Sirop Levotuss 200ml 30mg / 5ml

AVERTISSEMENTS
L'observation selon laquelle les profils pharmacocinétiques de la lévodropropizine ne sont pas considérablement modifiés chez les personnes âgées suggère que des ajustements de dose ou une modification des intervalles entre les administrations peuvent ne pas être nécessaires au troisième âge. Cependant, à la lumière des preuves que la sensibilité à divers médicaments est altérée chez les personnes âgées, une prudence particulière doit être utilisée lorsque la lévodropropizine est administrée à des patients âgés. La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 35 ml/min). Il est conseillé de faire preuve de prudence même en cas de prise simultanée de médicaments sédatifs chez les personnes particulièrement sensibles. Ce médicament contient 4 g de saccharose par dose (10 ml). A prendre en considération pour l'administration aux sujets diabétiques. Le médicament contient du para-hydroxybenzoate de méthyle et du para-hydroxybenzoate de propyle, connus pour la possibilité de provoquer de l'urticaire. En général, les para-hydroxybenzoates peuvent provoquer des réactions retardées, telles qu'une dermatite de contact et rarement des réactions immédiates avec manifestation d'urticaire et de bronchospasme. Les médicaments antitussifs sont symptomatiques et ne doivent être utilisés qu'en attendant le diagnostic de la cause sous-jacente et/ou de l'effet thérapeutique de la maladie sous-jacente. En l'absence d'informations sur l'effet de la prise alimentaire sur l'absorption du médicament, il est conseillé de prendre le médicament entre les repas. Le médicament ne contient pas de gluten ; par conséquent, il peut être administré aux patients atteints de la maladie cœliaque.
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Antitussifs, à l'exclusion des associations avec des expectorants.
STOCKAGE
Pas de précautions particulières pour le stockage.
CONTRE-INDICATIONS / EFFET SECONDAIRE
Hypersensibilité «à la substance active ou à l'un des excipients; l'administration du médicament doit être évitée chez les patients présentant une bronchorrhée et une fonction mucociliaire réduite (syndrome de Kartagener, dyskinésie ciliaire); la grossesse et l'allaitement; ne pas administrer aux enfants de moins de 2 ans.
NOM
LEVOTUSS 30 MG / 5 ML SIROP
EXCIPIENTS
Saccharose, méthyl-para-hydroxybenzoate, propyl-para-hydroxybenzoate, acide citrique monohydraté, hydroxyde de sodium, arôme cerise, eau purifiée.
EFFETS SECONDAIRES
Des palpitations, une tachycardie, des nausées, des vomissements, une diarrhée, un érythème peuvent survenir pendant le traitement par la lévodropropizine. Les réactions signalées comme graves sont l'urticaire et la réaction anaphylactique. La plupart des réactions qui surviennent après la lévodropopizine ne sont pas graves et les symptômes ont disparu avec l'arrêt du traitement et, dans certains cas, avec un traitement pharmacologique spécifique. Les effets indésirables rapportés (incidence inconnue) sont les suivants. Troubles oculaires : mydriase, cécité bilatérale. Troubles du système immunitaire : réactions allergiques et anaphylactoïdes, œdème des paupières, œdème de Quincke, urticaire. Troubles psychiatriques : nervosité, somnolence, altération de la personnalité ou trouble de la personnalité. Troubles du système nerveux : syncope, étourdissements, vertiges, tremblements, paresthésie, convulsions tonico-cloniques et attaque de petit mal, coma hypoglycémique. Troubles cardiaques : palpitations, tachycardie, bigéminie auriculaire. Troubles vasculaires : hypotension. Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux : dyspnée, toux, œdème des voies respiratoires. Troubles gastro-intestinaux : douleurs gastriques, douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée. Troubles hépatobiliaires : hépatite cholestatique. Affections de la peau et du tissu sous-cutané : urticaire, érythème, éruption cutanée, prurit, œdème de Quincke, réactions cutanées, glossite et stomatite aphteuse. Epidermolyse. Troubles musculo-squelettiques et du tissu conjonctif : faiblesse des membres inférieurs. Troubles généraux et anomalies au site d'administration : malaise général, œdème généralisé, asthénie. Population pédiatrique : Un cas de somnolence, d'hypotonie et de vomissements a été rapporté chez un nouveau-né suite à la prise de lévodropropizine par la mère qui allaite. Les symptômes sont apparus après la tétée et se sont résolus spontanément en suspendant l'allaitement pendant quelques tétées.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Les études sur la tératogenèse, la reproduction et la fertilité ainsi que les études péri et postnatales n'ont pas révélé d'effets toxiques spécifiques. Toutefois, étant donné que dans les études toxicologiques chez l'animal à la dose de 24 mg / kg, un léger retard de la prise de poids corporel et de la croissance a été observé et que la lévodropropizine est capable de surmonter la barrière placentaire chez le rat, l'utilisation du médicament est contre-indiquée chez les femmes qui avez l'intention de devenir enceinte ou êtes déjà enceinte car sa sécurité d'utilisation n'est pas documentée. Des études chez le rat indiquent que le médicament est présent dans le lait maternel jusqu'à 8 heures après l'administration. Par conséquent, l'utilisation du médicament pendant l'allaitement est contre-indiquée.
LES INDICATIONS
Traitement symptomatique de la toux.
INTERACTIONS
Des études de pharmacologie animale ont montré que la lévodropropizine ne potentialise pas l'effet pharmacologique des substances actives sur le système nerveux central (par exemple, benzodiazépines, alcool, phénytoïne, imipramine). Chez l'animal, le produit ne modifie pas l'activité des anticoagulants oraux, comme la warfarine, ni n'interfère avec l'action hypoglycémiante de l'insuline. Dans les études de pharmacologie humaine, l'association avec les benzodiazépines ne modifie pas l'image EEG. Cependant, il est nécessaire d'être prudent en cas de prise simultanée de médicaments sédatifs chez les personnes particulièrement sensibles. Les études cliniques ne montrent aucune interaction avec les médicaments utilisés dans le traitement des maladies bronchopulmonaires tels que les agonistes b2, les méthylxanthines et dérivés, les corticostéroïdes, les antibiotiques, les mucorégulateurs et les antihistaminiques.
DOSAGE
L'emballage contient une tasse à mesurer avec des encoches correspondant à 3, 5 et 10 ml. Pour ouvrir l'emballage, il est nécessaire d'appuyer fermement sur le capuchon et de le tourner dans le sens inverse des aiguilles d'une montre en même temps. Adultes : 10 ml de sirop jusqu'à 3 fois par jour à des intervalles d'au moins 6 heures. Enfants : 10-20 kg 3 ml 3 fois par jour ; 20-30 kg 5 ml 3 fois par jour. Le traitement doit être poursuivi jusqu'à ce que la toux disparaisse. Cependant, si après 2 semaines de traitement la toux est toujours présente, il est conseillé d'arrêter le traitement et de demander conseil à votre médecin. En fait, la toux est un symptôme et la pathologie causale doit être étudiée et traitée. Population pédiatrique : ne pas administrer aux enfants de moins de 2 ans.
PRINCIPES ACTIFS
Levodropropizina.