Cibalgina Due Fast 12 Tabletten 200 mg

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WARNUNGEN
Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis für die kürzestmögliche Behandlungsdauer angewendet wird, die zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist. Die Anwendung wird bei Frauen, die beabsichtigen, schwanger zu werden, nicht empfohlen. Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen auf NSAR auf, insbesondere gastrointestinale Blutungen und Perforationen, die tödlich sein können. Ibuprofen kann aufgrund seiner pharmakodynamischen Eigenschaften die Anzeichen und Symptome einer Infektion maskieren. Die gleichzeitige Anwendung mit anderen NSAIDs, einschließlich selektiver COX-2-Hemmer, sollte vermieden werden. Magen-Darm-Blutungen, Ulzerationen oder Perforationen, die tödlich verlaufen können, wurden bei allen NSAR, einschließlich Ibuprofen, berichtet und können jederzeit während der Behandlung auftreten, mit oder ohne Warnsymptome oder schwerwiegenden gastrointestinalen Ereignissen in der Vorgeschichte. Wenn bei Patienten, die das Arzneimittel einnehmen, gastrointestinale Blutungen oder Ulzerationen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Bei älteren Patienten und bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere bei Komplikationen durch Blutung oder Perforation, ist das Risiko von Magen-Darm-Blutungen, Ulzerationen oder Perforationen bei erhöhten NSAR-Dosen höher. Diese Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen. Bei diesen Patienten und auch bei Patienten, die gleichzeitig niedrige Dosen von Acetylsalicylsäure oder anderen Arzneimitteln einnehmen, die das Risiko für gastrointestinale Ereignisse erhöhen können, sollte eine gleichzeitige Behandlung mit gastroprotektiven Mitteln (Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer) in Betracht gezogen werden. Vorsicht ist geboten bei Patienten, die gleichzeitig Medikamente einnehmen, die das Risiko von Ulzerationen oder Blutungen erhöhen könnten, wie systemische Kortikosteroide, Antikoagulanzien wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Thrombozytenaggregationshemmer wie Acetylsalicylsäure. Wenn gastrointestinale Blutungen oder Ulzerationen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Bei Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) mit Vorsicht anwenden, da diese Zustände verschlimmert werden können. Wenn Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion Ibuprofen verschrieben wird, ist eine engmaschige ärztliche Überwachung erforderlich, da sich ihr Zustand verschlimmern kann. Wenn Anzeichen oder Symptome auftreten, die mit der Entwicklung einer Lebererkrankung übereinstimmen, oder wenn andere Manifestationen auftreten, sollte die Behandlung mit Ibuprofen abgebrochen werden. Bei der Anwendung von Ibuprofen kann sich eine Hepatitis ohne Prodromalsymptome entwickeln. Bei schwerer Leberinsuffizienz ist Ibuprofen kontraindiziert. Da im Zusammenhang mit einer NSAR-Therapie, einschließlich Ibuprofen, über Flüssigkeitsretention und Ödeme berichtet wurde, ist besondere Vorsicht geboten bei Patienten mit eingeschränkter Herz- und Nierenfunktion, Bluthochdruck in der Vorgeschichte, älteren Menschen, Patienten, die gleichzeitig mit Diuretika oder Arzneimitteln behandelt werden, die die Nierenfunktion signifikant beeinträchtigen Funktion und bei Patienten mit erheblichem extrazellulärem Volumenmangel aus jeglicher Ursache, zum Beispiel vor oder nach einer größeren Operation. Nach dem Absetzen der Behandlung erfolgt in der Regel eine Rückkehr in den Zustand vor der Behandlung. Ibuprofen ist bei schwerer Nieren- oder Herzinsuffizienz kontraindiziert. Schwerwiegende Hautreaktionen, einige davon tödlich, einschließlich exfoliativer Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse, wurden sehr selten im Zusammenhang mit der Anwendung von NSAR, einschließlich Ibuprofen, berichtet. In den frühen Stadien der Therapie scheinen die Patienten einem höheren Risiko ausgesetzt zu sein: Der Beginn der Reaktion tritt in den meisten Fällen innerhalb des ersten Behandlungsmonats auf. Beim ersten Auftreten von Hautausschlag, Schleimhautläsionen oder anderen Anzeichen einer Überempfindlichkeit absetzen. Bei Patienten mit Hypertonie und/oder Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte ist vor Behandlungsbeginn Vorsicht geboten, da im Zusammenhang mit der Behandlung mit NSAR über Flüssigkeitsretention, Bluthochdruck und Ödeme berichtet wurde. Bei Patienten mit Asthma, saisonaler allergischer Rhinitis, Ödemen der Nasenschleimhaut (z. B. Nasenpolypen), chronisch obstruktiver Lungenerkrankung oder chronischen Atemwegsinfektionen (insbesondere in Verbindung mit ähnlichen Symptomen wie bei allergischer Rhinitis), Reaktionen auf NSAR als Verschlimmerung des Asthma , Quincke-Ödeme oder Urtikaria treten häufiger auf als bei anderen Patienten. Bei diesen Patienten ist besondere Vorsicht geboten (Notfallbereitschaft). Ibuprofen ist kontraindiziert bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure oder andere Analgetika, Antipyretika, nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs), insbesondere wenn Überempfindlichkeit mit Nasenpolypen und Asthma verbunden ist. Bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes (SLE) und gemischten Bindegewebserkrankungen kann das Risiko einer aseptischen Meningitis erhöht sein. Bei mit Ibuprofen behandelten Patienten wurde sehr selten eine aseptische Meningitis beobachtet. Obwohl dies bei Patienten mit SLE und verwandten Bindegewebserkrankungen wahrscheinlicher ist, wurde es auch bei Personen ohne chronische Grunderkrankung berichtet.
KATEGORIE PHARMAKOTHERAPEUTIK
Nichtsteroidale entzündungshemmende / antirheumatische Medikamente.
LAGERUNG
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
KONTRAINDIKATIONEN / SEKUNDÄRE WIRKUNG
Nicht unter 12 Jahren verabreichen. Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen Analgetika, Antipyretika, nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs), insbesondere wenn Überempfindlichkeit mit Nasenpolypen und Asthma verbunden ist und sich mit Bronchospasmus, Urtikaria oder akuter Rhinitis manifestiert. Schweres oder aktives Magengeschwür. Magen-Darm-Blutungen oder -Perforationen in der Anamnese im Zusammenhang mit früheren aktiven Behandlungen oder wiederkehrende Magengeschwüre/Blutungen in der Anamnese (zwei oder mehr eindeutige Episoden nachgewiesener Ulzerationen oder Blutungen). Hämatopoetische Störungen unbekannter Ursache. Zerebrovaskuläre oder andere Blutungen. Schwere Leber- oder Niereninsuffizienz. Schwere Herzinsuffizienz. Drittes Trimester der Schwangerschaft.
NAME
CIBALGINA FÄLLT FAST
SONSTIGE BESTANDTEILE
Ethylcellulose, Celluloseacetatphthalat, Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Saccharin, Croscarmellose-Natrium, Erdbeeraroma, Fumarsäure, Siliziumdioxid, Magnesiumstearat, wasserfreies dibasisches Calciumphosphat.
NEBENWIRKUNGEN
Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen sind gastrointestinaler Natur. Magengeschwüre, Magen-Darm-Perforationen oder Blutungen, manchmal tödlich, können insbesondere bei älteren Menschen auftreten. Die Nebenwirkungen sind meist dosisabhängig und können von Patient zu Patient variieren. Insbesondere das Risiko von Magen-Darm-Blutungen hängt von der Dosis und der Dauer der Behandlung ab. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Melaena, Hämatemesis, Stomatitis ulcerosa, Exazerbation von Colitis und Morbus Crohn wurden nach der Anwendung des Arzneimittels berichtet. Gastritis wurde seltener beobachtet. Ödeme, Bluthochdruck und Herzinsuffizienz wurden im Zusammenhang mit einer NSAR-Behandlung berichtet. Häufigkeiten: sehr häufig (> = 1/10), häufig (> = 1/100, < 1/10), gelegentlich (> = 1 / 1.000, < 1/100), selten (> = 1 / 10.000; < 1 / 1.000), sehr selten (<1 / 10.000), nicht bekannt. Infektionen und parasitäre Erkrankungen. Sehr selten: Verschlechterung einer Entzündung im Zusammenhang mit einer Infektion (z. B. Entwicklung einer nekrotisierenden Fasziitis), die in Verbindung mit der Anwendung nichtsteroidaler Antirheumatika beschrieben wurde. Störungen des Blut- und Lymphsystems. Sehr selten: Thrombozytopenie, Anämie, Leukopenie, Panzytopenie, Agranulozytose. Störungen des Immunsystems. Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Hautausschlag, Urtikaria, Juckreiz und Asthmaanfälle; sehr selten: anaphylaktische Reaktion, Angioödem. Psychische Störungen. Nicht bekannt: psychotische Reaktionen, Depression. Erkrankungen des Nervensystems. Gelegentlich: Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Erregung, Reizbarkeit, Müdigkeit; sehr selten: aseptische Meningitis. Augenerkrankungen. Nicht bekannt: Sehstörungen. Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths. Selten: Tinnitus, Hörbehinderung. Herzerkrankungen. Nicht bekannt: Palpitationen, Ödeme, Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt. Gefäßpathologien. Nicht bekannt: Bluthochdruck. Gastrointestinale Störungen. Häufig: Dyspepsie, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen; selten: Magengeschwür, Magen-Darm-Perforation oder -Blutung, ulzerative Stomatitis, Gastritis. Verschlimmerung von Colitis und Morbus Crohn. Ösophagitis, Pankreatitis, Bildung von Zwerchfell-Darmstrikturen, Blähungen, Durchfall, Verstopfung. Leber- und Gallenerkrankungen. Sehr selten: abnorme Leberfunktionstests, abnorme Leberfunktion, Gelbsucht, Hepatitis. Leberschaden. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes. Gelegentlich: Hautausschlag; sehr selten: Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Dermatitis bullosa. Nierenerkrankungen. Selten: Nierenversagen, Schädigung des Nierengewebes (Papillennekrose), Anstieg der Serumkonzentration von Harnsäure; nicht bekannt: Ödembildung, insbesondere bei Patienten mit arterieller Hypertonie oder Niereninsuffizienz, nephrotischem Syndrom, interstitielle Nephritis, die mit akuter Niereninsuffizienz einhergehen kann.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann die Schwangerschaft und/oder die embryonale/fetale Entwicklung negativ beeinflussen. Ergebnisse epidemiologischer Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten und Herzfehlbildungen sowie Gastroschisis nach Anwendung eines Prostaglandinsynthesehemmers in der Frühschwangerschaft hin. Das absolute Risiko für Herzfehlbildungen stieg von weniger als 1 % auf ca. 1,5 %. Es wurde geschätzt, dass das Risiko mit der Dosis und der Dauer der Therapie steigt. Bei Tieren führte die Verabreichung von Prostaglandinsynthesehemmern zu einem Anstieg des Prä- und Postimplantationsverlustes und der embryofetalen Mortalität. Darüber hinaus wurde bei Tieren, denen während der organogenetischen Phase Prostaglandinsynthesehemmer verabreicht wurden, eine erhöhte Inzidenz verschiedener Missbildungen, einschließlich kardiovaskulärer, berichtet. Während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters sollte das Arzneimittel nur in unbedingt notwendigen Fällen verabreicht werden. Bei Anwendung durch eine Frau, die versucht, schwanger zu werden, oder während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters, sollten Dosis und Behandlungsdauer so gering wie möglich gehalten werden. Während des dritten Schwangerschaftstrimesters können alle Prostaglandinsynthesehemmer den Fötus kardiopulmonaler Toxizität (mit vorzeitigem Verschluss des Arteriengangs und pulmonaler Hypertonie) und Nierenfunktionsstörungen aussetzen, die bei Oligo-Hydroamnion zu Nierenversagen führen können; bei der Mutter und dem Neugeborenen, am Ende der Schwangerschaft, eine mögliche Verlängerung der Blutungszeit und eine thrombozytenaggregationshemmende Wirkung, die bereits bei sehr niedrigen Dosen auftreten kann; Hemmung von Uteruskontraktionen, die zu verzögerten oder verlängerten Wehen führen. Folglich ist das Medikament während des dritten Schwangerschaftstrimesters kontraindiziert. Stillzeit: Ibuprofen geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Obwohl bisher keine Nebenwirkungen beim Säugling bekannt sind, ist bei der Verabreichung von Ibuprofen an eine stillende Frau Vorsicht geboten. Fertilität: Es gibt Hinweise darauf, dass Arzneimittel, die die Cyclooxygenase-/Prostaglandin-Synthese hemmen, durch ihre Wirkung auf den Eisprung eine Verringerung der weiblichen Fertilität bewirken können. Dieses Ereignis ist jedoch nach Absetzen der Behandlung reversibel.
INDIKATIONEN
Schmerzen unterschiedlicher Herkunft und Art (Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Neuralgien, Osteo-Gelenk- und Muskelschmerzen, Menstruationsschmerzen). Adjuvans bei der symptomatischen Behandlung von Fieber und Grippe.
INTERAKTIONEN
Bei Patienten, die mit einem der folgenden Arzneimittel behandelt werden, ist Vorsicht geboten, da bei einigen Patienten Wechselwirkungen berichtet wurden. Acetylsalicylsäure: Wie bei anderen NSAIDs wird die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen und Acetylsalicylsäure nicht empfohlen, da dies das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen kann (es sei denn, Ihr Arzt hat eine niedrig dosierte Aspirin-Dosis von nicht mehr als 75 mg / Tag nicht empfohlen). . Experimentelle Daten weisen darauf hin, dass Ibuprofen die Wirkung von niedrig dosierter Acetylsalicylsäure auf die Thrombozytenaggregation hemmen kann, wenn die Arzneimittel gleichzeitig verabreicht werden. Die begrenzten Daten und die Unsicherheiten bezüglich ihrer Anwendung auf die klinische Situation lassen jedoch keine endgültigen Schlussfolgerungen für die weitere Anwendung von Ibuprofen zu; die gelegentliche Anwendung von Ibuprofen scheint keine klinisch relevante Wirkung zu haben. Andere NSAIDs, einschließlich selektiver COX-2-Hemmer: Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von zwei oder mehr NSAIDs, da dies ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen mit sich bringt. Lithium: Ibuprofen kann die Plasmakonzentrationen von Lithium aufgrund einer verminderten Elimination von Lithium erhöhen. Daher wird eine Überwachung des Serumlithiumspiegels empfohlen. Herzglykoside: Ibuprofen kann wie andere NSAIDs die Herzinsuffizienz verschlimmern, die glomeruläre Filtrationsrate (GFR) verringern und die Plasmakonzentrationen von Glykosiden erhöhen. Daher wird eine Überwachung der Serumglykosidspiegel empfohlen. Diuretika und Antihypertensiva: Wie bei anderen NSAR kann die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen mit Diuretika oder Antihypertensiva (z. B. Betablocker, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Antagonisten) ihre blutdrucksenkende Wirkung verringern. Daher sollte die Kombination mit Vorsicht angewendet werden und Patienten, insbesondere ältere Menschen, sollte eine regelmäßige Blutdruckkontrolle haben. Aufgrund des erhöhten Risikos einer Nephrotoxizität sollten die Patienten ausreichend hydratisiert und eine Überwachung der Nierenfunktion nach Beginn einer Begleittherapie und danach in regelmäßigen Abständen erwogen werden, insbesondere bei Diuretika und ACE-Hemmern. Die gleichzeitige Behandlung mit kaliumsparenden Diuretika kann mit erhöhten Serumkaliumspiegeln einhergehen, die daher häufig überwacht werden sollten. Kortikosteroide: Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen und Kortikosteroiden kann das Risiko von Magen-Darm-Geschwüren oder -Blutungen erhöhen. Antikoagulanzien: NSAIDs können die Wirkung von Antikoagulanzien wie Warfarin verstärken. Thrombozytenaggregationshemmer und selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs): erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Blutungen. Sulfonylharnstoffe: NSAIDs können die Wirkung von Sulfonylharnstoffen verstärken. Seltene Fälle von Hypoglykämie wurden bei Patienten berichtet, die mit Sulfonylharnstoffen behandelt wurden und Ibuprofen einnahmen. Methotrexat: NSAIDs können die Clearance von Methotrexat durch Hemmung der tubulären Sekretion verringern. Die Verabreichung von Ibuprofen 24 Stunden vor oder nach der Verabreichung von Methotrexat kann zu einem Anstieg der Methotrexat-Konzentration und einer Verstärkung seiner toxischen Wirkung führen. Daher sollte die gleichzeitige Anwendung von NSAR und hohen Dosen von Methotrexat vermieden werden. Wenn eine gleichzeitige Anwendung erforderlich ist, sollte der Patient sorgfältig auf Toxizität überwacht werden, insbesondere auf Myelosuppression und gastrointestinale Toxizität. Darüber hinaus sollte das potenzielle Risiko von Wechselwirkungen auch bei einer niedrig dosierten Methotrexat-Behandlung (<15 mg/Woche) berücksichtigt werden, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, die während der Kombinationsbehandlung, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, überwacht werden sollte . Ciclosporin und Tacrolimus: Das Risiko einer nephrotoxischen Wirkung von Ciclosporin und Tacrolimus aufgrund einer Verringerung der Prostaglandinsynthese in der Niere wird durch die gleichzeitige Anwendung einiger nichtsteroidaler Antirheumatika, einschließlich Ibuprofen, erhöht. Daher sollte Ibuprofen in niedrigeren Dosen verabreicht werden als bei Patienten, die diese Immunsuppressiva nicht einnehmen, und die Nierenfunktion sollte engmaschig überwacht werden. Fluorchinolon-Antibiotika: Es gab vereinzelte Fälle von Anfällen, die möglicherweise durch die gleichzeitige Anwendung von Fluorchinolon und NSAIDs ausgelöst wurden. Phenytoin: Bei gleichzeitiger Anwendung von Phenytoin mit Ibuprofen kann der Phenytoinspiegel im Blut ansteigen. Daher wird eine Überwachung der Phenytoin-Plasmakonzentrationen empfohlen. Colestipol und Cholestyramin: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Ibuprofen können sie dessen Resorption verzögern oder verringern. Daher wird empfohlen, Ibuprofen mindestens 1 Stunde vor oder 4-6 Stunden nach der Verabreichung von Colestipol / Cholestyramin zu verabreichen. Starke CYP2C9-Inhibitoren: Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen mit CYP2C9-Inhibitoren (wie Sulfinpyrazon, Fluconazol und Voriconazol) erfordert Vorsicht, da es aufgrund der Hemmung des Ibuprofen-Metabolismus zu einem signifikanten Anstieg der maximalen Plasmakonzentrationen und der Ibuprofen-Exposition führen kann. Zidovudin: Bei gleichzeitiger Anwendung mit NSAR besteht ein erhöhtes Risiko einer hämatologischen Toxizität. Es gibt Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Hämarthrosen und Hämatome bei HIV-positiven Hämophilie-Patienten, die gleichzeitig mit Zidovudin und Ibuprofen behandelt werden.
DOSIERUNG
Erwachsene, ältere Menschen und Kinder über 12 Jahre: 1-2 magensaftresistente Tabletten 2-3 mal täglich. Überschreiten Sie nicht die Dosis von 6 Tabletten (1200 mg) innerhalb von 24 Stunden. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis; insbesondere ältere Patienten sollten die oben angegebenen Mindestdosierungen einhalten. Art der Anwendung: Die Tabletten lösen sich schnell im Mund auf, ohne einen unangenehmen Geschmack zu hinterlassen, indem sie mit der Zunge gegen den Gaumen gedrückt werden. Folgen Sie bei Bedarf mit einem Glas Wasser. Es ist ratsam, das Arzneimittel während oder nach den Mahlzeiten einzunehmen, insbesondere bei Magenbeschwerden. Nur für kurze Behandlungszeiten verwenden.
AKTIVE PRINZIPIEN
Ibuprofen 200mg.
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