Fluibron Aerosol 15 mg Ambroxol 2ml 20 Viales

ADVERTENCIAS
Los mucolíticos pueden inducir obstrucción bronquial en niños menores de 2 años. De hecho, la capacidad de drenaje del moco bronquial es limitada en este grupo de edad, debido a las características fisiológicas del tracto respiratorio. Por lo tanto, no deben usarse en niños menores de 2 años. Dado que la tos irritante puede surgir en la inhalación demasiado profunda de aerosoles, se debe intentar inhalar y exhalar normalmente. En pacientes particularmente sensibles, se puede recomendar un precalentamiento del inhalado a la temperatura corporal. Para los pacientes que padecen asma bronquial es recomendable recurrir a un espasmolítico bronquial antes de la inhalación. Administrar con precaución en pacientes con úlcera péptica. Se han notificado reacciones cutáneas graves como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) / necrólisis epidérmica tóxica (NET) y pustulosis exantemática generalizada aguda (PEAG) asociadas con la administración de ambroxol. Si hay síntomas o signos de erupción cutánea progresiva (a veces asociada con ampollas o lesiones de las mucosas), se debe interrumpir el tratamiento con ambroxol inmediatamente y consultar a un médico. La mayoría de estos casos pueden explicarse por la gravedad de la enfermedad subyacente del paciente y / o por la terapia concomitante. Además, durante la fase inicial del síndrome de Stevens-Johnson o NET, los pacientes pueden experimentar pródromos inespecíficos similares a los de la gripe, como fiebre, dolores musculares, rinitis, tos y dolor de garganta. Debido a estos pródromos inespecíficos engañosos similares a la gripe, es posible el tratamiento sintomático con medicamentos para la tos y el resfriado. Por tanto, si se producen nuevas lesiones en la piel o las mucosas, es necesario consultar inmediatamente a un médico y suspender el tratamiento con hidrocloruro de ambroxol como medida de precaución. En presencia de insuficiencia renal leve o moderada, el producto solo debe usarse después de consultar a su médico. En insuficiencia renal grave, puede producirse la acumulación de los metabolitos del ambroxol generados en el hígado.
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Expectorantes, excluidas las asociaciones con supresores de la tos; mucolítico.
ALMACENAMIENTO
Los envases monodosis deben mantenerse dentro de la bolsa protectora, protegidos de la luz. En caso de uso de media dosis, el envase cerrado debe almacenarse a una temperatura entre 2 grados C y 8 grados C (en el refrigerador) y usarse dentro de las 12 horas.
CONTRAINDICACIONES / EFECTO SECUNDARIO
Hipersensibilidad 'al principio activo oa alguno de los excipientes. Trastornos hepáticos y / o renales graves. Primeros tres meses de embarazo. Población pediátrica: el fármaco está contraindicado en niños menores de 2 años.
NOMBRE
FLUIBRON 15 MG / 2 ML SOLUCION PARA NEBULIZAR
EXCIPIENTES
Cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables.
EFECTOS SECUNDARIOS
A las dosis recomendadas, el medicamento normalmente se tolera bien. Frecuencia de reacciones adversas: muy frecuentes> = 1/10, frecuentes> = 1/100 y <1/10, poco frecuentes> = 1 / 1.000 y <1/100, raras> = 1 / 10.000 y <1 / 1.000, muy raras <1 / 10,000, no conocida. Trastornos del sistema inmunológico. Raras: reacciones de hipersensibilidad »; frecuencia no conocida: reacciones anafilácticas, que incluyen shock anafiláctico, angioedema y prurito. Trastornos del sistema nervioso. Frecuentes: disgeusia (p. Ej. Alteración del sentido del gusto); raro: dolor de cabeza. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos. Frecuentes: hipoestesia de la cavidad oral y faringe; frecuencia no conocida: obstrucción bronquial. Desórdenes gastrointestinales. Frecuentes: náuseas; poco frecuentes: vómitos, diarrea, dispepsia y dolor abdominal, sequedad de boca; no conocida. garganta seca. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Raras: erupción cutánea, urticaria; frecuencia no conocida: reacciones adversas cutáneas graves (incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson / necrólisis epidérmica tóxica y exantema exantema agudo generalizado). Notifique cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación.
EMBARAZO Y LACTANCIA
El clorhidrato de ambroxol atraviesa la barrera placentaria. Los estudios en animales no han mostrado efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, el desarrollo embrionario / fetal, el parto o el desarrollo posnatal. Los estudios clínicos y la amplia experiencia clínica después de la semana 28 de embarazo no mostraron evidencia de efectos nocivos en el feto. Sin embargo, se recomienda observar las precauciones habituales con respecto al uso de medicamentos durante el embarazo. Particularmente durante el primer trimestre, no se recomienda su uso. El hidrocloruro de ambroxol se secreta en la leche materna. Aunque no se esperan efectos indeseables en los lactantes, no se recomienda su uso en madres lactantes.
INDICACIONES
Tratamiento de trastornos de la secreción en enfermedades broncopulmonares agudas y crónicas.
INTERACCIONES
Tras la administración de ambroxol aumentan las concentraciones de antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina) en las secreciones broncopulmonares y en la saliva. No se han observado interacciones con otros medicamentos.
DOSIS
Adultos y niños mayores de 5 años: un envase monodosis, 2 veces al día. Niños de 2 a 5 años: medio envase o envase monodosis, 1-2 veces al día. No exceda la dosis recomendada. No utilizar para tratamientos prolongados. Después de un breve período de tratamiento sin resultados apreciables, consulte a su médico. Forma de administración: la solución puede administrarse mediante dispositivos normales de aerosolterapia. También se puede diluir en agua destilada en la proporción 1: 1. Para utilizarlo, realice las siguientes operaciones: flexione el envase monodosis en ambas direcciones; separe el envase monodosis de la tira primero arriba y luego en el centro; abra el envase monodosis girando la solapa en la dirección indicada por la flecha; ejerciendo una presión moderada sobre las paredes del recipiente monodosis, libere el medicamento en la cantidad prescrita y colóquelo en la ampolla nebulizadora; en caso de uso de media dosis, el envase se puede volver a cerrar como se indica en el prospecto. El recipiente cerrado debe almacenarse a una temperatura entre 2 grados C y 8 grados C (en el refrigerador) y la cantidad restante debe usarse dentro de las 12 horas posteriores a la primera apertura.
PRINCIPIOS ACTIVOS
100 ml de solución estéril contienen 750 mg de hidrocloruro de ambroxol.