Jarabe de levotuss 200ml 30mg / 5ml

ADVERTENCIAS
La observación de que los perfiles farmacocinéticos de levodropropizina no se alteran notablemente en los ancianos sugiere que es posible que no sea necesario ajustar la dosis o modificar los intervalos entre administraciones en la tercera edad. Sin embargo, a la luz de la evidencia de que la sensibilidad a varios fármacos está alterada en los ancianos, se debe tener especial precaución cuando se administre levodropropizina a pacientes ancianos. Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina por debajo de 35 ml / min). Es aconsejable tener precaución incluso en caso de ingesta simultánea de fármacos sedantes en personas particularmente sensibles. Este medicamento contiene 4 g de sacarosa por dosis (10 ml). Debe tenerse en cuenta para la administración a sujetos con diabetes mellitus. El medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo, conocidos por la posibilidad de causar urticaria. En general, los parahidroxibenzoatos pueden causar reacciones retardadas, como dermatitis de contacto y raras veces reacciones inmediatas con manifestación de urticaria y broncoespasmo. Los medicamentos antitusivos son sintomáticos y solo deben usarse hasta que se realice el diagnóstico de la causa subyacente y / o el efecto terapéutico de la enfermedad subyacente. En ausencia de información sobre el efecto de la ingesta de alimentos sobre la absorción del fármaco, es aconsejable tomar el fármaco entre comidas. El medicamento no contiene gluten; por tanto, puede administrarse a pacientes celíacos.
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Antitusivos, excluidas las asociaciones con expectorantes.
ALMACENAMIENTO
Sin precauciones particulares de almacenamiento.
CONTRAINDICACIONES / EFECTO SECUNDARIO
Hipersensibilidad 'al principio activo oa alguno de los excipientes; la administración del fármaco debe evitarse en pacientes con broncorrea y con función mucociliar reducida (síndrome de Kartagener, discinesia ciliar); embarazo y lactancia; no administrar a niños menores de 2 años.
NOMBRE
JARABE LEVOTUSS 30 MG / 5 ML
EXCIPIENTES
Sacarosa, metil-para-hidroxibenzoato, propil-para-hidroxibenzoato, ácido cítrico monohidrato, hidróxido de sodio, aroma de cereza, agua purificada.
EFECTOS SECUNDARIOS
Durante el tratamiento con levodropropizina pueden aparecer palpitaciones, taquicardia, náuseas, vómitos, diarrea, eritema. Las reacciones notificadas como graves son urticaria y reacción anafiláctica. La mayoría de las reacciones que se producen después de la levodropropizina no son graves y los síntomas se han resuelto con la interrupción del tratamiento y, en algunos casos, con un tratamiento farmacológico específico. Las reacciones adversas notificadas (incidencia desconocida) son las siguientes. Trastornos oculares: midriasis, ceguera bilateral. Trastornos del sistema inmunológico: reacciones alérgicas y anafilactoides, edema palpebral, edema angioneurótico, urticaria. Trastornos psiquiátricos: nerviosismo, somnolencia, alteración de la personalidad o trastorno de la personalidad. Trastornos del sistema nervioso: síncope, mareos, vértigo, temblores, parestesia, convulsiones tónico-clónicas y ataque de pequeño mal, coma hipoglucémico. Trastornos cardíacos: palpitaciones, taquicardia, bigeminismo auricular. Trastornos vasculares: hipotensión. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: disnea, tos, edema del tracto respiratorio. Trastornos gastrointestinales: dolor gástrico, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea. Trastornos hepatobiliares: hepatitis colestásica. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: urticaria, eritema, erupción cutánea, prurito, angioedema, reacciones cutáneas, glositis y estomatitis aftosa. Epidermólisis. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: debilidad de los miembros inferiores. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: malestar general, edema generalizado, astenia. Población pediátrica: Se ha notificado un caso de somnolencia, hipotonía y vómitos en un recién nacido tras la ingesta de levodropropizina por parte de la madre lactante. Los síntomas aparecieron después de la alimentación y se resolvieron espontáneamente al suspender la lactancia durante algunas tomas.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Los estudios de teratogénesis, reproducción y fertilidad, así como los estudios peri y posnatales, no revelaron efectos tóxicos específicos. Sin embargo, dado que en los estudios toxicológicos en animales a la dosis de 24 mg / kg se observó un ligero retraso en el aumento de peso corporal y el crecimiento y dado que la levodropropizina es capaz de superar la barrera placentaria en la rata, el uso del fármaco está contraindicado en mujeres que tiene la intención de quedar embarazada o ya está embarazada, ya que su seguridad de uso no está documentada. Los estudios en ratas indican que el fármaco se encuentra en la leche materna hasta 8 horas después de la administración. Por lo tanto, el uso del fármaco durante la lactancia está contraindicado.
INDICACIONES
Tratamiento de la tos sintomática.
INTERACCIONES
Los estudios de farmacología en animales han demostrado que la levodropropizina no potencia el efecto farmacológico de los principios activos sobre el sistema nervioso central (por ejemplo, benzodiazepinas, alcohol, fenitoína, imipramina). En animales, el producto no modifica la actividad de los anticoagulantes orales, como la warfarina, ni interfiere con la acción hipoglucemiante de la insulina. En estudios de farmacología humana, la asociación con benzodiazepinas no modifica la imagen del EEG. Sin embargo, es necesario tener precaución en caso de ingesta simultánea de sedantes en individuos particularmente sensibles. Los estudios clínicos no muestran interacción con fármacos utilizados en el tratamiento de enfermedades broncopulmonares como agonistas b2, metilxantinas y derivados, corticosteroides, antibióticos, mucorreguladores y antihistamínicos.
DOSIS
El paquete contiene una taza medidora con muescas correspondientes a 3, 5 y 10 ml. Para abrir el paquete es necesario presionar firmemente la tapa y girarla en sentido antihorario al mismo tiempo. Adultos: 10 ml de jarabe hasta 3 veces al día a intervalos de al menos 6 horas. Niños: 10-20 kg 3 ml 3 veces al día; 20-30 kg 5 ml 3 veces al día. El tratamiento debe continuarse hasta que desaparezca la tos. Sin embargo, si después de 2 semanas de tratamiento la tos sigue presente, es aconsejable interrumpir el tratamiento y pedir consejo a su médico. De hecho, la tos es un síntoma y la patología causal debe estudiarse y tratarse. Población pediátrica: no administrar a niños menores de 2 años.
PRINCIPIOS ACTIVOS
Levodropropizina.