Benactiv Throat 16 tabletas de sabor a naranja sin azúcar

ADVERTENCIAS
A las dosis recomendadas, al utilizar el producto en sus diversas formas farmacéuticas, la ingestión no produce ningún daño al paciente, ya que la dosis de flurbiprofeno es mucho menor que la comúnmente utilizada en tratamientos sistémicos. El uso del producto, especialmente si es prolongado, puede dar lugar a fenómenos de sensibilización o irritación local. En pacientes con insuficiencia renal, cardíaca o hepática, el producto debe usarse con precaución. Es aconsejable no asociar el producto con otros AINE. Se han notificado casos de broncoespasmo con flurbiprofeno en pacientes con antecedentes de asma bronquial. Administrar con precaución a pacientes con antecedentes de úlcera péptica y otras enfermedades gastrointestinales, ya que estas afecciones pueden agravarse. El riesgo de hemorragia, úlcera o perforación gastrointestinal es mayor con el aumento de la dosis de flurbiprofeno en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complica con hemorragia y perforación y en los ancianos. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Se han notificado hemorragias, úlceras o perforaciones gastrointestinales con todos los AINE en cualquier momento durante el tratamiento. Estos eventos adversos pueden ser fatales y pueden ocurrir con o sin síntomas de advertencia o con un historial previo de eventos gastrointestinales graves. Los pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal, especialmente si son ancianos, deben informar cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal) en las etapas iniciales del tratamiento. Los pacientes de edad avanzada tienen una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragia y perforación gastrointestinal, que pueden ser mortales. Los efectos indeseables pueden minimizarse utilizando la dosis efectiva más baja durante el tratamiento más breve posible necesario para controlar los síntomas. El enjuague bucal y el aerosol contienen parahidroxibenzoatos que pueden causar reacciones alérgicas de tipo retardado, como la dermatitis de contacto; más raramente pueden causar reacciones inmediatas, con urticaria y broncoespasmo. Las tabletas con sabor a limón y miel contienen 1.069 g de glucosa y 1.407 g de sacarosa por tableta. No recomendado en intolerancias hereditarias a la fructosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa. En cambio, las tabletas sin azúcar (incluidas las con sabor a naranja) están indicadas para aquellos pacientes que necesitan controlar la ingesta de azúcares y calorías. Los comprimidos sin azúcar con sabor a naranja contienen el color E110 que puede provocar reacciones alérgicas.
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Dental.
ALMACENAMIENTO
Comprimidos sin azúcar con sabor a naranja: conservar a una temperatura que no supere los 25 grados C.
CONTRAINDICACIONES / EFECTO SECUNDARIO
>> Tabletas: no usar en niños menores de 12 años. El flurbiprofeno está contraindicado en: pacientes con hipersensibilidad conocida (asma, urticaria o de tipo alérgico) al flurbiprofeno oa cualquiera de los excipientes, a la aspirina u otros AINE; pacientes con antecedentes de hemorragia o perforación gastrointestinal relacionada con un tratamiento previo con AINE; pacientes con colitis ulcerosa activa o anamnésica, enfermedad de Crohn, úlcera péptica recurrente o hemorragia gastrointestinal (definida como dos o más episodios distintos de ulceración o sangrado comprobados); pacientes con insuficiencia cardíaca grave. Tercer trimestre del embarazo.
NOMBRE
GARGANTA BENACTIVA
EXCIPIENTES
>> Enjuague bucal y spray: glicerol, alcohol etílico, sorbitol 70, aceite de ricino hidrogenado-40-polioxietilenato, hidróxido de sodio, sacarinato de sodio, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, esencia de menta, azul patente V (E 131), agua purificada. >> Comprimidos con sabor a limón y miel: sacarosa, glucosa, macrogol 300, hidróxido de potasio, sabor a limón, mentol, miel. >> Comprimidos sin azúcar: isomaltosa, jarabe de maltitol, carbonato cálcico, sílice coloidal anhidra, povidona, estearato de magnesio, esencia de cereza. >> Comprimidos sin azúcar sabor naranja: macrogol 300, hidróxido de potasio, sabor naranja, levomentol, acesulfamo K, E110, jarabe de maltitol, isomaltosa.
EFECTOS SECUNDARIOS
Trastornos del sistema sanguíneo y linfático: trombocitopenia, anemia aplásica y agranulocitosis. Trastornos del sistema inmunológico: anafilaxia, angioedema, reacción alérgica. Trastornos del sistema nervioso: mareos, accidentes cerebrovasculares, alteraciones visuales, neuritis óptica, migraña, parestesia, depresión, confusión, alucinaciones, mareos, malestar, fatiga y somnolencia. Trastornos acústicos y del laberinto: acúfenos. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: reactividad del tracto respiratorio (asma, broncoespasmo y disnea). Trastornos: gastrointestinal. Los eventos adversos observados con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Se han notificado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, hemorragia gastrointestinal y exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn. Se observaron con menor frecuencia gastritis, úlcera péptica, perforación y hemorragia ulcerosa. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: trastornos de la piel que incluyen erupción, prurito, urticaria, púrpura y, muy raramente, dermatosis ampollosa (incluido el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y eritema multiforme). Trastornos renales y urinarios: nefrotoxicidad en diversas formas, incluida la nefritis intersticial y el síndrome nefrótico. Se han notificado casos raros de insuficiencia renal. El uso tópico del producto, especialmente si es prolongado, puede dar lugar a fenómenos de sensibilización o irritación local. La disolución en la cavidad bucal del producto en forma de comprimidos puede ir acompañada de sensaciones de calor u hormigueo en la orofaringe. En tales casos, se debe interrumpir el tratamiento e instituir la terapia adecuada si es necesario.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Durante el primer y segundo trimestre del embarazo, no se debe administrar flurbiprofeno excepto en casos estrictamente necesarios. No se recomienda la administración de flurbiprofeno en madres lactantes.
INDICACIONES
>> Enjuague bucal y spray. Tratamiento sintomático de estados irritativos-inflamatorios también asociados con dolor orofaríngeo (por ejemplo, gingivitis, estomatitis, faringitis), también como consecuencia de la terapia dental conservadora o extractiva. >> Almohadillas. Tratamiento sintomático de estados irritativos-inflamatorios también asociados con dolor orofaríngeo (por ejemplo, gingivitis, estomatitis, faringitis).
INTERACCIONES
Se debe prestar atención a los pacientes tratados con cualquiera de los medicamentos que se enumeran a continuación, ya que se han informado interacciones en algunos pacientes. Por lo general, no se recomienda la administración concomitante de flurbiprofeno y aspirina debido a la posibilidad de que aumenten los efectos secundarios. Agentes antiplaquetarios: mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal. Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal. Corticosteroides: mayor riesgo de úlcera gastrointestinal o hemorragia con los AINE. Inhibidores de la cox-2 y otros AINE: debe evitarse el uso concomitante de otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2, debido a los posibles efectos aditivos.
DOSIS
Los efectos indeseables se pueden minimizar utilizando la dosis efectiva más baja durante el tratamiento más breve posible necesario para controlar los síntomas. >> Enjuague bucal: 2-3 enjuagues o gárgaras al día con 10 ml (1 cucharada) de enjuague bucal diluido en medio vaso de agua o puro. >> Pulverización: 2 pulverizaciones 3 veces al día dirigidas directamente a la zona afectada. Cada spray entrega 0,2 ml de solución, equivalente a 0,5 mg de ingrediente activo. >> Almohadillas. Adultos y niños mayores de 12 años: 1 comprimido para disolver lentamente en la boca cada 3-6 horas, según necesidad. No exceda la dosis de 8 comprimidos en 24 horas. No administrar a niños menores de 12 años. Los cambios de dosis no son necesarios para los ancianos.
PRINCIPIOS ACTIVOS
Flurbiprofeno.