nicht bekannt: verschlimmertes Nierenversagen, Hämaturie, Anurie, Harnretention. Melden Sie alle vermuteten Nebenwirkungen über die italienische Arzneimittelbehörde.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Paracetamol. Epidemiologische Studien an Schwangeren haben gezeigt, dass es keine Kontraindikationen für die Anwendung von Paracetamol in den empfohlenen Dosierungen gibt, jedoch muss die Verabreichung des Präparats in der Schwangerschaft und Stillzeit unter direkter Aufsicht des Arztes erfolgen. Phenylephrin: Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Phenylephrin in der Schwangerschaft vor. Die mit der Einnahme von Phenylephrin verbundene Vasokonstriktion der Uterusgefäße und die Verringerung des Blutflusses in die Gebärmutter können zu einer fetalen Hypoxie führen. Die Anwendung von Phenylephrin in der Schwangerschaft sollte vermieden werden, da weitere Informationen erforderlich sind Ascorbinsäure. Es liegen keine kontrollierten Daten zur Anwendung in der Schwangerschaft vor. Die Anwendung von Ascorbinsäure in der Schwangerschaft wird nur empfohlen, wenn der Nutzen das Risiko überwiegt. Paracetamol: Paracetamol geht in die Muttermilch über, jedoch in klinisch nicht signifikanten Mengen. Verfügbare veröffentlichte Daten sprechen nicht gegen die Anwendung während der Stillzeit. Phenylephrin: Es liegen weder Daten zur Ausscheidung von Phenylephrin in die Muttermilch noch Informationen zu den Auswirkungen von Phenylephrin auf gestillte Säuglinge vor. In Ermangelung verfügbarer Daten sollte die Anwendung von Phenylephrin während der Stillzeit vermieden werden. Ascorbinsäure: Ascorbinsäure geht in die Muttermilch über. Auswirkungen auf gestillte Babys sind nicht bekannt. Zusammenfassend wird die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen. In präklinischen Studien gibt es keine Hinweise auf Wirkungen von Paracetamol auf die männliche und weibliche Fertilität bei üblicherweise angewendeten klinischen Dosen. Die Wirkung von Phenylephrin auf die männliche und weibliche Fertilität wurde nicht untersucht. Es gibt genügend Beweise für die Bedeutung von Ascorbinsäure auf verschiedenen Ebenen im Fortpflanzungsprozess. Es liegen jedoch keine endgültigen Humandaten zum klinischen Potenzial von Vitamin C vor.
INDIKATIONEN
Kurzfristige Behandlung von Erkältungs- und Grippesymptomen, einschließlich leichter / mäßiger Schmerzen und Fieber in Verbindung mit einer verstopften Nase
INTERAKTIONEN
Paracetamol: Die hepatotoxische Wirkung von Paracetamol kann durch die Einnahme anderer leberwirksamer Arzneimittel wie Zidovudin und Isoniazid, die den Metabolismus von Paracetamol hemmen können, verstärkt werden. Die Verabreichung von Probenecid vor Paracetamol verringert die Clearance von Paracetamol und die Ausscheidung von Paracetamolsulfat und Paracetamol-Glucuronid über den Urin und verlängert die Halbwertszeit von Paracetamol selbst. Bei chronischer Behandlung mit Arzneimitteln, die die Induktion von hepatischen Monooxygenasen bestimmen können, oder bei Exposition gegenüber Substanzen, die diese Wirkung haben können (z. B. Rifampicin, Cimetidin, Antiepileptika wie Glutethimid, Phenobarbital, Carbamazepin) mit äußerster Vorsicht und unter strenger Kontrolle anwenden. Paracetamol verlängert die Halbwertszeit von Chloramphenicol. Das in hohen Dosen eingenommene Arzneimittel kann die Wirkung von Cumarin-Antikoagulanzien (Warfarin) verstärken, Metoclopramid und Domperidon können die Resorption von Paracetamol erhöhen, während sie durch Cholestyramin bzw. Anticholinergika verringert oder verzögert wird. Phenylephrin: Phenylephrin kann die Wirkung von Betablockern und blutdrucksenkenden Arzneimitteln (einschließlich Debrisoquin, Guanethidin, Reserpin und Methyldopa) antagonisieren und die Wirkung von Monoaminoxidase-Hemmern verstärken. Die gleichzeitige Anwendung von Phenylephrin mit trizyklischen Antidepressiva oder sympathisch mimetischen Aminen kann das Risiko kardiovaskulärer Wirkungen erhöhen. Phenylephrin kann mit Digoxin und Herzglykosiden interagieren, wodurch das Risiko von Arrhythmien oder Herzinfarkten erhöht wird, und mit Alkaloiden (Ergotamin und Methylsergid), die das Risiko von Ergotismus erhöhen. Ascorbinsäure: Ascorbinsäure kann die Aufnahme von Eisen und Östrogen erhöhen. Ascorbinsäure wird zu Oxalat metabolisiert und kann bei Patienten, die zur Bildung von Calciumsteinen neigen, durch Kristallisation von Calciumoxalat möglicherweise Hyperoxalurie und Nierensteine verursachen Methode) und mit der des Blutzuckers (nach der Glucose-Oxidase-Peroxidase-Methode). Ascorbinsäure kann die Messung von Blut- und Harnparametern (zB Urat, Glukose, Bilirubin, Hämoglobin) stören.
DOSIERUNG
Erwachsene: 1 Beutel alle 4-6 Stunden und bis zu maximal 3 Beutel in 24 Stunden. Das Arzneimittel sollte ohne Rücksprache mit dem Arzt nicht länger als 3 aufeinanderfolgende Tage eingenommen werden Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Die Anwendung des Arzneimittels wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen. Art der Anwendung: Den Inhalt eines Beutels in einem Glas heißem oder kaltem Wasser auflösen und nach Belieben süßen. Nach dem Auflösen des Arzneimittels entsteht eine opaleszierende orangefarbene Lösung, frei von Fremdpartikeln und mit Orangengeschmack
AKTIVE PRINZIPIEN
Jeder Beutel enthält: Paracetamol 600 mg, Ascorbinsäure 40 mg und Phenylephrinhydrochlorid 10 mg (entspricht Phenylephrin 8,2 mg).