Tachipirina Flashtab 16 Comprimés 500 mg

AVERTISSEMENTS
Ne pas dépasser la dose recommandée. L'utilisation prolongée du produit, autre que la surveillance médicale, peut être nocive. Ce produit ne doit être utilisé qu'en cas de stricte nécessité. Des doses supérieures à celles recommandées comportent un risque de lésions hépatiques très graves. Le traitement avec un antidote doit être effectué dès que possible. Pour éviter le risque de surdosage, il faut conseiller aux patients d'éviter l'utilisation concomitante d'autres médicaments contenant du paracétamol. Ce médicament contient de l'aspartame, une source de phénylalanine, équivalent à 0,2 mg par comprimé et, par conséquent, est contre-indiqué chez les sujets atteints de phénylcétonurie. Le paracétamol doit être utilisé avec prudence en cas : d'adultes pesant moins de 50 kg ; insuffisance hépatocellulaire légère à modérée (attention : le paracétamol est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatocellulaire sévère) ; alcoolisme chronique; malnutrition chronique (faibles réserves de glutathion hépatique) ; déshydratation; insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <= 10 ml/min). En cas de fièvre élevée, de signes de surinfection ou de persistance des symptômes au-delà de 3 jours, une réévaluation du traitement doit être effectuée. Au cours d'un traitement prolongé avec des médicaments analgésiques, effectué avec des doses supérieures à celles fournies dans la notice, des maux de tête peuvent survenir qui ne doivent pas être traités avec des doses plus élevées du médicament. De manière générale, l'utilisation habituelle d'antalgiques, notamment l'association de différents médicaments antalgiques, peut conduire à des lésions rénales permanentes avec risque d'insuffisance rénale (néphropathie antalgique). Si cette situation survient ou si son apparition est suspectée, il est nécessaire de consulter le médecin et d'arrêter le traitement. Le diagnostic de « céphalée de surutilisation d'analgésiques » doit être envisagé chez les patients qui souffrent de maux de tête fréquents ou quotidiens malgré (ou en raison de) l'utilisation régulière de médicaments contre les maux de tête.
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Analgésiques et antipyrétiques, anilides.
STOCKAGE
Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.
CONTRE-INDICATIONS / EFFET SECONDAIRE
Hypersensibilité « au paracétamol ou à l'un des excipients mentionnés. Phénylcétonurie (due à la présence d'aspartame). Insuffisance hépatocellulaire sévère.
NOM
TACHIPIRINA FLASHTAB 500 MG OR COMPRIMÉS DISPERSIBLES
EXCIPIENTS
Cristaux de paracétamol enrobés : copolymère basique de méthacrylate de butyle ; 30% dispersion de polyacrylate; silice colloïdale hydrophobe. Comprimé : mannitol (granulés, poudre), crospovidone, aspartame (E951), arôme groseille, stéarate de magnésium.
EFFETS SECONDAIRES
Troubles hépatobiliaires. Rare (> = 1/10000 à <1/1000) : augmentation des taux de transaminases hépatiques. Troubles du système immunitaire. Très rare (<1/10000), fréquence indéterminée : réaction d'hypersensibilité' (de la simple éruption cutanée ou urticaire, jusqu'au choc anaphylactique nécessitant l'interruption du traitement). Troubles du système sanguin et lymphatique. Très rare, fréquence indéterminée : thrombocytopénie, leucopénie, neutropénie (rapports sporadiques).
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Les données épidémiologiques sur l'utilisation de doses thérapeutiques orales de paracétamol ne montrent aucun effet indésirable sur la grossesse ou sur la santé du fœtus/nouveau-né. Les données prospectives sur les grossesses exposées à des surdosages n'ont pas montré d'augmentation du risque de malformations. Les études de reproduction réalisées avec l'administration orale n'ont montré aucune malformation ou effet fœtotoxique. Par conséquent, dans des conditions normales d'utilisation, le paracétamol peut « être utilisé pendant la grossesse après une évaluation du rapport bénéfice/risque. Pendant la grossesse, le paracétamol ne doit pas être pris pendant de longues périodes, à fortes doses ou en association avec d'autres médicaments, car la sécurité d'utilisation dans ces cas n'a pas été établie. Après administration orale, le paracétamol est excrété dans le lait maternel en petites quantités. Aucun effet indésirable n'a été rapporté chez les nourrissons allaités. Des doses thérapeutiques de ce médicament peuvent être prises pendant l'allaitement.
LES INDICATIONS
Traitement symptomatique des douleurs légères à modérées et/ou de la fièvre.
INTERACTIONS
Le probénécide provoque une réduction d'au moins 2 fois de la clairance du paracétamol par inhibition de sa conjugaison avec l'acide glucuronique. En cas de traitement concomitant par le probénécide, une réduction de la dose de paracétamol doit être envisagée. Le salicylamide peut « prolonger la demi-vie d'élimination du paracétamol ». Le paracétamol doit être utilisé avec prudence en cas de prise concomitante d'inducteurs enzymatiques (tels que carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, rifampicine, millepertuis ou millepertuis) ou de substances potentiellement hépatotoxiques. Métoclopramide et dompéridone : accélèrent l'absorption du paracétamol. Cholestyramine : réduit l'absorption du paracétamol. L'utilisation concomitante de paracétamol (4 g par jour pendant au moins 4 jours) avec des anticoagulants oraux peut induire de légères variations des valeurs de l'INR avec une augmentation conséquente du risque hémorragique. Dans ces cas, une surveillance plus fréquente des valeurs de l'INR doit être réalisée lors d'une utilisation concomitante et après son arrêt. Interactions avec les tests cliniques : l'administration de paracétamol peut modifier le dosage d'acide urique dans le sang, obtenu avec la méthode à l'acide phosphotungstique, et le dosage de la glycémie obtenu avec la méthode glucose oxydase-peroxydase.
DOSAGE
Ce médicament est réservé aux adultes. La posologie maximale recommandée est de 3000 mg de paracétamol par jour, correspondant à 6 comprimés par jour. La posologie habituelle est de 1 comprimé de 500 mg, à renouveler si nécessaire après au moins quatre heures. En cas de douleur intense ou de forte fièvre, 2 comprimés de 500 mg à renouveler si nécessaire au bout de quatre heures au moins. Ne pas dépasser 6 comprimés de 500 mg en 24 heures. Posologie maximale recommandée : la dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 3 g par jour pour l'adulte. Fréquence d'administration : Chez l'adulte, l'administration doit être effectuée à des intervalles d'au moins 4 heures. Insuffisance rénale : en cas d'insuffisance rénale sévère, l'intervalle entre 2 administrations doit être d'au moins 8 heures. Mode d'administration : voie orale. Le comprimé doit être sucé et non mâché. Il peut être dispersé dans un demi-verre d'eau.
PRINCIPES ACTIFS
Chaque comprimé orodispersible contient 500 mg de paracétamol (sous forme de cristaux de paracétamol enrobés).