Cibalgina Due Fast 12 Comprimés 200 mg

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AVERTISSEMENTS
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pour la durée de traitement la plus courte possible nécessaire pour contrôler les symptômes. L'utilisation n'est pas recommandée chez les femmes qui ont l'intention de devenir enceintes. Les patients âgés ont une fréquence accrue de réactions indésirables aux AINS, en particulier des saignements gastro-intestinaux et des perforations, qui peuvent être fatales. L'ibuprofène peut masquer les signes et les symptômes d'une infection en raison de ses propriétés pharmacodynamiques. L'utilisation concomitante doit être évitée avec d'autres AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2. Des saignements gastro-intestinaux, des ulcérations ou des perforations, qui peuvent être fatales, ont été rapportés avec tous les AINS, y compris l'ibuprofène, et peuvent survenir à tout moment pendant le traitement, avec ou sans symptômes précurseurs ou antécédents d'événements gastro-intestinaux graves. En cas d'hémorragie ou d'ulcération gastro-intestinale chez des patients prenant le médicament, le traitement doit être interrompu. Chez le sujet âgé et chez les patients ayant des antécédents d'ulcère, en particulier s'il est compliqué d'une hémorragie ou d'une perforation, le risque d'hémorragie, d'ulcération ou de perforation gastro-intestinale est plus élevé avec l'augmentation des doses d'AINS. Ces patients doivent commencer le traitement avec la dose disponible la plus faible. Un traitement concomitant avec des agents gastroprotecteurs (misoprostol ou inhibiteurs de la pompe à protons) doit être envisagé pour ces patients ainsi que pour les patients prenant simultanément de faibles doses d'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments pouvant augmenter le risque d'événements gastro-intestinaux. Des précautions doivent être prises chez les patients prenant des médicaments concomitants qui pourraient augmenter le risque d'ulcération ou de saignement, tels que les corticostéroïdes systémiques, les anticoagulants tels que la warfarine, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou les agents antiplaquettaires tels que l'acide acétylsalicylique. En cas d'hémorragie ou d'ulcération gastro-intestinale, le traitement doit être interrompu. Administrer avec prudence chez les patients ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale (colite ulcéreuse, maladie de Crohn) car ces conditions peuvent être exacerbées. Lorsque l'ibuprofène est prescrit à des patients présentant une insuffisance hépatique, une surveillance médicale étroite est requise car leur état peut être exacerbé. Si des signes ou des symptômes compatibles avec le développement d'une maladie du foie se développent ou si d'autres manifestations surviennent, le traitement par l'ibuprofène doit être interrompu. Avec l'utilisation d'ibuprofène, l'hépatite peut se développer sans symptômes prodromiques. L'ibuprofène est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère. Étant donné que la rétention d'eau et l'œdème ont été rapportés en association avec un traitement par AINS, y compris l'ibuprofène, une prudence particulière est requise chez les patients présentant une insuffisance cardiaque et rénale, des antécédents d'hypertension, les personnes âgées, les patients recevant un traitement concomitant avec des diurétiques ou des médicaments pouvant avoir un impact significatif sur la fonction rénale. fonction, et chez les patients présentant une déplétion substantielle du volume extracellulaire quelle qu'en soit la cause, par exemple avant ou après une intervention chirurgicale majeure. L'arrêt du traitement est généralement suivi d'un retour à l'état antérieur au traitement. L'ibuprofène est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale ou cardiaque sévère. Des réactions cutanées graves, dont certaines fatales, dont la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique, ont été très rarement rapportées en association avec l'utilisation d'AINS, dont l'ibuprofène. Aux premiers stades du traitement, les patients semblent être plus à risque : le début de la réaction survient dans la plupart des cas au cours du premier mois de traitement. Cesser dès la première apparition d'éruptions cutanées, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité. La prudence est de mise avant de débuter le traitement chez les patients ayant des antécédents d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque, car une rétention hydrique, une hypertension et un œdème ont été rapportés en association avec un traitement par AINS. Chez les patients souffrant d'asthme, de rhinite allergique saisonnière, d'œdème de la muqueuse nasale (par ex. , l'œdème de Quincke ou l'urticaire sont plus fréquents que chez les autres patients. Une prudence particulière est recommandée chez ces patients (prêts à l'urgence). L'ibuprofène est contre-indiqué chez les sujets présentant une hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres analgésiques, antipyrétiques, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), en particulier lorsque l'hypersensibilité est associée à une polypose nasale et à de l'asthme. Il peut y avoir un risque accru de méningite aseptique chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé (LED) et de troubles mixtes du tissu conjonctif. Une méningite aseptique a été très rarement observée chez des patients traités par ibuprofène. Bien que cela soit plus susceptible de se produire chez les patients atteints de LED et de maladies du tissu conjonctif associées, il a également été signalé chez des personnes sans maladie chronique sous-jacente.
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Anti-inflammatoires non stéroïdiens / antirhumatismaux.
STOCKAGE
Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.
CONTRE-INDICATIONS / EFFET SECONDAIRE
Ne pas administrer aux moins de 12 ans. Hypersensibilité «à la substance active ou à l'un des excipients. Sujets présentant une hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres analgésiques, antipyrétiques, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), en particulier lorsque l'hypersensibilité est associée à une polypose nasale et à un asthme, et présente un bronchospasme, une urticaire ou une rhinite aiguë. Ulcère gastroduodénal sévère ou actif. Antécédents d'hémorragie ou de perforation gastro-intestinale liés à des traitements actifs antérieurs ou antécédents d'ulcère gastro-duodénal / hémorragie récurrente (deux épisodes distincts ou plus d'ulcération ou de saignement avérés). Troubles hématopoïétiques d'origine inconnue. Hémorragie cérébrovasculaire ou autre. Insuffisance hépatique ou rénale sévère. Insuffisance cardiaque sévère. Troisième trimestre de grossesse.
NOM
CIBALGINA DUE RAPIDEMENT
EXCIPIENTS
Éthylcellulose, acétate phtalate de cellulose, amidon de maïs, cellulose microcristalline, saccharine, croscarmellose sodique, arôme fraise, acide fumarique, dioxyde de silicium, stéarate de magnésium, phosphate de calcium dibasique anhydre.
EFFETS SECONDAIRES
Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont de nature gastro-intestinale. Des ulcères gastro-duodénaux, des perforations ou des saignements gastro-intestinaux, parfois mortels, peuvent survenir, en particulier chez les personnes âgées. Les effets indésirables sont pour la plupart dose-dépendants et peuvent varier d'un patient à l'autre. En particulier, le risque d'hémorragie gastro-intestinale dépend de la dose et de la durée du traitement. Nausées, vomissements, diarrhée, flatulences, constipation, dyspepsie, douleurs abdominales, méléna, hématémèse, stomatite ulcéreuse, exacerbation de colite et maladie de Crohn ont été rapportés après l'administration du médicament. La gastrite a été observée moins fréquemment. Des cas d'œdème, d'hypertension et d'insuffisance cardiaque ont été rapportés en association avec un traitement par AINS. Fréquences : très fréquent (> = 1/10), fréquent (> = 1/100, <1/10), peu fréquent (> = 1 / 1 000, < 1/100), rare (> = 1 / 10 000 ; < 1 / 1 000), très rare (<1 / 10 000), indéterminée. Infections et infestations. Très rare : altération de l'inflammation associée à une infection (ex. développement d'une fasciite nécrosante) décrite en association avec l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens. Troubles du système sanguin et lymphatique. Très rare : thrombocytopénie, anémie, leucopénie, pancytopénie, agranulocytose. Troubles du système immunitaire. Peu fréquent : réactions d'hypersensibilité, y compris éruption cutanée, urticaire, prurit et crises d'asthme ; très rare : réaction anaphylactique, œdème de Quincke. Troubles psychiatriques. Fréquence indéterminée : réactions psychotiques, dépression. Troubles du système nerveux. Peu fréquent : maux de tête, vertiges, insomnie, agitation, irritabilité, fatigue ; très rare : méningite aseptique. Troubles oculaires. Fréquence indéterminée : troubles visuels. Troubles de l'oreille et du labyrinthe. Rares : acouphènes, déficience auditive. Pathologies cardiaques. Fréquence indéterminée : palpitations, œdème, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde. Pathologies vasculaires. Fréquence indéterminée : hypertension. Problèmes gastro-intestinaux. Fréquent : dyspepsie, douleurs abdominales, nausées, vomissements ; rares : ulcère gastro-duodénal, perforation ou hémorragie gastro-intestinale, stomatite ulcéreuse, gastrite. Aggravation de la colite et de la maladie de Crohn. Essophagite, pancréatite, formation de sténoses intestinales diaphragmatiques, flatulences, diarrhée, constipation. Troubles hépatobiliaires. Très rare : anomalies des tests de la fonction hépatique, anomalie de la fonction hépatique, ictère, hépatite. Dommages au foie. Troubles de la peau et du tissu sous-cutané. Peu fréquent : éruption cutanée ; très rare : syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite bulleuse. Pathologies rénales. Rare : insuffisance rénale, lésions des tissus rénaux (nécrose papillaire), augmentation de la concentration sérique d'acide urique; fréquence indéterminée : formation d'œdème, en particulier chez les patients présentant une hypertension artérielle ou une insuffisance rénale, un syndrome néphrotique, une néphrite interstitielle pouvant s'accompagner d'une insuffisance rénale aiguë.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut affecter négativement la grossesse et/ou le développement embryonnaire/fœtal. Les résultats des études épidémiologiques suggèrent un risque accru de fausse couche et de malformation cardiaque et de gastroschisis après l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de malformations cardiaques est passé de moins de 1 % à environ 1,5 %. On estime que le risque augmente avec la dose et la durée du traitement. Chez l'animal, il a été démontré que l'administration d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines provoque une augmentation des pertes pré- et post-implantation et de la mortalité embryo-fœtale. De plus, une incidence accrue de diverses malformations, notamment cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux ayant reçu des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines au cours de la période organogénétique. Au cours du premier et du deuxième trimestre de la grossesse, le médicament ne doit être administré que dans des cas strictement nécessaires. En cas d'utilisation par une femme essayant de concevoir, ou pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, la dose et la durée du traitement doivent être aussi faibles que possible. Au cours du troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le fœtus à une toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) et à un dysfonctionnement rénal pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligo-hydroamnios ; la mère et le nouveau-né, en fin de grossesse, un allongement éventuel du temps de saignement, et un effet antiplaquettaire qui peut survenir même à très faibles doses ; inhibition des contractions utérines entraînant un travail retardé ou prolongé. Par conséquent, le médicament est contre-indiqué pendant le troisième trimestre de la grossesse. Allaitement : l'ibuprofène passe dans le lait maternel en petites quantités. Bien qu'aucun effet indésirable chez le nourrisson ne soit connu à ce jour, des précautions doivent être prises lors de l'administration d'ibuprofène à une femme qui allaite. Fertilité : il existe des preuves montrant que les médicaments qui inhibent la synthèse de la cyclooxygénase/prostaglandine peuvent entraîner une réduction de la fertilité féminine par effet sur l'ovulation. Cependant, cet événement est réversible à l'arrêt du traitement.
LES INDICATIONS
Douleurs d'origine et de nature diverses (maux de tête, maux de dents, névralgies, douleurs ostéo-articulaires et musculaires, douleurs menstruelles). Adjuvant dans le traitement symptomatique de la fièvre et de la grippe.
INTERACTIONS
Soyez prudent chez les patients traités par l'un des médicaments suivants, car des interactions ont été rapportées chez certains patients. Acide acétylsalicylique : comme avec les autres AINS, la co-administration d'ibuprofène et d'acide acétylsalicylique est déconseillée car elle peut augmenter le risque d'événements indésirables (sauf si l'aspirine à faible dose, ne dépassant pas 75 mg/jour, n'a pas été recommandée par votre médecin) . Les données expérimentales indiquent que l'ibuprofène peut inhiber les effets de l'acide acétylsalicylique à faible dose sur l'agrégation plaquettaire lorsque les médicaments sont administrés de manière concomitante. Cependant, les données limitées et les incertitudes liées à leur application à la situation clinique ne permettent pas de tirer des conclusions définitives pour la poursuite de l'utilisation de l'ibuprofène ; il ne semble pas y avoir d'effet cliniquement pertinent de l'utilisation occasionnelle d'ibuprofène. Autres AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2 : éviter l'utilisation concomitante de deux AINS ou plus car cela implique un risque accru d'effets indésirables. Lithium : l'ibuprofène peut « augmenter les concentrations plasmatiques de lithium, en raison d'une élimination réduite de ce dernier. Par conséquent, la surveillance des taux sériques de lithium est recommandée. Glycosides cardiaques : l'ibuprofène, comme les autres AINS, peut aggraver l'insuffisance cardiaque, réduire le taux de filtration glomérulaire (DFG) et augmenter les concentrations plasmatiques de glycosides. Par conséquent, la surveillance des taux sériques de glycosides est recommandée. Diurétiques et antihypertenseurs : comme les autres AINS, l'utilisation concomitante d'ibuprofène avec des diurétiques ou des antihypertenseurs (par exemple bêtabloquants, IEC, antagonistes de l'angiotensine II) peut entraîner une diminution de leur effet antihypertenseur. Par conséquent, l'association doit être administrée avec prudence et les patients, en particulier les personnes âgées, devrait avoir une surveillance périodique de la pression artérielle. Les patients doivent être correctement hydratés et une surveillance de la fonction rénale doit être envisagée après le début du traitement concomitant et périodiquement par la suite, en particulier pour les diurétiques et les inhibiteurs de l'ECA, en raison du risque accru de néphrotoxicité. Un traitement concomitant par des diurétiques d'épargne potassique peut être associé à une augmentation des taux sériques de potassium, qui doit donc être surveillé fréquemment. Corticostéroïdes : l'administration concomitante d'ibuprofène et de corticostéroïdes peut augmenter le risque d'ulcération ou de saignement gastro-intestinal. Anticoagulants : les AINS peuvent augmenter les effets des anticoagulants, tels que la warfarine. Agents antiplaquettaires et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) : risque accru de saignement gastro-intestinal. Sulfonylurées : les AINS peuvent augmenter l'effet des sulfonylurées. De rares cas d'hypoglycémie ont été rapportés chez des patients traités par des sulfonylurées prenant de l'ibuprofène. Méthotrexate : les AINS peuvent réduire la clairance du méthotrexate par inhibition de la sécrétion tubulaire. L'administration d'ibuprofène 24 heures avant ou après l'administration de méthotrexate peut « entraîner une augmentation de la concentration de méthotrexate et une augmentation de son effet toxique. Par conséquent, l'utilisation concomitante d'AINS et de doses élevées de méthotrexate doit être évitée. Si une administration concomitante est nécessaire, le patient doit être étroitement surveillé pour détecter toute toxicité, en particulier la myélosuppression et la toxicité gastro-intestinale. De plus, le risque potentiel d'interactions doit également être pris en compte dans le traitement par méthotrexate à faible dose (<15 mg/semaine), en particulier chez les patients insuffisants rénaux, qui doivent être surveillés pendant le traitement en association, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale les premières semaines. . Ciclosporine et tacrolimus : le risque d'effet néphrotoxique dû à la ciclosporine et au tacrolimus, dû à la diminution de la synthèse des prostaglandines dans le rein, est augmenté par l'administration concomitante de certains anti-inflammatoires non stéroïdiens, dont l'ibuprofène. Par conséquent, l'ibuprofène doit être administré à des doses plus faibles que celles utilisées chez les patients ne prenant pas ces agents immunosuppresseurs et la fonction rénale doit être étroitement surveillée. Antibactériens fluoroquinolones : Il y a eu des cas isolés de convulsions qui peuvent avoir été induites par l'utilisation concomitante de fluoroquinolone et d'AINS. Phénytoïne : lorsque la phénytoïne est utilisée en concomitance avec l'ibuprofène, les taux sanguins de phénytoïne peuvent augmenter. Par conséquent, la surveillance des concentrations plasmatiques de phénytoïne est recommandée. Colestipol et cholestyramine : lorsqu'ils sont administrés en association avec l'ibuprofène, ils peuvent retarder ou diminuer l'absorption de ce dernier. Par conséquent, il est recommandé d'administrer l'ibuprofène au moins 1 heure avant ou 4 à 6 heures après l'administration de colestipol/cholestyramine. Inhibiteurs puissants du CYP2C9 : l'administration concomitante d'ibuprofène avec des agents inhibiteurs du CYP2C9 (tels que la sulfinpyrazone, le fluconazole et le voriconazole) nécessite des précautions car elle peut entraîner une augmentation significative des concentrations plasmatiques maximales et de l'exposition à l'ibuprofène en raison de l'inhibition du métabolisme de l'ibuprofène. Zidovudine : Il existe un risque accru de toxicité hématologique en cas d'administration concomitante avec des AINS. Il existe des preuves d'un risque accru d'hémarthroses et d'hématomes chez les patients hémophiles séropositifs traités simultanément par la zidovudine et l'ibuprofène.
DOSAGE
Adultes, personnes âgées et enfants de plus de 12 ans : 1-2 comprimés gastro-résistants 2-3 fois par jour. Ne pas dépasser la dose de 6 comprimés (1200 mg) dans les 24 heures. Ne pas dépasser la dose recommandée; en particulier les patients âgés doivent suivre les posologies minimales indiquées ci-dessus. Mode d'administration : les comprimés se dissolvent rapidement dans la bouche sans laisser de goût désagréable, en les pressant avec la langue contre le palais. Suivi, si nécessaire, avec un verre d'eau. Il est conseillé de prendre le médicament pendant ou après les repas, notamment en présence de troubles gastriques. N'utiliser que pour de courtes périodes de traitement.
PRINCIPES ACTIFS
Ibuprofène 200 mg.
029500030
12 Produits

Références spécifiques

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