Gránulos de aspirina C 400 mg Ácido acetilsalicílico 10 sobres Naranja

ADVERTENCIAS
El ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden provocar reacciones de hipersensibilidad ». En sujetos con asma y / o rinitis y / o urticaria las reacciones pueden ser más frecuentes y graves. En casos raros, las reacciones pueden ser muy graves y potencialmente fatales. En los siguientes casos, la administración del fármaco requiere una evaluación cuidadosa de la relación riesgo / beneficio: sujetos con mayor riesgo de reacciones de hipersensibilidad; sujeto a un mayor riesgo de lesiones gastrointestinales. El ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden causar efectos secundarios gastrointestinales graves. Por esta razón, estos fármacos no deben ser utilizados por sujetos que padecen úlcera gastrointestinal o hemorragia gastrointestinal. Es prudente que incluso aquellos que han sufrido úlcera gastrointestinal o hemorragia gastrointestinal en el pasado eviten su uso. Incluso los sujetos con el hábito de consumir grandes cantidades de alcohol están más expuestos al riesgo de sufrir lesiones gastrointestinales. En sujetos que padecen defectos de coagulación o tratados con anticoagulantes, el ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden causar una reducción grave de la capacidad hemostática, exponiéndolos al riesgo de hemorragia. El ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden causar una reducción crítica de la función renal y la retención de agua. El ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden agravar el asma. El riesgo de efectos secundarios graves es mayor en sujetos geriátricos. Los gránulos efervescentes no deben usarse en niños y jóvenes menores de 16 años. El ácido acetilsalicílico puede interferir con la eliminación del ácido úrico: las dosis altas tienen un efecto uricosúrico mientras que las dosis (muy) bajas pueden reducir su excreción. También se debe considerar que el ácido acetilsalicílico y otros AINE pueden enmascarar los síntomas de la gota retrasando su diagnóstico. También es posible un efecto antagonista con fármacos uricosúricos. La vitamina C (ácido ascórbico) debe usarse con precaución en personas con predisposición a la nefrolitiasis calcio-oxálica o con nefrolitiasis recurrente. El uso de ácido acetilsalicílico en combinación con algunos medicamentos puede "aumentar el riesgo de efectos secundarios graves". No use ácido acetilsalicílico junto con otro AINE o, en cualquier caso, no use más de un AINE a la vez. El uso de ácido acetilsalicílico podría interferir con la fertilidad ”; de esto 'deben ser informadas las mujeres y en particular las mujeres que tienen problemas de fertilidad' o que están siendo sometidas a una investigación de fertilidad '. Los gránulos efervescentes con vitamina C contienen sodio. El medicamento contiene sacarosa. La presencia del colorante E 110 puede provocar reacciones alérgicas. Si tienes que ser intervenido quirúrgicamente y en los días anteriores has usado ácido acetilsalicílico u otro AINE, debes informar al cirujano sobre los posibles efectos sobre la coagulación. El ácido acetilsalicílico puede causar hemorragia gastrointestinal y debe tenerse en cuenta en caso de que sea necesario realizar una búsqueda de sangre oculta. Antes de administrar cualquier medicamento, se deben tomar todas las precauciones necesarias para evitar reacciones no deseadas. El producto debe tomarse con el estómago lleno.
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Analgésicos-analgésicos (no opioides) y antipiréticos-ácido acetilsalicílico y derivados.
ALMACENAMIENTO
Almacenar a una temperatura que no exceda los 25 grados C.
CONTRAINDICACIONES / EFECTO SECUNDARIO
Hipersensibilidad a los principios activos, a otros analgésicos / antipiréticos / antiinflamatorios no esteroideos (AINE) oa cualquiera de los excipientes; úlcera gastroduodenal; diátesis hemorrágica; insuficiencia renal, cardíaca o hepática grave, deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa; tratamiento concomitante con metotrexato (a dosis de 15 mg / semana o más) o con warfarina; antecedentes de asma inducida por la administración de salicilatos o sustancias con actividad similar, en particular fármacos antiinflamatorios no esteroideos; último trimestre de embarazo y lactancia; niños y jóvenes menores de 16 años.
NOMBRE
ASPIRINA 400 MG GRANULADO EFERVESCENTE CON VITAMINA C
EXCIPIENTES
Ácido cítrico, citrato de sodio monobásico, bicarbonato de sodio, carbonato de sodio, concentrado de naranja, polvo de sabor a naranja, sacarina, E 110, sacarosa.
EFECTOS SECUNDARIOS
Los efectos secundarios observados con mayor frecuencia están relacionados con el tracto gastrointestinal. Estos trastornos pueden aliviarse parcialmente tomando el medicamento con el estómago lleno. Trastornos de la sangre y del sistema linfático: prolongación del tiempo de hemorragia, anemia hemorrágica gastrointestinal, reducción de plaquetas en casos extremadamente raros. Después de una hemorragia, puede producirse anemia poshemorrágica / por deficiencia de hierro aguda y crónica con alteraciones relativas en los parámetros de laboratorio y signos y síntomas clínicos relativos como astenia, palidez e hipoperfusión. Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareos; raramente: síndrome de Reye; raras a muy raras: hemorragia cerebral que en casos aislados puede poner en peligro la vida. Trastornos del oído y del laberinto: acúfenos. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: síndrome asmático, rinitis, congestión nasal, epistaxis. Trastornos cardíacos: distrés cardiorrespiratorio. Trastornos oculares: conjuntivitis. Trastornos gastrointestinales: hemorragia gastrointestinal (oculta), alteraciones gástricas, pirosis, dolor gastrointestinal, gingivorragia. Se forman vómitos, diarrea, náuseas, calambres abdominales; raramente: inflamación gastrointestinal, erosión gastrointestinal, ulceración gastrointestinal, hematemesis, melena, esofagitis; muy raramente: úlcera hemorrágica gastrointestinal y / o perforación gastrointestinal con signos y síntomas clínicos relacionados y cambios en los parámetros de laboratorio. Trastornos hepatobiliares. Rara vez: hepatotoxicidad manifestada por un aumento de las transaminasas. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupción, edema, urticaria, prurito, eritema, angioedema. Trastornos renales y urinarios: función renal alterada, hemorragia urogenital. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: hemorragias perioperatorias, hematomas. Trastornos del sistema inmunológico. Rara vez: shock anafiláctico con cambios relacionados en los parámetros de laboratorio y manifestaciones clínicas. La SdR se manifiesta inicialmente con vómitos (persistentes o recurrentes) y con otros signos de dolor cerebral de distintas entidades: desde apatía, somnolencia o cambios de personalidad hasta desorientación, confusión o delirio hasta convulsiones o pérdida del conocimiento. Debe tenerse en cuenta la variabilidad del cuadro clínico: incluso los vómitos pueden faltar o ser reemplazados por diarrea. Si estos síntomas surgen en los días inmediatamente posteriores a un episodio de gripe durante el cual se ha administrado ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que contienen salicilatos, se debe prestar atención inmediatamente a la posibilidad de un SDR.
EMBARAZO Y LACTANCIA
La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y / o al desarrollo embrionario / fetal. Los resultados de los estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo y malformaciones cardíacas y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas al comienzo del embarazo. Durante el primer y segundo trimestre del embarazo, no se debe administrar ácido acetilsalicílico a menos que sea claramente necesario. Si una mujer que intenta quedarse embarazada o durante el primer y segundo trimestre del embarazo usa medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico, el tratamiento debe ser lo más breve posible y la dosis lo más baja posible. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: toxicidad cardiopulmonar, disfunción renal; la madre y el feto, al final del embarazo, a: posible prolongación del tiempo de sangrado, inhibición de las contracciones uterinas que provoquen un parto tardío o prolongado. En consecuencia, el ácido acetilsalicílico está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo. El medicamento está contraindicado durante la lactancia.
INDICACIONES
Terapia sintomática de estados febriles y síndromes gripales y resfriados. Tratamiento sintomático de dolores de cabeza y dientes, neuralgias, dolores menstruales, dolores reumáticos y musculares.
INTERACCIONES
Asociaciones contraindicadas. Metotrexato: aumento de los niveles plasmáticos y toxicidad del metotrexato; el riesgo de efectos tóxicos es mayor si la función renal está alterada. Warfarina: riesgo elevado de hemorragia debido a la potenciación del efecto anticoagulante. No se recomiendan combinaciones. Agentes antiplaquetarios: mayor riesgo de hemorragia debido a la suma del efecto antiplaquetario. Trombolíticos o anticoagulantes orales o parenterales: mayor riesgo de hemorragia debido al aumento del efecto farmacológico. AINE: mayor riesgo de efectos secundarios graves. Metotrexato (dosis inferiores a 15 mg / semana): también se debe considerar el aumento del riesgo de efectos tóxicos para el tratamiento con dosis bajas de metotrexato. Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): mayor riesgo de hemorragia digestiva alta debido a un posible efecto sinérgico. Combinaciones que requieren precauciones especiales o ajuste de dosis. Inhibidores de la ECA: reducción del efecto hipotensor; mayor riesgo de insuficiencia renal. Ácido valproico: aumento del efecto del ácido valproico. Antiácidos: los antiácidos que se toman al mismo tiempo que otros medicamentos pueden reducir su absorción; aumenta la excreción de ácido acetilsalicílico en la orina alcalinizada. Antidiabéticos: aumento del efecto hipoglucemiante; El uso de ácido acetilsalicílico en sujetos tratados con antidiabéticos debe tener en cuenta el riesgo de inducir hipoglucemia. Digoxina: aumento de la concentración plasmática de digoxina debido a una disminución de la eliminación renal. Diuréticos: mayor riesgo de nefrotoxicidad del ácido acetilsalicílico y otros AINE; efecto reducido de los diuréticos. Acetazolamida: eliminación reducida de acetazolamida (riesgo de toxicidad). Fenitoína: aumento del efecto de la fenitoína. Corticosteroides (excluidos los de uso tópico y los utilizados para el tratamiento de la insuficiencia adrenocortical): mayor riesgo de lesiones gastrointestinales; debido a la mayor eliminación de salicilatos inducida por corticosteroides, se produce una reducción de los niveles plasmáticos de salicilato. Por otro lado, después de suspender el tratamiento con corticosteroides, puede ocurrir una sobredosis de salicilatos. Metoclopramida: aumenta el efecto del ácido acetilsalicílico al aumentar la velocidad de absorción. Uricosúricos: disminución del efecto uricosúrico. Zafirlukast: aumento de la concentración plasmática de zafirlukast. Deferoxamina: el uso concomitante de ácido ascórbico puede provocar un aumento de la toxicidad del hierro en los tejidos, especialmente en el corazón, y provocar insuficiencia cardíaca. Los gránulos efervescentes contienen sistemas tampón que pueden reducir los efectos de la hormona tiroidea levotiroxina. La suma de los efectos del alcohol y el ácido acetilsalicílico provoca un mayor daño a la mucosa gastrointestinal y prolonga el tiempo de sangrado. Sin embargo, es aconsejable no administrar otros medicamentos por vía oral dentro de 1 o 2 horas después de usar el producto.
DOSIS
Vierta el contenido del sobre en medio vaso de agua o más. Mezclar con una cucharadita. Antes de beber, espere a que se detenga la ligera efervescencia. 1 sobre repitiendo, si es necesario, la dosis a intervalos de 4-8 horas hasta 3-4 veces al día. El uso del producto está reservado solo para pacientes adultos. Utilice siempre la dosis efectiva más baja y solo aumente si no es suficiente para aliviar los síntomas (dolor y fiebre). No exceda la dosis recomendada. Las personas más expuestas al riesgo de sufrir efectos secundarios graves deben seguir estrictamente las instrucciones. No tome el producto durante más de 3-5 días. Utilice el medicamento durante el menor tiempo posible. Tome el medicamento preferiblemente después de las comidas principales o, en cualquier caso, con el estómago lleno.
PRINCIPIOS ACTIVOS
Un sobre contiene: ácido acetilsalicílico 400 mg, ácido ascórbico (vitamina C) 240 mg.