Cibalgina Due Fast 12 tabletas 200 mg
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ADVERTENCIAS
Los efectos indeseables se pueden minimizar utilizando la dosis efectiva más baja durante el tratamiento más breve posible necesario para controlar los síntomas. No se recomienda su uso en mujeres que tengan la intención de quedarse embarazadas. Los pacientes de edad avanzada tienen una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragia y perforación gastrointestinal, que pueden ser mortales. El ibuprofeno puede enmascarar los signos y síntomas de infección debido a sus propiedades farmacodinámicas. Debe evitarse el uso concomitante con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2. Se han notificado casos de hemorragia, ulceración o perforación gastrointestinal, que pueden ser fatales, con todos los AINE, incluido el ibuprofeno, y pueden ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento, con o sin síntomas de advertencia o antecedentes de eventos gastrointestinales graves. Cuando se produce hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman el medicamento, se debe interrumpir el tratamiento. En pacientes de edad avanzada y en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complica con hemorragia o perforación, el riesgo de hemorragia, úlcera o perforación gastrointestinal es mayor con el aumento de dosis de AINE. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Se debe considerar la terapia concomitante con agentes gastroprotectores (misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) para estos pacientes y también para los pacientes que toman concomitantemente dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de eventos gastrointestinales. Se debe tener precaución en pacientes que toman medicamentos concomitantes que podrían aumentar el riesgo de ulceración o sangrado, como corticosteroides sistémicos, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiplaquetarios como ácido acetilsalicílico. Cuando se produce sangrado o ulceración gastrointestinal, se debe interrumpir el tratamiento. Administrar con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) ya que estas afecciones pueden agravarse. Cuando se prescribe ibuprofeno a pacientes con insuficiencia hepática, se requiere una estrecha vigilancia médica ya que su afección puede exacerbarse. Si se desarrollan signos o síntomas compatibles con el desarrollo de una enfermedad hepática o si se presentan otras manifestaciones, se debe interrumpir el tratamiento con ibuprofeno. Con el uso de ibuprofeno, la hepatitis puede desarrollarse sin síntomas prodrómicos. El ibuprofeno está contraindicado en casos de insuficiencia hepática grave. Dado que se ha informado retención de líquidos y edema en asociación con el tratamiento con AINE, incluido ibuprofeno, se requiere especial precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca y renal, antecedentes de hipertensión, ancianos, pacientes que reciben tratamiento concomitante con diuréticos o medicamentos que pueden afectar significativamente la función renal. función, y en aquellos pacientes con disminución sustancial del volumen extracelular por cualquier causa, por ejemplo, antes o después de una cirugía mayor. La interrupción del tratamiento suele ir seguida de un retorno al estado anterior al tratamiento. El ibuprofeno está contraindicado en insuficiencia renal o cardíaca grave. En muy raras ocasiones se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, en asociación con el uso de AINE, incluido ibuprofeno. En las primeras etapas de la terapia, los pacientes parecen tener un mayor riesgo: el inicio de la reacción ocurre en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento. Suspender ante la primera aparición de erupción cutánea, lesiones de las mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad ». Se requiere precaución antes de iniciar el tratamiento en pacientes con antecedentes de hipertensión y / o insuficiencia cardíaca, ya que se han notificado casos de retención de líquidos, hipertensión y edema en asociación con el tratamiento con AINE. En pacientes con asma, rinitis alérgica estacional, edema de la mucosa nasal (p. Ej., Poliposis nasal), enfermedad pulmonar obstructiva crónica o infecciones crónicas del tracto respiratorio (especialmente cuando se relacionan con síntomas similares a los de la rinitis alérgica), reacciones a los AINE como exacerbación del asma. , El edema de Quincke o la urticaria son más frecuentes que en otros pacientes. Se recomienda especial precaución en estos pacientes (preparados para emergencias). El ibuprofeno está contraindicado en sujetos con hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico u otros analgésicos, antipiréticos, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), particularmente cuando la hipersensibilidad se asocia con poliposis nasal y asma. Puede haber un mayor riesgo de meningitis aséptica en pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) y trastornos mixtos del tejido conectivo. Muy raramente se ha observado meningitis aséptica en pacientes tratados con ibuprofeno. Aunque es probable que esto ocurra con mayor probabilidad en pacientes con LES y enfermedades relacionadas del tejido conectivo, también se ha informado en personas sin una enfermedad crónica subyacente.
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Fármacos antiinflamatorios / antirreumáticos no esteroideos.
ALMACENAMIENTO
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
CONTRAINDICACIONES / EFECTO SECUNDARIO
No administrar a menores de 12 años. Hipersensibilidad 'al principio activo oa alguno de los excipientes. Sujetos con hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico u otros analgésicos, antipiréticos, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), particularmente cuando la hipersensibilidad se asocia con poliposis nasal y asma, y se presenta con broncoespasmo, urticaria o rinitis aguda. Úlcera péptica grave o activa. Antecedentes de hemorragia o perforación gastrointestinal relacionada con tratamientos activos previos o antecedentes de úlcera péptica / hemorragia recurrente (dos o más episodios distintos de ulceración o hemorragia comprobada). Trastornos hematopoyéticos de origen desconocido. Hemorragia cerebrovascular o de otro tipo. Insuficiencia hepática o renal grave. Insuficiencia cardíaca severa. Tercer trimestre del embarazo.
NOMBRE
CIBALGINA DEBIDO RÁPIDO
EXCIPIENTES
Etilcelulosa, acetato ftalato de celulosa, almidón de maíz, celulosa microcristalina, sacarina, croscarmelosa sódica, aroma de fresa, ácido fumárico, dióxido de silicio, estearato de magnesio, fosfato cálcico dibásico anhidro.
EFECTOS SECUNDARIOS
Los eventos adversos observados con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Pueden producirse úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, a veces mortales, especialmente en los ancianos. Los efectos indeseables dependen principalmente de la dosis y pueden variar de un paciente a otro. En particular, el riesgo de hemorragia gastrointestinal depende de la dosis y la duración del tratamiento. Se han notificado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, exacerbación de la colitis y enfermedad de Crohn después de la administración del fármaco. La gastritis se ha observado con menos frecuencia. Se han notificado casos de edema, hipertensión e insuficiencia cardíaca en asociación con el tratamiento con AINE. Frecuencias: muy frecuentes (> = 1/10), frecuentes (> = 1/100, <1/10), poco frecuentes (> = 1 / 1.000, <1/100), raras (> = 1 / 10.000; <1 / 1.000), muy raras (<1 / 10.000), frecuencia no conocida. Infecciones e infestaciones. Muy raras: deterioro de la inflamación asociado con la infección (por ejemplo, desarrollo de fascitis necrotizante) descrito junto con el uso de fármacos antiinflamatorios no esteroideos. Trastornos del sistema sanguíneo y linfático. Muy raras: trombocitopenia, anemia, leucopenia, pancitopenia, agranulocitosis. Trastornos del sistema inmunológico. Poco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad, que incluyen erupción cutánea, urticaria, prurito y ataques de asma; muy raras: reacción anafiláctica, angioedema. Desórdenes psiquiátricos. Frecuencia no conocida: reacciones psicóticas, depresión. Trastornos del sistema nervioso. Poco frecuentes: dolor de cabeza, mareos, insomnio, agitación, irritabilidad, fatiga; muy raras: meningitis aséptica. Trastornos oculares. Frecuencia no conocida: alteraciones visuales. Trastornos del oído y del laberinto. Raras: tinnitus, discapacidad auditiva. Patologías cardíacas. Frecuencia no conocida: palpitaciones, edema, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio. Patologías vasculares. Frecuencia no conocida: hipertensión. Desórdenes gastrointestinales. Frecuentes: dispepsia, dolor abdominal, náuseas, vómitos; raras: úlcera péptica, perforación o hemorragia gastrointestinal, estomatitis ulcerosa, gastritis. Empeoramiento de la colitis y la enfermedad de Crohn. Esofagitis, pancreatitis, formación de estenosis intestinales diafragmáticas, flatulencia, diarrea, estreñimiento. Trastornos hepatobiliares. Muy raras: pruebas de función hepática anormales, función hepática anormal, ictericia, hepatitis. Daño hepático. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Poco frecuentes: erupción muy raras: síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis bullosa. Patologías renales. Raras: insuficiencia renal, daño del tejido renal (necrosis papilar), aumento de la concentración sérica de ácido úrico; frecuencia no conocida: formación de edema, especialmente en pacientes con hipertensión arterial o insuficiencia renal, síndrome nefrótico, nefritis intersticial que puede ir acompañada de insuficiencia renal aguda.
EMBARAZO Y LACTANCIA
La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y / o al desarrollo embrionario / fetal. Los resultados de los estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo y malformaciones cardíacas y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas al comienzo del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentó de menos del 1% a aproximadamente el 1,5%. Se ha estimado que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de la pérdida antes y después de la implantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas las cardiovasculares, en animales a los que se les administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético. Durante el primer y segundo trimestre del embarazo, el medicamento no debe administrarse excepto en casos estrictamente necesarios. Si lo usa una mujer que está intentando concebir, o durante el primer y segundo trimestre del embarazo, la dosis y la duración del tratamiento deben mantenerse lo más bajas posible. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterial e hipertensión pulmonar) y disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidroamnios; la madre y el recién nacido, al final del embarazo, una posible prolongación del tiempo de sangrado y un efecto antiagregante plaquetario que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas; inhibición de las contracciones uterinas que provocan un retraso o prolongación del trabajo de parto. En consecuencia, el fármaco está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo. Lactancia: El ibuprofeno pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Aunque hasta la fecha no se conocen efectos indeseables en el lactante, se debe tener precaución cuando se administre ibuprofeno a una mujer lactante. Fertilidad: existe evidencia que demuestra que los fármacos que inhiben la síntesis de ciclooxigenasa / prostaglandinas pueden provocar una reducción de la fertilidad femenina por efecto sobre la ovulación. Sin embargo, este evento es reversible al suspender el tratamiento.
INDICACIONES
Dolor de diverso origen y naturaleza (dolor de cabeza, dolor de muelas, neuralgia, dolor osteoarticular y muscular, dolor menstrual). Coadyuvante en el tratamiento sintomático de la fiebre y la gripe.
INTERACCIONES
Tenga precaución en pacientes tratados con cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que se han informado interacciones en algunos pacientes. Ácido acetilsalicílico: al igual que con otros AINE, no se recomienda la coadministración de ibuprofeno y ácido acetilsalicílico porque puede aumentar el riesgo de eventos adversos (a menos que su médico no haya recomendado aspirina en dosis bajas, que no exceda los 75 mg / día). . Los datos experimentales indican que el ibuprofeno puede inhibir los efectos del ácido acetilsalicílico en dosis bajas sobre la agregación plaquetaria cuando los fármacos se administran concomitantemente. Sin embargo, los datos limitados y las incertidumbres relacionadas con su aplicación a la situación clínica no permiten extraer conclusiones definitivas para el uso continuado de ibuprofeno; no parece haber ningún efecto clínicamente relevante por el uso ocasional de ibuprofeno. Otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2: evite el uso concomitante de dos o más AINE, ya que esto implica un mayor riesgo de efectos adversos. Litio: el ibuprofeno puede aumentar las concentraciones plasmáticas de litio debido a la reducción de la eliminación de este último. Por tanto, se recomienda la monitorización de los niveles séricos de litio. Glucósidos cardíacos: el ibuprofeno, al igual que otros AINE, puede exacerbar la insuficiencia cardíaca, reducir la tasa de filtración glomerular (TFG) y aumentar las concentraciones plasmáticas de glucósidos. Por tanto, se recomienda la monitorización de los niveles séricos de glucósidos. Diuréticos y antihipertensivos: al igual que otros AINE, el uso concomitante de ibuprofeno con diuréticos o agentes antihipertensivos (p. Ej., Betabloqueantes, inhibidores de la ECA, antagonistas de la angiotensina II) puede provocar una reducción de su efecto antihipertensivo. Por tanto, la combinación debe administrarse con precaución y los pacientes, especialmente los ancianos, debe tener un control periódico de la presión arterial. Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y se debe considerar la monitorización de la función renal después del inicio de la terapia concomitante y periódicamente a partir de entonces, particularmente para diuréticos e inhibidores de la ECA, debido al mayor riesgo de nefrotoxicidad. El tratamiento concomitante con diuréticos ahorradores de potasio puede estar asociado con un aumento de los niveles séricos de potasio, que por lo tanto deben controlarse con frecuencia. Corticosteroides: la administración concomitante de ibuprofeno y corticosteroides puede aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia gastrointestinal. Anticoagulantes: los AINE pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes, como la warfarina. Agentes antiplaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal. Sulfonilureas: los AINE pueden potenciar el efecto de las sulfonilureas. Se han notificado casos raros de hipoglucemia en pacientes tratados con sulfonilureas que toman ibuprofeno. Metotrexato: los AINE pueden reducir el aclaramiento de metotrexato mediante la inhibición de la secreción tubular. La administración de ibuprofeno 24 horas antes o después de la administración de metotrexato puede provocar un aumento de la concentración de metotrexato y un aumento de su efecto tóxico. Por tanto, debe evitarse el uso concomitante de AINE y dosis elevadas de metotrexato. Si es necesaria la administración concomitante, se debe vigilar cuidadosamente al paciente para detectar toxicidad, especialmente mielosupresión y toxicidad gastrointestinal. Además, también se debe considerar el riesgo potencial de interacciones en el tratamiento con dosis bajas de metotrexato (<15 mg / semana), particularmente en pacientes con insuficiencia renal, que deben ser monitoreados durante el tratamiento combinado, particularmente en pacientes con insuficiencia renal. . Ciclosporina y tacrolimus: el riesgo de un efecto nefrotóxico debido a ciclosporina y tacrolimus, debido a la reducción de la síntesis de prostaglandinas en el riñón, aumenta con la administración concomitante de algunos antiinflamatorios no esteroideos, incluido el ibuprofeno. Por lo tanto, el ibuprofeno debe administrarse en dosis más bajas que las utilizadas en pacientes que no toman estos agentes inmunosupresores y la función renal debe controlarse de cerca. Antibacterianos fluoroquinolónicos: se han producido casos aislados de convulsiones que pueden haber sido inducidas por el uso concomitante de fluoroquinolonas y AINE. Fenitoína: cuando se usa fenitoína concomitantemente con ibuprofeno, los niveles sanguíneos de fenitoína pueden aumentar. Por tanto, se recomienda monitorizar las concentraciones plasmáticas de fenitoína. Colestipol y colestiramina: cuando se administran concomitantemente con ibuprofeno, pueden retrasar o disminuir la absorción de este último. Por tanto, se recomienda administrar ibuprofeno al menos 1 hora antes o 4-6 horas después de la administración de colestipol / colestiramina. Inhibidores potentes del CYP2C9: la administración concomitante de ibuprofeno con agentes inhibidores del CYP2C9 (como sulfinpirazona, fluconazol y voriconazol) requiere precaución, ya que puede provocar un aumento significativo de las concentraciones plasmáticas máximas y la exposición al ibuprofeno debido a la inhibición del metabolismo del ibuprofeno. Zidovudina: Existe un mayor riesgo de toxicidad hematológica cuando se administra concomitantemente con AINE. Existe evidencia de un mayor riesgo de hemartrosis y hematomas en pacientes con hemofilia VIH positivos tratados concomitantemente con zidovudina e ibuprofeno.
DOSIS
Adultos, ancianos y niños mayores de 12 años: 1-2 comprimidos gastrorresistentes 2-3 veces al día. No exceda la dosis de 6 comprimidos (1200 mg) en 24 horas. No exceda la dosis recomendada; en particular, los pacientes de edad avanzada deben seguir las dosis mínimas indicadas anteriormente. Forma de administración: los comprimidos se disuelven rápidamente en la boca sin dejar ningún sabor desagradable, presionándolos con la lengua contra el paladar. Continúe, si es necesario, con un vaso de agua. Es aconsejable tomar el medicamento durante o después de las comidas, especialmente en presencia de trastornos gástricos. Úselo solo durante períodos cortos de tratamiento.
PRINCIPIOS ACTIVOS
Ibuprofeno 200 mg.
Los efectos indeseables se pueden minimizar utilizando la dosis efectiva más baja durante el tratamiento más breve posible necesario para controlar los síntomas. No se recomienda su uso en mujeres que tengan la intención de quedarse embarazadas. Los pacientes de edad avanzada tienen una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragia y perforación gastrointestinal, que pueden ser mortales. El ibuprofeno puede enmascarar los signos y síntomas de infección debido a sus propiedades farmacodinámicas. Debe evitarse el uso concomitante con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2. Se han notificado casos de hemorragia, ulceración o perforación gastrointestinal, que pueden ser fatales, con todos los AINE, incluido el ibuprofeno, y pueden ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento, con o sin síntomas de advertencia o antecedentes de eventos gastrointestinales graves. Cuando se produce hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman el medicamento, se debe interrumpir el tratamiento. En pacientes de edad avanzada y en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complica con hemorragia o perforación, el riesgo de hemorragia, úlcera o perforación gastrointestinal es mayor con el aumento de dosis de AINE. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Se debe considerar la terapia concomitante con agentes gastroprotectores (misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) para estos pacientes y también para los pacientes que toman concomitantemente dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de eventos gastrointestinales. Se debe tener precaución en pacientes que toman medicamentos concomitantes que podrían aumentar el riesgo de ulceración o sangrado, como corticosteroides sistémicos, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiplaquetarios como ácido acetilsalicílico. Cuando se produce sangrado o ulceración gastrointestinal, se debe interrumpir el tratamiento. Administrar con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) ya que estas afecciones pueden agravarse. Cuando se prescribe ibuprofeno a pacientes con insuficiencia hepática, se requiere una estrecha vigilancia médica ya que su afección puede exacerbarse. Si se desarrollan signos o síntomas compatibles con el desarrollo de una enfermedad hepática o si se presentan otras manifestaciones, se debe interrumpir el tratamiento con ibuprofeno. Con el uso de ibuprofeno, la hepatitis puede desarrollarse sin síntomas prodrómicos. El ibuprofeno está contraindicado en casos de insuficiencia hepática grave. Dado que se ha informado retención de líquidos y edema en asociación con el tratamiento con AINE, incluido ibuprofeno, se requiere especial precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca y renal, antecedentes de hipertensión, ancianos, pacientes que reciben tratamiento concomitante con diuréticos o medicamentos que pueden afectar significativamente la función renal. función, y en aquellos pacientes con disminución sustancial del volumen extracelular por cualquier causa, por ejemplo, antes o después de una cirugía mayor. La interrupción del tratamiento suele ir seguida de un retorno al estado anterior al tratamiento. El ibuprofeno está contraindicado en insuficiencia renal o cardíaca grave. En muy raras ocasiones se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, en asociación con el uso de AINE, incluido ibuprofeno. En las primeras etapas de la terapia, los pacientes parecen tener un mayor riesgo: el inicio de la reacción ocurre en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento. Suspender ante la primera aparición de erupción cutánea, lesiones de las mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad ». Se requiere precaución antes de iniciar el tratamiento en pacientes con antecedentes de hipertensión y / o insuficiencia cardíaca, ya que se han notificado casos de retención de líquidos, hipertensión y edema en asociación con el tratamiento con AINE. En pacientes con asma, rinitis alérgica estacional, edema de la mucosa nasal (p. Ej., Poliposis nasal), enfermedad pulmonar obstructiva crónica o infecciones crónicas del tracto respiratorio (especialmente cuando se relacionan con síntomas similares a los de la rinitis alérgica), reacciones a los AINE como exacerbación del asma. , El edema de Quincke o la urticaria son más frecuentes que en otros pacientes. Se recomienda especial precaución en estos pacientes (preparados para emergencias). El ibuprofeno está contraindicado en sujetos con hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico u otros analgésicos, antipiréticos, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), particularmente cuando la hipersensibilidad se asocia con poliposis nasal y asma. Puede haber un mayor riesgo de meningitis aséptica en pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) y trastornos mixtos del tejido conectivo. Muy raramente se ha observado meningitis aséptica en pacientes tratados con ibuprofeno. Aunque es probable que esto ocurra con mayor probabilidad en pacientes con LES y enfermedades relacionadas del tejido conectivo, también se ha informado en personas sin una enfermedad crónica subyacente.
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Fármacos antiinflamatorios / antirreumáticos no esteroideos.
ALMACENAMIENTO
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
CONTRAINDICACIONES / EFECTO SECUNDARIO
No administrar a menores de 12 años. Hipersensibilidad 'al principio activo oa alguno de los excipientes. Sujetos con hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico u otros analgésicos, antipiréticos, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), particularmente cuando la hipersensibilidad se asocia con poliposis nasal y asma, y se presenta con broncoespasmo, urticaria o rinitis aguda. Úlcera péptica grave o activa. Antecedentes de hemorragia o perforación gastrointestinal relacionada con tratamientos activos previos o antecedentes de úlcera péptica / hemorragia recurrente (dos o más episodios distintos de ulceración o hemorragia comprobada). Trastornos hematopoyéticos de origen desconocido. Hemorragia cerebrovascular o de otro tipo. Insuficiencia hepática o renal grave. Insuficiencia cardíaca severa. Tercer trimestre del embarazo.
NOMBRE
CIBALGINA DEBIDO RÁPIDO
EXCIPIENTES
Etilcelulosa, acetato ftalato de celulosa, almidón de maíz, celulosa microcristalina, sacarina, croscarmelosa sódica, aroma de fresa, ácido fumárico, dióxido de silicio, estearato de magnesio, fosfato cálcico dibásico anhidro.
EFECTOS SECUNDARIOS
Los eventos adversos observados con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Pueden producirse úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, a veces mortales, especialmente en los ancianos. Los efectos indeseables dependen principalmente de la dosis y pueden variar de un paciente a otro. En particular, el riesgo de hemorragia gastrointestinal depende de la dosis y la duración del tratamiento. Se han notificado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, exacerbación de la colitis y enfermedad de Crohn después de la administración del fármaco. La gastritis se ha observado con menos frecuencia. Se han notificado casos de edema, hipertensión e insuficiencia cardíaca en asociación con el tratamiento con AINE. Frecuencias: muy frecuentes (> = 1/10), frecuentes (> = 1/100, <1/10), poco frecuentes (> = 1 / 1.000, <1/100), raras (> = 1 / 10.000; <1 / 1.000), muy raras (<1 / 10.000), frecuencia no conocida. Infecciones e infestaciones. Muy raras: deterioro de la inflamación asociado con la infección (por ejemplo, desarrollo de fascitis necrotizante) descrito junto con el uso de fármacos antiinflamatorios no esteroideos. Trastornos del sistema sanguíneo y linfático. Muy raras: trombocitopenia, anemia, leucopenia, pancitopenia, agranulocitosis. Trastornos del sistema inmunológico. Poco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad, que incluyen erupción cutánea, urticaria, prurito y ataques de asma; muy raras: reacción anafiláctica, angioedema. Desórdenes psiquiátricos. Frecuencia no conocida: reacciones psicóticas, depresión. Trastornos del sistema nervioso. Poco frecuentes: dolor de cabeza, mareos, insomnio, agitación, irritabilidad, fatiga; muy raras: meningitis aséptica. Trastornos oculares. Frecuencia no conocida: alteraciones visuales. Trastornos del oído y del laberinto. Raras: tinnitus, discapacidad auditiva. Patologías cardíacas. Frecuencia no conocida: palpitaciones, edema, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio. Patologías vasculares. Frecuencia no conocida: hipertensión. Desórdenes gastrointestinales. Frecuentes: dispepsia, dolor abdominal, náuseas, vómitos; raras: úlcera péptica, perforación o hemorragia gastrointestinal, estomatitis ulcerosa, gastritis. Empeoramiento de la colitis y la enfermedad de Crohn. Esofagitis, pancreatitis, formación de estenosis intestinales diafragmáticas, flatulencia, diarrea, estreñimiento. Trastornos hepatobiliares. Muy raras: pruebas de función hepática anormales, función hepática anormal, ictericia, hepatitis. Daño hepático. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Poco frecuentes: erupción muy raras: síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis bullosa. Patologías renales. Raras: insuficiencia renal, daño del tejido renal (necrosis papilar), aumento de la concentración sérica de ácido úrico; frecuencia no conocida: formación de edema, especialmente en pacientes con hipertensión arterial o insuficiencia renal, síndrome nefrótico, nefritis intersticial que puede ir acompañada de insuficiencia renal aguda.
EMBARAZO Y LACTANCIA
La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y / o al desarrollo embrionario / fetal. Los resultados de los estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo y malformaciones cardíacas y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas al comienzo del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentó de menos del 1% a aproximadamente el 1,5%. Se ha estimado que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de la pérdida antes y después de la implantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas las cardiovasculares, en animales a los que se les administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético. Durante el primer y segundo trimestre del embarazo, el medicamento no debe administrarse excepto en casos estrictamente necesarios. Si lo usa una mujer que está intentando concebir, o durante el primer y segundo trimestre del embarazo, la dosis y la duración del tratamiento deben mantenerse lo más bajas posible. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterial e hipertensión pulmonar) y disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidroamnios; la madre y el recién nacido, al final del embarazo, una posible prolongación del tiempo de sangrado y un efecto antiagregante plaquetario que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas; inhibición de las contracciones uterinas que provocan un retraso o prolongación del trabajo de parto. En consecuencia, el fármaco está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo. Lactancia: El ibuprofeno pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Aunque hasta la fecha no se conocen efectos indeseables en el lactante, se debe tener precaución cuando se administre ibuprofeno a una mujer lactante. Fertilidad: existe evidencia que demuestra que los fármacos que inhiben la síntesis de ciclooxigenasa / prostaglandinas pueden provocar una reducción de la fertilidad femenina por efecto sobre la ovulación. Sin embargo, este evento es reversible al suspender el tratamiento.
INDICACIONES
Dolor de diverso origen y naturaleza (dolor de cabeza, dolor de muelas, neuralgia, dolor osteoarticular y muscular, dolor menstrual). Coadyuvante en el tratamiento sintomático de la fiebre y la gripe.
INTERACCIONES
Tenga precaución en pacientes tratados con cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que se han informado interacciones en algunos pacientes. Ácido acetilsalicílico: al igual que con otros AINE, no se recomienda la coadministración de ibuprofeno y ácido acetilsalicílico porque puede aumentar el riesgo de eventos adversos (a menos que su médico no haya recomendado aspirina en dosis bajas, que no exceda los 75 mg / día). . Los datos experimentales indican que el ibuprofeno puede inhibir los efectos del ácido acetilsalicílico en dosis bajas sobre la agregación plaquetaria cuando los fármacos se administran concomitantemente. Sin embargo, los datos limitados y las incertidumbres relacionadas con su aplicación a la situación clínica no permiten extraer conclusiones definitivas para el uso continuado de ibuprofeno; no parece haber ningún efecto clínicamente relevante por el uso ocasional de ibuprofeno. Otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2: evite el uso concomitante de dos o más AINE, ya que esto implica un mayor riesgo de efectos adversos. Litio: el ibuprofeno puede aumentar las concentraciones plasmáticas de litio debido a la reducción de la eliminación de este último. Por tanto, se recomienda la monitorización de los niveles séricos de litio. Glucósidos cardíacos: el ibuprofeno, al igual que otros AINE, puede exacerbar la insuficiencia cardíaca, reducir la tasa de filtración glomerular (TFG) y aumentar las concentraciones plasmáticas de glucósidos. Por tanto, se recomienda la monitorización de los niveles séricos de glucósidos. Diuréticos y antihipertensivos: al igual que otros AINE, el uso concomitante de ibuprofeno con diuréticos o agentes antihipertensivos (p. Ej., Betabloqueantes, inhibidores de la ECA, antagonistas de la angiotensina II) puede provocar una reducción de su efecto antihipertensivo. Por tanto, la combinación debe administrarse con precaución y los pacientes, especialmente los ancianos, debe tener un control periódico de la presión arterial. Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y se debe considerar la monitorización de la función renal después del inicio de la terapia concomitante y periódicamente a partir de entonces, particularmente para diuréticos e inhibidores de la ECA, debido al mayor riesgo de nefrotoxicidad. El tratamiento concomitante con diuréticos ahorradores de potasio puede estar asociado con un aumento de los niveles séricos de potasio, que por lo tanto deben controlarse con frecuencia. Corticosteroides: la administración concomitante de ibuprofeno y corticosteroides puede aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia gastrointestinal. Anticoagulantes: los AINE pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes, como la warfarina. Agentes antiplaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal. Sulfonilureas: los AINE pueden potenciar el efecto de las sulfonilureas. Se han notificado casos raros de hipoglucemia en pacientes tratados con sulfonilureas que toman ibuprofeno. Metotrexato: los AINE pueden reducir el aclaramiento de metotrexato mediante la inhibición de la secreción tubular. La administración de ibuprofeno 24 horas antes o después de la administración de metotrexato puede provocar un aumento de la concentración de metotrexato y un aumento de su efecto tóxico. Por tanto, debe evitarse el uso concomitante de AINE y dosis elevadas de metotrexato. Si es necesaria la administración concomitante, se debe vigilar cuidadosamente al paciente para detectar toxicidad, especialmente mielosupresión y toxicidad gastrointestinal. Además, también se debe considerar el riesgo potencial de interacciones en el tratamiento con dosis bajas de metotrexato (<15 mg / semana), particularmente en pacientes con insuficiencia renal, que deben ser monitoreados durante el tratamiento combinado, particularmente en pacientes con insuficiencia renal. . Ciclosporina y tacrolimus: el riesgo de un efecto nefrotóxico debido a ciclosporina y tacrolimus, debido a la reducción de la síntesis de prostaglandinas en el riñón, aumenta con la administración concomitante de algunos antiinflamatorios no esteroideos, incluido el ibuprofeno. Por lo tanto, el ibuprofeno debe administrarse en dosis más bajas que las utilizadas en pacientes que no toman estos agentes inmunosupresores y la función renal debe controlarse de cerca. Antibacterianos fluoroquinolónicos: se han producido casos aislados de convulsiones que pueden haber sido inducidas por el uso concomitante de fluoroquinolonas y AINE. Fenitoína: cuando se usa fenitoína concomitantemente con ibuprofeno, los niveles sanguíneos de fenitoína pueden aumentar. Por tanto, se recomienda monitorizar las concentraciones plasmáticas de fenitoína. Colestipol y colestiramina: cuando se administran concomitantemente con ibuprofeno, pueden retrasar o disminuir la absorción de este último. Por tanto, se recomienda administrar ibuprofeno al menos 1 hora antes o 4-6 horas después de la administración de colestipol / colestiramina. Inhibidores potentes del CYP2C9: la administración concomitante de ibuprofeno con agentes inhibidores del CYP2C9 (como sulfinpirazona, fluconazol y voriconazol) requiere precaución, ya que puede provocar un aumento significativo de las concentraciones plasmáticas máximas y la exposición al ibuprofeno debido a la inhibición del metabolismo del ibuprofeno. Zidovudina: Existe un mayor riesgo de toxicidad hematológica cuando se administra concomitantemente con AINE. Existe evidencia de un mayor riesgo de hemartrosis y hematomas en pacientes con hemofilia VIH positivos tratados concomitantemente con zidovudina e ibuprofeno.
DOSIS
Adultos, ancianos y niños mayores de 12 años: 1-2 comprimidos gastrorresistentes 2-3 veces al día. No exceda la dosis de 6 comprimidos (1200 mg) en 24 horas. No exceda la dosis recomendada; en particular, los pacientes de edad avanzada deben seguir las dosis mínimas indicadas anteriormente. Forma de administración: los comprimidos se disuelven rápidamente en la boca sin dejar ningún sabor desagradable, presionándolos con la lengua contra el paladar. Continúe, si es necesario, con un vaso de agua. Es aconsejable tomar el medicamento durante o después de las comidas, especialmente en presencia de trastornos gástricos. Úselo solo durante períodos cortos de tratamiento.
PRINCIPIOS ACTIVOS
Ibuprofeno 200 mg.
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