Aspirine C Granules 400 mg Acide acétylsalicylique 10 Sachets Orange

AVERTISSEMENTS
L'acide acétylsalicylique et d'autres AINS peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité. Chez les sujets souffrant d'asthme et/ou de rhinite et/ou d'urticaire les réactions peuvent être plus fréquentes et plus sévères. Dans de rares cas, les réactions peuvent être très graves et potentiellement mortelles. Dans les cas suivants, l'administration du médicament nécessite une évaluation minutieuse du rapport risque/bénéfice : sujets à plus grand risque de réactions d'hypersensibilité ; sujet à un risque accru de lésions gastro-intestinales. L'acide acétylsalicylique et d'autres AINS peuvent provoquer de graves effets secondaires gastro-intestinaux. Pour cette raison, ces médicaments ne doivent pas être utilisés par des sujets souffrant d'ulcère gastro-intestinal ou d'hémorragie gastro-intestinale. Il est prudent que même ceux qui ont souffert d'ulcère gastro-intestinal ou de saignement gastro-intestinal dans le passé évitent son utilisation. Même les sujets ayant l'habitude de prendre de grandes quantités d'alcool sont plus exposés au risque de lésions gastro-intestinales. Chez les sujets souffrant de troubles de la coagulation ou traités par anticoagulants, l'acide acétylsalicylique et autres AINS peuvent entraîner une diminution importante des capacités hémostatiques, les exposant à un risque hémorragique. L'acide acétylsalicylique et d'autres AINS peuvent entraîner une réduction critique de la fonction rénale et de la rétention d'eau. L'acide acétylsalicylique et d'autres AINS peuvent aggraver l'asthme. Le risque d'effets secondaires graves est plus important chez les sujets gériatriques. Les granulés effervescents ne doivent pas être utilisés chez les enfants et les jeunes de moins de 16 ans. L'acide acétylsalicylique peut interférer avec l'élimination de l'acide urique : des doses élevées ont un effet uricosurique tandis que des doses (très) faibles peuvent réduire son excrétion. Il faut également considérer que l'acide acétylsalicylique et d'autres AINS peuvent masquer les symptômes de la goutte en retardant son diagnostic. Un effet antagoniste avec les médicaments uricosuriques est également possible. La vitamine C (acide ascorbique) doit être utilisée avec prudence par les personnes prédisposées à la néphrolithiase calcique oxalique ou présentant une néphrolithiase récurrente. L'utilisation d'acide acétylsalicylique en association avec certains médicaments peut « augmenter le risque d'effets secondaires graves ». N'utilisez pas d'acide acétylsalicylique avec un autre AINS ou, en aucun cas, n'utilisez plus d'un AINS à la fois. L'utilisation d'acide acétylsalicylique pourrait interférer avec la fertilité '; de cela " doivent être des sujets féminins informés et en particulier des femmes qui ont des problèmes de fertilité " ou qui font l'objet d'une enquête de fertilité ". Les granules effervescents à la vitamine C contiennent du sodium. Le médicament contient du saccharose. La présence du colorant E 110 peut provoquer des réactions allergiques. Si vous devez subir une intervention chirurgicale et que vous avez utilisé dans les jours précédents de l'acide acétylsalicylique ou un autre AINS, vous devez informer le chirurgien des effets possibles sur la coagulation. L'acide acétylsalicylique peut provoquer des saignements gastro-intestinaux et doit être pris en compte au cas où il serait nécessaire d'effectuer une recherche de sang occulte. Avant d'administrer tout médicament, toutes les précautions nécessaires doivent être prises pour éviter les réactions indésirables. Le produit doit être pris l'estomac plein.
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Analgésiques-analgésiques (non opioïdes) et antipyrétiques-acide acétylsalicylique et dérivés.
STOCKAGE
Conserver à une température ne dépassant pas 25 degrés C.
CONTRE-INDICATIONS / EFFET SECONDAIRE
Hypersensibilité 'aux principes actifs, à d'autres analgésiques/antipyrétiques/anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou à l'un des excipients ; ulcère gastroduodénal; diathèse hémorragique; insuffisance rénale, cardiaque ou hépatique sévère, déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase ; traitement concomitant par méthotrexate (à des doses de 15 mg/semaine ou plus) ou par warfarine ; antécédent d'asthme induit par l'administration de salicylates ou de substances d'activité similaire, notamment d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ; dernier trimestre de la grossesse et de l'allaitement; enfants et adolescents de moins de 16 ans.
NOM
ASPIRIN 400 MG GRANULÉ EFFERVESCENT À LA VITAMINE C
EXCIPIENTS
Acide citrique, citrate de sodium monobasique, bicarbonate de sodium, carbonate de sodium, concentré d'orange, poudre d'arôme d'orange, saccharine, E 110, saccharose.
EFFETS SECONDAIRES
Les effets secondaires les plus fréquemment observés sont liés au tractus gastro-intestinal. Ces troubles peuvent être partiellement atténués en prenant le médicament l'estomac plein. Affections hématologiques et du système lymphatique : allongement du temps de saignement, anémie hémorragique gastro-intestinale, réduction des plaquettes dans des cas extrêmement rares. Après une hémorragie, une anémie post-hémorragique aiguë et chronique/carence en fer peut survenir avec les altérations relatives des paramètres biologiques et les signes et symptômes cliniques relatifs tels que l'asthénie, la pâleur et l'hypoperfusion. Troubles du système nerveux : maux de tête, étourdissements ; rarement : syndrome de Reye ; rarement à très rarement : hémorragie cérébrale pouvant, dans des cas isolés, engager le pronostic vital. Troubles de l'oreille et du labyrinthe : acouphènes. Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux : syndrome asthmatique, rhinite, congestion nasale, épistaxis. Troubles cardiaques : détresse cardiorespiratoire. Troubles oculaires : conjonctivite. Troubles gastro-intestinaux : saignements gastro-intestinaux (occultes), troubles gastriques, brûlures d'estomac, douleurs gastro-intestinales, gingivorragie. Vomissements, diarrhée, nausées, crampes abdominales se forment; rarement : inflammation gastro-intestinale, érosion gastro-intestinale, ulcération gastro-intestinale, hématémèse, méléna, œsophagite ; très rarement : ulcère gastro-intestinal hémorragique et/ou perforation gastro-intestinale avec signes et symptômes cliniques associés et modifications des paramètres de laboratoire. Troubles hépatobiliaires. Rarement : hépatotoxicité se manifestant par une augmentation des transaminases. Affections de la peau et du tissu sous-cutané : éruption cutanée, œdème, urticaire, prurit, érythème, œdème de Quincke. Troubles rénaux et urinaires : insuffisance rénale, saignements urogénitaux. Troubles généraux et anomalies au site d'administration : hémorragies péri-opératoires, hématomes. Troubles du système immunitaire. Rarement : choc anaphylactique avec modifications associées des paramètres de laboratoire et des manifestations cliniques. Le SdR se manifeste initialement par des vomissements (persistants ou récurrents) et par d'autres signes de douleur cérébrale de différentes entités : de l'apathie, de la somnolence ou des changements de personnalité à la désorientation, la confusion ou le délire jusqu'aux convulsions ou à la perte de conscience. Il faut garder à l'esprit la variabilité du tableau clinique : même les vomissements peuvent manquer ou être remplacés par de la diarrhée. Si ces symptômes surviennent dans les jours qui suivent immédiatement un épisode grippal au cours duquel de l'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments contenant des salicylates ont été administrés, l'attention doit être immédiatement attirée sur la possibilité d'un SDR.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut affecter négativement la grossesse et/ou le développement embryonnaire/fœtal. Les résultats des études épidémiologiques suggèrent un risque accru de fausse couche et de malformation cardiaque et de gastroschisis après l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Au cours du premier et du deuxième trimestre de la grossesse, l'acide acétylsalicylique ne doit pas être administré à moins que cela ne soit clairement nécessaire. Si des médicaments contenant de l'acide acétylsalicylique sont utilisés par une femme essayant de devenir enceinte, ou pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, le traitement doit être aussi court que possible et la dose aussi faible que possible. Au cours du troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le fœtus à : une toxicité cardiopulmonaire, un dysfonctionnement rénal ; la mère et l'enfant à naître, en fin de grossesse, à : allongement éventuel du temps de saignement, inhibition des contractions utérines entraînant un travail retardé ou prolongé. Par conséquent, l'acide acétylsalicylique est contre-indiqué au cours du troisième trimestre de la grossesse. Le médicament est contre-indiqué pendant l'allaitement.
LES INDICATIONS
Traitement symptomatique des états fébriles et des syndromes grippaux et rhumes. Traitement symptomatique des maux de tête et des dents, des névralgies, des douleurs menstruelles, des douleurs rhumatismales et musculaires.
INTERACTIONS
Associations contre-indiquées. Méthotrexate : augmentation des concentrations plasmatiques et de la toxicité du méthotrexate ; le risque d'effets toxiques est plus important si la fonction rénale est altérée. Warfarine : augmentation sévère du risque hémorragique par potentialisation de l'effet anticoagulant. Combinaisons non recommandées. Agents antiplaquettaires : risque accru d'hémorragie dû à la somme de l'effet antiplaquettaire. Thrombolytiques ou anticoagulants oraux ou parentéraux : risque accru d'hémorragie par rehaussement de l'effet pharmacologique. AINS : risque accru d'effets secondaires graves. Méthotrexate (doses inférieures à 15 mg/semaine) : le risque accru d'effets toxiques doit également être pris en compte pour le traitement par méthotrexate à faible dose. Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) : risque accru d'hémorragie gastro-intestinale supérieure en raison d'un effet synergique possible. Associations nécessitant des précautions particulières ou un ajustement posologique. Inhibiteurs de l'ECA : réduction de l'effet hypotenseur ; risque accru d'insuffisance rénale. Acide valproïque : effet accru de l'acide valproïque. Antiacides : les antiacides pris en même temps que d'autres médicaments peuvent réduire leur absorption ; l'excrétion d'acide acétylsalicylique augmente dans l'urine alcalinisée. Antidiabétiques : effet hypoglycémiant accru ; l'utilisation de l'acide acétylsalicylique chez les sujets traités par antidiabétiques doit tenir compte du risque d'induction d'hypoglycémie. Digoxine : augmentation de la concentration plasmatique de digoxine due à une diminution de l'élimination rénale. Diurétiques : risque accru de néphrotoxicité de l'acide acétylsalicylique et des autres AINS ; effet réduit des diurétiques. Acétazolamide : élimination réduite de l'acétazolamide (risque de toxicité). Phénytoïne : effet accru de la phénytoïne. Corticostéroïdes (à l'exclusion de ceux à usage topique et de ceux utilisés pour le traitement de l'insuffisance corticosurrénale) : risque accru de lésions gastro-intestinales ; en raison de l'élimination accrue des salicylates induite par les corticostéroïdes, il y a une réduction des taux plasmatiques de salicylate. En revanche, après l'arrêt de la corticothérapie, un surdosage en salicylés peut survenir. Métoclopramide : augmentation de l'effet de l'acide acétylsalicylique en augmentant la vitesse d'absorption. Uricosuriques : diminution de l'effet uricosurique. Zafirlukast : augmentation de la concentration plasmatique de zafirlukast. Déféroxamine : l'utilisation concomitante d'acide ascorbique peut entraîner une augmentation de la toxicité tissulaire du fer en particulier au niveau cardiaque et provoquer une insuffisance cardiaque. Les granules effervescents contiennent des systèmes tampons qui peuvent réduire les effets de l'hormone thyroïdienne lévothyroxine. La somme des effets de l'alcool et de l'acide acétylsalicylique provoque des dommages accrus à la muqueuse gastro-intestinale et un temps de saignement prolongé. Cependant, il est conseillé de ne pas administrer d'autres médicaments par voie orale dans les 1 ou 2 heures suivant l'utilisation du produit.
DOSAGE
Versez le contenu du sachet dans un demi-verre d'eau ou plus. Mélanger avec une cuillère à café. Avant de boire, attendez que la légère effervescence s'arrête. 1 sachet en répétant, si nécessaire, la dose à intervalles de 4 à 8 heures jusqu'à 3 à 4 fois par jour. L'utilisation du produit est réservée aux patients adultes uniquement. Utilisez toujours la dose efficace la plus faible et ne l'augmentez que si elle n'est pas suffisante pour soulager les symptômes (douleur et fièvre). Ne pas dépasser la dose recommandée. Les personnes les plus exposées au risque d'effets secondaires graves doivent suivre scrupuleusement les instructions. Ne prenez pas le produit pendant plus de 3 à 5 jours. Utilisez le médicament pendant la période la plus courte possible. Prenez le médicament de préférence après les repas principaux ou, dans tous les cas, l'estomac plein.
PRINCIPES ACTIFS
Un sachet contient : 400 mg d'acide acétylsalicylique, 240 mg d'acide ascorbique (vitamine C).