Fluibron Aerosol 15mg Ambroxol 2ml 20 Fläschchen

WARNUNGEN
Mukolytika können bei Kindern unter 2 Jahren eine Bronchialobstruktion auslösen. Tatsächlich ist die Ableitung des Bronchialschleims in dieser Altersgruppe aufgrund der physiologischen Eigenschaften der Atemwege begrenzt. Sie sollten daher nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden. Da bei zu tiefer Inhalation von Aerosolen Reizhusten auftreten kann, sollte versucht werden, normal einzu- und auszuatmen. Bei besonders empfindlichen Patienten kann eine Vorwärmung der Inhalation auf Körpertemperatur empfohlen werden. Bei Patienten mit Asthma bronchiale ist es ratsam, vor der Inhalation auf ein Bronchialspasmolytikum zurückzugreifen. Bei Patienten mit Magengeschwüren mit Vorsicht anwenden. Es gab Berichte über schwere Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) / toxische epidermale Nekrolyse (TEN) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) im Zusammenhang mit der Verabreichung von Ambroxol. Wenn Symptome oder Anzeichen eines fortschreitenden Hautausschlags (manchmal verbunden mit Blasenbildung oder Schleimhautläsionen) auftreten, sollte die Behandlung mit Ambroxol sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Die meisten dieser Fälle lassen sich durch den Schweregrad der Grunderkrankung des Patienten und/oder durch eine Begleittherapie erklären. Darüber hinaus können Patienten in der Anfangsphase des Stevens-Johnson-Syndroms oder TEN unspezifische grippeähnliche Prodrome wie Fieber, Muskelschmerzen, Rhinitis, Husten und Halsschmerzen erfahren. Aufgrund dieser irreführenden unspezifischen grippeähnlichen Prodrome ist eine symptomatische Behandlung mit Husten- und Erkältungsmitteln möglich. Daher ist beim Auftreten neuer Haut- oder Schleimhautläsionen sofort ein Arzt aufzusuchen und die Behandlung mit Ambroxolhydrochlorid vorsorglich abzubrechen. Bei leichter oder mittelschwerer Niereninsuffizienz sollte das Produkt nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden. Bei schwerer Niereninsuffizienz kann es zu einer Akkumulation der in der Leber gebildeten Metaboliten von Ambroxol kommen.
KATEGORIE PHARMAKOTHERAPEUTIK
Expektorantien, ausgenommen Assoziationen mit Hustenstillern; schleimlösend.
LAGERUNG
Die Einzeldosisbehältnisse müssen lichtgeschützt im Schutzbeutel aufbewahrt werden. Bei Verwendung einer halben Dosis sollte der geschlossene Behälter bei einer Temperatur zwischen 2 °C und 8 °C (im Kühlschrank) aufbewahrt und innerhalb von 12 Stunden verwendet werden.
KONTRAINDIKATIONEN / SEKUNDÄRE WIRKUNG
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Schwere Leber- und/oder Nierenerkrankungen. Die ersten drei Monate der Schwangerschaft. Kinder und Jugendliche: Das Arzneimittel ist bei Kindern unter 2 Jahren kontraindiziert.
NAME
FLUIBRON 15 MG / 2 ML LÖSUNG ZUM VERNEBELN
SONSTIGE BESTANDTEILE
Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
NEBENWIRKUNGEN
In den empfohlenen Dosierungen wird das Arzneimittel normalerweise gut vertragen. Häufigkeit von Nebenwirkungen: sehr häufig> = 1/10, häufig> = 1/100 und <1/10, gelegentlich> = 1/1.000 und <1/100, selten> = 1/10.000 und <1/1.000, sehr selten <1 / 10.000, nicht bekannt. Störungen des Immunsystems. Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen“; nicht bekannt: anaphylaktische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Schock, Angioödem und Pruritus. Erkrankungen des Nervensystems. Häufig: Dysgeusie (zB veränderter Geschmackssinn); selten: Kopfschmerzen. Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums. Häufig: Hypästhesie der Mundhöhle und des Rachens; nicht bekannt: Bronchialverschluss. Gastrointestinale Störungen. Häufig: Übelkeit; gelegentlich: Erbrechen, Durchfall, Dyspepsie und Bauchschmerzen, Mundtrockenheit; nicht bekannt. trockener Hals. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes. Selten: Hautausschlag, Nesselsucht; nicht bekannt: schwere kutane Nebenwirkungen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom / toxische epidermale Nekrolyse und akutes generalisiertes exanthematisches Exanthem). Melden Sie jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Ambroxolhydrochlorid passiert die Plazentaschranke. Tierexperimentelle Studien haben keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung gezeigt. Klinische Studien und umfangreiche klinische Erfahrungen nach der 28. Schwangerschaftswoche ergaben keine Hinweise auf schädliche Wirkungen auf den Fötus. Es wird jedoch empfohlen, die üblichen Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft zu beachten. Insbesondere im ersten Trimester wird die Anwendung nicht empfohlen. Ambroxolhydrochlorid geht in die Muttermilch über. Obwohl keine Nebenwirkungen bei Säuglingen zu erwarten sind, wird die Anwendung bei stillenden Müttern nicht empfohlen.
INDIKATIONEN
Behandlung von Sekretionsstörungen bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen.
INTERAKTIONEN
Nach der Gabe von Ambroxol sind die Konzentrationen von Antibiotika (Amoxicillin, Cefuroxim, Erythromycin) im bronchopulmonalen Sekret und im Speichel erhöht. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht beobachtet.
DOSIERUNG
Erwachsene und Kinder über 5 Jahre: ein Einzeldosisbehältnis, 2-mal täglich. Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren: 1-2 mal täglich ein halbes Behältnis oder ein Einzeldosisbehältnis. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis. Nicht für längere Behandlungen verwenden. Wenden Sie sich nach einer kurzen Behandlungsdauer ohne nennenswerte Ergebnisse an Ihren Arzt. Art der Anwendung: Die Lösung kann durch normale Aerosoltherapiegeräte verabreicht werden. Es kann auch in destilliertem Wasser im Verhältnis 1:1 verdünnt werden. Um es zu verwenden, führen Sie die folgenden Schritte aus: Biegen Sie den Einzeldosisbehälter in beide Richtungen; Lösen Sie das Einzeldosisbehältnis vom Streifen zuerst oben und dann in der Mitte; Öffnen Sie den Einzeldosisbehälter, indem Sie die Klappe in Pfeilrichtung drehen; indem Sie mäßigen Druck auf die Wände des Einzeldosisbehälters ausüben, das Arzneimittel in der vorgeschriebenen Menge freisetzen und in die Verneblerampulle geben; Bei Verwendung einer halben Dosis kann das Behältnis wie in der Packungsbeilage angegeben wieder verschlossen werden. Der geschlossene Behälter muss bei einer Temperatur zwischen 2 °C und 8 °C (im Kühlschrank) gelagert werden und die Restmenge muss innerhalb von 12 Stunden nach dem ersten Öffnen verbraucht werden.
AKTIVE PRINZIPIEN
100 ml sterile Lösung enthalten 750 mg Ambroxolhydrochlorid.